• 혁신의료기기 실증지원 신규수요 파악을 위한 설문조사
  • * 공급자 수요자 측면의 애로사항 파악 및 의료계의 수요 반영 전략수립 목적
    • (대상) 혁신의료기기 관련 산업체/ 연구자 및 유관기관
    • (참여) 온라인 설문 작성 후 제출
    • (기한) ~ 10월 26일(화)까지
    • * 문의처: 단비 연구원(전화: 043-713-8854)

• Arab Health 2022 연계, '한국의료기기 통합전시관' 참가기업 모집 공고
  • * 국내 유망 의료기기 제조기업의 글로벌 시장 진출 지원 목적
    • (전시) 2022년 1월 24일(월) ~ 27일(목)/ UAE 두바이 DWTC
    • (대상) 국내·외 시장진출이 가능한 국산 의료기기 제조기업
    • (지원) '한국의료기기 통합전시관' 참가지원(임차비 및 장치비 지원)
    • (제출) 전자우편(tyhawk@khidi.or.kr)
    • (기한) ~ 10월 22일(금)까지
    • * 문의처: 정태영 연구원(043-713-8862)

• 보건의료발전협의체, 비대면진료·리베이트 근절 등 국감 후속조치 등 논의
  • * 보건복지부, 6개 의약단체와 보건의료발전협의체 제22차 회의 개최
    • (참석) 보건복지부(장관 권덕철), 보건복지부, 대한의사협회,대한병원협회 외
    • (안건) 2021년 보건복지부 국정감사(10.6~10.7)에서 제기된 주요 현안에 대해 논의
    • - 비대면 지료, 의료기기 등 공정한 유통 판매, 의료기관 운영 개선 등
    • * 문의처: 보건의료정책과(전화: 044-202-2414)

• 제15호 혁신의료기기로 '외과수술기구류' 지정
  • * 집도의의 손동작을 구현한 다관절 구조의 일회용 외과수술기구 세트
    • (제품) ㈜리브스메드('21.10.15)
    • (이유) 상하좌우 90도 방향으로 움직이면서 집도의의 직관적 조종과 정확한 반력 전달 가능
    • - (기술) 좁은 부위에서도 정밀하고 안전한 수술동작이 가능한 혁신성
    • - (임상) 최소부위 절개로 출혈 최소화, 수술시간 단축으로 환자의 빠른 회복 가능
    • - (산업) 세계 최초 개발, 로봇수술기 대비 저렴한 비용 등의 장점
    • * 문의처: 혁신진단기기정책과(전화: 043-719-3793)

• 소프트웨어 의료기기 제조소 시설 기준 합리적 개선
  • * ｢의료기기법 시행규칙｣ 일부개정안 입법예고
    • (내용) 소프트웨어 의료기기의 시설기준, 봉합 의무대상 의료기기 규정 외
    • - (기존) 작업소, 시험실, 창고 구비 → (개정) 소프트웨어 제조 등을 위한 시설 외
    • - 인체에 삽입.접촉되는 의료기기 중 분할 판매 시 오염 문제→창상피복재 등
    • (의견)의료기기정책과 또는 국민참여입법센터(opnion.lawmaking.go.kr)
    • (제출) ~ 11월 23일(화)까지
    • * 문의처: 의료기기정책과(전화: 043-719-3762)

• 첨단의료기기 전시회 'KIMES 부산'… 지역특화 의료산업 '한 자리' (10.14) 지난달 29일부터 31일까지 부산 BEXCO에서 열려…국내제조 180여개사 참가, 최신 장비와 정보 공개
• 복지부, 의료기기 유통구조 개선·비대면 진료 등 국정감사 지적사항 후속조치 의논 (10.14) 복지부, 지난 13일 의약단체들과 '보건의료발전협의체' … "식약처·KMDIA·협회 등 논의체 구성 예정"
• 의료기기산업 종사자 수 ‘쑥쑥’ (10.12) 진흥원, 최근 발표한 ‘2021년 2분기 보건산업 고용동향’발표… 2분기 증가율 전년대비 6.1% ‘역대최대’
• "의약품·의료기기 공공조달 입찰 성공하려면? 국제표준·가격경쟁력" (10.15) 윈글리(WINGGLEE), 14일 온라인 ZOOM으로 제약바이오협회 해외공공조달시장 진출 설명회 개최
• 의료기기 수출길 '온라인으로 개척' (10.14) 강원의료기기전시회, 국내기업 54개 사와 바이어 86개 사가 참여… 온라인으로 개최
• 의료기기 RA 전문가, 어떻게 양성할 것인가 (10.12) RA, 의료기기 전주기 규제 대응…당국자는 현장을 알고 업계는 규제당국 행정을 이해해야
• KMDIA, 의료기기 '규제·보험,·유통' 관련 정기포럼 개최 (10.12) 협회, 13일 COEX 402호에서 포럼 열어… 산업계·정부·언론 모여 '의료기기 유통구조 선진화' 논의
• 의료기기 아이디어 사업화` 플랫폼 구축ㆍ운영 (10.11) 의생명진흥원-솔메딕스 협약 기술ㆍ수요 진단 등…김해시, 전국 유일 의생명ㆍ의료기기 강소특구
• 의료기기 아닌데…'탈모 치료' 표방 공산품 수두룩 (10.08) 8일 식품의약품안전처 국정감사…신현영 의원 "치료와 미용 사이의 그레이존에 있어"
• LG전자, '의료로봇·디지털 기기·원격진료'로 의료시장 공략 (10.12) 디지털 엑스레이 검출기, 식약처 인증…의료기기 풀라인업 구축…'혈액 운반' 로봇까지
• 녹십자그룹, 의료AI 역량 강화…헥톤프로젝트-두유비 ‘맞손’ (10.14) 14일 녹십자그룹은 전자의무기록(EMR)에 AI 음성인식 기술을 접목시키는 신규 사업 추진 계획 내놔
• AI 기반 만성B형간염환자, 간암 예측모델 개발 주목해야 할 신의료 기술 (10.14) 김휘영·이정훈 교수 연구팀 국내·외 환자 1만4천명 자료분석 소화기질환 최고 권위 학술지 게재
• 의료기기·의약품 기술분야 유망기술 온라인 설명회 개최 (10.12) 경희대-건국대 사업화 유망기술 allshow tv를 통해 15일 소개…정보교류의 장 마련
• 김해의생명산업진흥원, 신남방 시장 의료기기 활로연다 (10.12) 김해의생명산업진흥원이 개최한 온라인 전시회 열어…베트남·인도네시아 1:1 화상 수출상담회
• "헬스케어·의료 법률 낙후…오죽하면 해외 나가겠나" (10.14) "규제 묶인 의료분야 디지털 전환…국내, 시범사업만"…디지털헬스케어정책위 출범…"정책 발굴·제안"
• 일본, 의료기기 규칙 개정 첫 1년의 경험 (10.12) 일본, 의료기기 규칙 개정 첫 1년의 경험…혁신적 의료기기, 소아용과 같은 특정 용도 대해 우선검토
• 의료기기 '간납사' 문제, 업계 "없애야" vs 정부 "끌고가야" (10.14) 업계, 높은 수수료와 대금결제 등 문제 야기…"의료기관과의 직접 거래가 더 효율적"

• [사업] '현장수요 연계형 글로벌 인재육성'사업 수요조사
  • * 사업 참여도 사전 파악을 위한 수요조사 실시
    • (대상) 의료기기 기업
    • (내용) 현장 에서 요구되는 기술습득을 위한 해외연수지원 필요도 및 참여도 현황파악
    • (기한) ~ 10월 15일(금)까지
    • (참여) 전자우편(jhkim@miraevision.com) 등
    • * 문의처: 변하영 연구원(전화: 043-713-8722)
• [사업] 해외 의료기기 전문가(GMKOL) 사업 전문위원 모집 2차 공고
  • * 국제규격 강화 및 현지 네트워크 부재로 인한 GMKOL 활용 컨설팅 정보제공
    • (대상) 국내외 거주하는 의료기기 해외진출 민간전문가(GMKOL) 위원
    • (기간) 위촉일로부터 2022년 12월 31일까지
    • (업무) 해외진출 컨설팅 및 관련 세미나 간담회등 참여로 DB 구축 지원
    • (지원) 사업 운영 지침에 의거해 컨설팅 자문 비용 지급
    • (접수) 전자우편(gmkolkhidi@khidi.or.kr)
    • (기한) ~ 11월 6일(토)까지
    • * 문의처: 의료기기산업지원팀 (gmkolkhidi@khidi.or.kr)


신규 발간자료

• [보고서] 바이오헬스 산업의 넥스트 노멀
• [보고서] COVID-19 전세계 확산에 따른 주요국 동향
• [보고서] K-디지털헬스케어 이해하기-병원정보시스템 편
• [월간브리프] KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호
• [월간브리프] [Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
• [보건산업브리프] 글로벌 보건산업 동향 Vol.410(2021.10.11)
• [보건산업브리프] 2021년 1분기 보건산업 고용동향
• [보건산업브리프] [Vol.335] 2021년 상반기 보건산업 수출...
• [보건산업브리프] 글로벌 보건산업 동향 Vol.404
• [보건산업브리프] [Vol.289] 헬스케어 분야 머신러닝 기술 활용 및 동향
• [보건산업브리프] [Vol.325] 화장품 · 뷰티서비스산업 육성 및...기초조사
• [보건산업브리프] 2020 하반기 글로벌 보건산업 동향 심층 조사
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[한국보건산업진흥원] ** 위촉직원(장애인) 채용공고
- 채용분야: 제약바이오산업단(1명)
- 모집기한: ~ 11월 1일(월)까지
- 접수방법: 전자우편(harmonyline@khidi.or.kr)
* 문의: 제약바이오산업지원팀(043-713-8835)

• [제390호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-10-12
• [제389호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-10-01
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