KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제391호 발행일 : 2021/10/15

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

한국보건산업진흥원

  • 혁신의료기기 실증지원 신규수요 파악을 위한 설문조사
    • * 공급자 수요자 측면의 애로사항 파악 및 의료계의 수요 반영 전략수립 목적
      • (대상) 혁신의료기기 관련 산업체/ 연구자 및 유관기관
      • (참여) 온라인 설문 작성 후 제출
      • (기한) ~ 10월 26일(화)까지
      • * 문의처: 단비 연구원(전화: 043-713-8854)
  • Arab Health 2022 연계, '한국의료기기 통합전시관' 참가기업 모집 공고
    • * 국내 유망 의료기기 제조기업의 글로벌 시장 진출 지원 목적
      • (전시) 2022년 1월 24일(월) ~ 27일(목)/ UAE 두바이 DWTC
      • (대상) 국내·외 시장진출이 가능한 국산 의료기기 제조기업
      • (지원) '한국의료기기 통합전시관' 참가지원(임차비 및 장치비 지원)
      • (제출) 전자우편(tyhawk@khidi.or.kr)
      • (기한) ~ 10월 22일(금)까지
      • * 문의처: 정태영 연구원(043-713-8862)

보건복지부

  • 보건의료발전협의체, 비대면진료·리베이트 근절 등 국감 후속조치 등 논의
    • * 보건복지부, 6개 의약단체와 보건의료발전협의체 제22차 회의 개최
      • (참석) 보건복지부(장관 권덕철), 보건복지부, 대한의사협회,대한병원협회 외
      • (안건) 2021년 보건복지부 국정감사(10.6~10.7)에서 제기된 주요 현안에 대해 논의
      • - 비대면 지료, 의료기기 등 공정한 유통 판매, 의료기관 운영 개선 등
      • * 문의처: 보건의료정책과(전화: 044-202-2414)

식품의약품안전처

  • 제15호 혁신의료기기로 '외과수술기구류' 지정
    • * 집도의의 손동작을 구현한 다관절 구조의 일회용 외과수술기구 세트
      • (제품) ㈜리브스메드('21.10.15)
      • (이유) 상하좌우 90도 방향으로 움직이면서 집도의의 직관적 조종과 정확한 반력 전달 가능
      • - (기술) 좁은 부위에서도 정밀하고 안전한 수술동작이 가능한 혁신성
      • - (임상) 최소부위 절개로 출혈 최소화, 수술시간 단축으로 환자의 빠른 회복 가능
      • - (산업) 세계 최초 개발, 로봇수술기 대비 저렴한 비용 등의 장점
      • * 문의처: 혁신진단기기정책과(전화: 043-719-3793)
  • 소프트웨어 의료기기 제조소 시설 기준 합리적 개선
    • * 「의료기기법 시행규칙」 일부개정안 입법예고
      • (내용) 소프트웨어 의료기기의 시설기준, 봉합 의무대상 의료기기 규정 외
      • - (기존) 작업소, 시험실, 창고 구비 → (개정) 소프트웨어 제조 등을 위한 시설 외
      • - 인체에 삽입.접촉되는 의료기기 중 분할 판매 시 오염 문제→창상피복재 등
      • (의견)의료기기정책과 또는 국민참여입법센터(opnion.lawmaking.go.kr)
      • (제출) ~ 11월 23일(화)까지
      • * 문의처: 의료기기정책과(전화: 043-719-3762)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고


한국보건산업진흥원

* 체외진단의료기기 해외 임상시험기관
디렉토리북 개발(3차) new new

(과업) 디렉토리 북 제작
(금액) 70,000,000원(추정가 63,636,364원)
* 신청: 나라장터
* 기간: 10월 22일(금)~ 26일(화)까지
* 문의: 김유란 연구원(02-2095-1765)

* 보건산업 기술가치평가 지원사업 안내

(대상) 보건산업혁신창업센터 관리사
(지원) 사업화 타당성 검증 및 전략
* 신청: khidi.or.kr/bioagora
* 기한: 온라인 수시 접수
* 문의: 기술평가컨설팅팀(02-2095-1736)

식품의약품안전평가원

* 해외규격인증획득지원사업 맞춤형 지원

(대상) 중소기업
(지원) 1:1 기술지원, 시험비용
* 신청: 온라인(exportcenter.go.kr)
* 기한: ~ 12월(예산소진시)까지
* 문의: 수출인증사업단(02-2164-0173)

한국의료기기안전정보원

* 의료기기 통합정보등록 및 공급내역보고
실시간 온라인 지원 개최 신청 안내

(대상) 의료기기 제조, 수입업자
(지원) 4·3·2등급 통합정보등록
공급내역보고 온라인 지원(4·3등급 )
* 신청: 온라인(별도의 URL 확인)
* 기한: 선착순 모집
* 문의: 통합정보센터(1899-9351)

중소벤처기업진흥공단

* 첨단 기능성소개 기반 시기능보조기기산업
육성사업

(대상) 시기능보조기기 산업
(지원) 시험분석
* 신청: 개별확인요망
* 기한: ~ 10월 16일까지
* 문의: 개별확인요망

대한무역투자진흥공사

* 의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

(대상) 의료기기, 방역, 진단장비 등
(지원) 해외 판로개척 상담장
* 신청: EDCF 홈페이지
* 기한: ~ 코로나19 사태 종료시까지
* 문의: 의료서비스팀(02-3460-7628)

서울바이오허브

* 서울 바이오 혁신커뮤니센터, BT-IT 융합센터 입주모집 통합공고 new

(대상) 의료기기, 레드바이오 분야(5년미만)
(지원) 최대 20실(1기업 1실)
* 신청: 온라인(seoulbiohub.kr)
* 기한: ~ 10월 20일(수)까지
* 문의: 성장지원팀(02-2200-3319

* 서울바이오허브 전문가 상시상담

(대상) 예비창업자
(지원) 비교임상 필요 비용 등
* 신청: 서울바이오허브 HP
* 기한: 상시상담
* 문의: 서울바이오허브 HP

원주의료기기테크노벨리

* 2021년도 지역클러스터-병원 연계 창업
인큐베이팅 지원사업 수혜기업 모집(4차)

(대상) 의료기기,헬스케어 제조사
(지원) 시험분석, 임상 등 비용
(규모) 25개사 내외
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 수시, 신청마감 시 까지
* 문의: 윤국환 과장(033-760-6133)

* 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을
위한 기술지원

(대상) 신규 의료기기 희망사 외
(지원) 기업맞춤형 기술지도
(규모) 100개사
* 신청: jyjeong@wmit.or.kr
* 기한: ~ 수시모집
* 문의: 정주영전임연구원(033-760-6169)

* 2020년 광역협력권산업육성사업(비R&D)
기술지원 수시모집 공고

(대상) 강원-대전 디지털 헬스케어 산업분야
(지원) 인허가(외부장비,심사) 비용
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 모집완료시까지
* 문의: 정주영전임연구원(033-760-6169)

전남대학교

* 인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어
검증 서비스 안내

(주체) 연세 의과대학 방사선의과학연구소
(대상) 6개 질환(폐결핵, 유방암 등)
(지원) 오프라인 상담, 서비스계약
* 신청: 전자우편(ccids@yuhs.ac)
* 기간: 상시접수
* 문의: 사이언스센터(02-2228-7397)

삼성서울병원

* 디지털헬스케어 생태계 구축사업 임상시험
지원 프로그램 모집 공고

(대상) 국내 디지털헬스케어 제조사
(지원) 임상시험(2개사/최대 5,500만원)
* 신청: 전자우편(my.kim3610@sbri.co.kr)
* 기간: ~11월 05일(금)까지
* 문의: 삼성서울병원(02-3410-3610)

교육 및 세미나 안내


한국보건산업진흥원

범부처전주기의료기기연구개발사업단

한국의료기기안전정보원

대한무역투자진흥공사

한국의료기기공업협동조합

한국의료기기산업협회

한국스마트의료기기산업진흥재단

연세대학교

대한3D프린팅융합의료학회



2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원

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