KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제388호 발행일 : 2021/09/27

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

식품의약품안전처

  • 식약처, 신기술 의료기기 분류 신설 등 안전관리 체계 강화
    • * 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정안 행정예고
      • (내용) 신기술이 반영된 의료기기의 품목 분류 기준을 신설·변경
      • - 레이저 채혈기’, ‘보행지원용 보조기기’ 등 10개 품목 신설
      • - 질경과 비강내부목 품목 세분화*(각 1개 → 각 2개) 등
      • * 문의처: 의료기기정책과(전화: 043-719-3752)
  • 식약처, 신기술 의료기기 분류 신설 등 안전관리 체계 강화
    • * 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정안 행정예고
      • (내용) 신기술이 반영된 의료기기의 품목 분류 기준을 신설·변경
      • - 레이저 채혈기’, ‘보행지원용 보조기기’ 등 10개 품목 신설
      • - 질경과 비강내부목 품목 세분화*(각 1개 → 각 2개) 등
      • * 문의처: 의료기기정책과(전화: 043-719-3752)

보건복지부

  • 2021년도 혁신형 의료기기기업 포상 계획 공고
    • * 국내 의료기기 산업 발전에 기여한 혁신형 의료기기 기업 등 을 대상으로 정부 포상 및 격려
      • (대상) 혁신형 치료재료, 치료기기, 체외진단/소프트웨어, 진단기기 기업
      • (규모) 보건복지부 장관 표창(5점)
      • (접수)방문 또는 우편제출
      • (기한) ~ 10월 11일(월)까지
      • * 문의처: 의료기기화장품산업단(전화: 043-713-8851)

신의료기술평가사업본부

  • 2021년 제8차 신의료기술평가위원회 개최결과
    • * 제8차 신의료기술평가위원회 개최 결과 공지(8, 27.)
      • (안전성·유효성 평가) 환자 맞춤형 3D 프린팅 모형을 이용한 부분신절제술 시뮬레이션 외
      • (평가대상여부심의) 경피적 초음파 건절제술(평가대상 결정-소위원회 구성) 외
      • * 문의처: 평가사업단(전화: 02-2174-2729)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고


한국보건산업진흥원

* 헬스케어 빅데이터 활용방안 조사(1차)

(과업) 헬스케어 빅데이터 활용방안 조사
(금액) 50,000,000원(추정가격 45,454,545원)
* 신청: 직찰 또는 우편
* 기한: ~ 9월 29일(수)까지
* 문의: 바이오빅데이터팀(043-713-8462)

* 체외진단의료기기 해외 임상시험기관
디렉토리북 개발(1차)

(과업) 디렉토리북 개발
(금액) 70,000,000원(추정가격 63,636,364원)
* 신청: 국가종합전자조달시스템(나라장터)
* 기한: ~ 9월 29일(수)까지
* 문의: 화장품산업단(02-2095-1765)

* 보건산업 기술가치평가 지원사업 안내

(대상) 보건산업혁신창업센터 관리사
(지원) 사업화 타당성 검증 및 전략
* 신청: khidi.or.kr/bioagora
* 기한: 온라인 수시 접수
* 문의: 기술평가컨설팅팀(02-2095-1736)

식품의약품안전평가원

* 해외규격인증획득지원사업 맞춤형 지원

(대상) 중소기업
(지원) 1:1 기술지원, 시험비용
* 신청: 온라인(exportcenter.go.kr)
* 기한: ~ 12월(예산소진시)까지
* 문의: 수출인증사업단(02-2164-0173)

* 서울바이오허브 전문가 상시상담

(대상) 예비창업자
(지원) 비교임상 필요 비용 등
* 신청: 서울바이오허브 HP
* 기한: 상시상담
* 문의: 서울바이오허브 HP

중소벤처기업진흥공단

* 첨단 기능성소개 기반 시기능보조기기산업
육성사업

(대상) 시기능보조기기 산업
(지원) 시험분석
* 신청: 개별확인요망
* 기한: ~ 10월 16일까지
* 문의: 개별확인요망

대한무역투자진흥공사

* 의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

(대상) 의료기기, 방역, 진단장비 등
(지원) 해외 판로개척 상담장
* 신청: EDCF 홈페이지
* 기한: ~ 코로나19 사태 종료시까지
* 문의: 의료서비스팀(02-3460-7628)

서울바이오허브

* 2021년 제6차 전문상담 서비스

(대상) 레드바이오 분야 7년 미만
- 의약/의료기기/디지털 헬스케어
(지원) 인허가, 임상 , 투자유치, 특허 등
* 신청: 서울바이오허브HP
* 기한: ~ 9월 30일(목)까지
* 문의: 서울바이오허브(02-2200-3384)

원주의료기기테크노벨리

* GMES 2021 연계 수출촉진 지원사업 참가기업 모집 new

(행사) 2022년 3월 10일(목) ~ 13일(일)
(장소) COEX 전시장 전관, 서울
(대상) 신청서를 제출한 기업
(지원) 전시용역사 선정 및 관리감독 등
* 신청: heather@wmit.or.kr
* 기한: ~ 10월 1일(금)까지
* 문의: 기업지원팀(033-760-6127)

* GMES 2021 연계 수출촉진 지원사업 참가기업 모집 new

(대상) GMES 2021 수출계약 완료 업체
(지원) 데모유닛 구입비, 해외운송비
* 신청: road9584@wmit.or.kr
* 기한: ~ 10월 1일(금)까지
* 문의: 국제협력팀(033-760-6131)

* 홍콩 Cosmoprof Asia 2021 Digital Week
원주공동관 참가기업 모집

(행사) 11월 8일(월) ~ 16일(화)
(장소) 온라인 개최
(대상) 원주권 소재 의료기기 제조사
(지원) 참가비(USD2,200) 전액
* 신청: road9584@wmit.or.kr
* 기한: ~ 9월 27일(월)까지
* 문의: 기업지원팀(033-760-6131)

* 2021년도 지역클러스터-병원 연계 창업
인큐베이팅 지원사업 수혜기업 모집(4차)

(대상) 의료기기,헬스케어 제조사
(지원) 시험분석, 임상 등 비용
(규모) 25개사 내외
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 수시, 신청마감 시 까지
* 문의: 윤국환 과장(033-760-6133)

* 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을
위한 기술지원

(대상) 신규 의료기기 희망사 외
(지원) 기업맞춤형 기술지도
(규모) 100개사
* 신청: jyjeong@wmit.or.kr
* 기한: ~ 수시모집
* 문의: 정주영 전임연구원(033-760-6169)

* 2020년 광역협력권산업육성사업(비R&D)
기술지원 수시모집 공고

(대상) 강원-대전 디지털 헬스케어 산업분야
(지원) 인허가(외부장비,심사) 비용
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 모집완료시까지
* 문의: 정주영전임연구원(033-760-6169)

한국의료기기산업협회

* 2021 러시아 모스크바 의료기기 전시회 한국관 참가기업 모집 new

(행사) 12월 6일(월) ~ 10일(금)
(장소) Expocentre
(모집) 약 10개사 내외
* 신청: road9584@wmit.or.kr
* 기한: ~ 10월 8일(금)까지
* 문의: 국제협력팀( 070-7725-8730)

연세대학교

* 2021년 1차 시범보급 지원사업 공고

(대상) 최근 3년내 허가 및 신고 제품
(지원) 과제당 최대 5천만원
* 신청: 홈페이지(yimec-severance.kr)
* 기한: ~ 10월 8일(금)까지
* 문의: 실증지원센터(02-2019-5461)

* 2021년 3차 실증지원 사업 공고 안내

(대상) 혁신형 의료기기 인증기업 외
(지원) 임상/비임상(각각 5천만원 이하)
* 신청: 홈페이지(yimec-severance.kr)
* 기한: ~ 9월 30일(목)까지
* 문의: 실증지원센터(02-2019-5461)

전남대학교

* 인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어
검증 서비스 안내

(주체) 연세 의과대학 방사선의과학연구소
(대상) 6개 질환(폐결핵, 유방암 등)
(지원) 오프라인 상담, 서비스계약
* 신청: 전자우편(ccids@yuhs.ac)
* 기간: 상시접수
* 문의: 사이언스센터(02-2228-7397)

교육 및 세미나 안내


한국보건산업진흥원

한국의료기기안전정보원

대한무역투자진흥공사

원주의료기기테크노밸리

한국의료기기공업협동조합

한국스마트의료기기산업진흥재단

한국경영인증원

중앙대학교



2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원

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