KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제387호 발행일 : 2021/09/17

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

보건복지부

  • 코로나 치료제백신 임상지원 예산 보도 관련
    • * 정부 코로나 19 치료제 백신 개발이 완료될 때까지 범정부적인 노력 지속 계획
      • (기사) 9월 8일(수) 매일경제 “말로는 K-코로나 백신 개발 지원, 실제론 내년 지원예산 61% 뚝”
      • (설명) ’사업계획 적정성 재검토’(한기평) 결과에 따라 총 사업 기간과 사업 규모가 결정
      • → 치료제: ‘20년 450억, ’21년 627억, ‘22년 475억
      • → 백신: ‘20년 490억, ’21년 1,667억(본예산 687억+추경 980억), ‘22년 418억
      • → 22년 백신 임상 예산이 감소 된 것은 내년에 예정이었던 3상 예산 앞당겨 추경
      • → 집행실적 미비한 이유는 기업의 임상 3상이 하반기부터 예정되어 있기 때문
      • * 문의처: 보건의료기술개발과(전화: 044-202-2865)

식품의약품안전처

  • 추석 선물용 의료기기 거짓.과대광고 집중점검 결과 발표
    • * 식약처-17개 시·도 합동점검 실시… 거짓·과대광고 38건 적발
      • (기간) 8월 23일(월)~ 9월 13일(월)까지
      • (규모) 총 1,061건의 온·오프라인 광고를 집중 점검
      • (사례) 허가·인증받은 사항(사용목적 등)과 다른 광고 31건 등
      • (조치) 고의적인 불법행위는 업무정지 등 행정처분 등 엄중 조치
      • * 문의처: 사이버조사단(전화: 043-719-1920)
  • 식약처, 의료기기 개발부터 허가까지 온라인시스템을 활용한 기술 상담 시작
    • * 신약, 의약외품(신물질 함유)에서 신개발·희소의료기기까지 확대
      • (내용) 공식소통채널→ 개발단계부터 품목허가 완료시까지 문의사항을 온라인으로 관리
      • (적용) 전문적 기술 상담이 필요한 신개발 의료기기, 희소의료기기부터 우선 적용
      • (방법) 온라인 및 대면(화상 문의도 가능)은 품목허가 신청 접수 후 2회까지 신청 가능
      • (신청) 의료기기 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)
      • * 문의처: 첨단제품허가담당관(전화: 043-719-5355)
  • 체외진단의료기기 임상적 성능시험 세부 기준 마련
    • * ｢체외진단의료기기 임상적 성능시험 기본문서 관리에 관한 규정｣ 개정
      • (내용) 윤리규정 준수, 대상자의 권리‧안전‧복지 고려 등 관리기준 의견 접수
      • (제출) 우편(혁신진단기기정책과) 외
      • (기한) ~ 10월 6일(수)까지
      • * 문의처: 혁신진단기기정책과(전화: 043-719-3792)

한국보건산업진흥원

  • [K-HOSPITAL FAIR 연계] 의료기기산업 종합지원센터 찾아가는 상담 사전 접수
    • * 영세 지방 중소 의료기기기업을 위해 찾아가는 상담 부스 운영
      • (일시/장소) 9월 30일(목), 10:00~18:00 / 서울 코엑스 Hall A
      • (대상) K-HOSPITAL FAIR 참가 및 방문 의료기기기업
      • (상담) 의료기기 인허가, 신의료기술평가, 보험등재, 해외진출 등
      • (내용) 시장진출 관련 5개(식약처,보의연,심평원,진흥원,조합) 모두 참여
      • (방법) 사전 상담신청 접수 후 기업별 맞춤형 상담 진행
      • * 문의처: 의료기기종합지원센터 (전화: 02-1670-2622)
  • [K-HOSPITAL FAIR 연계] 체외진단의료기기 산업육성 꿀강의 시리즈 안내
    • * AI(인공지능) 개념과 이해, 의료기기 제품 디자인 개선관련 대면 강의
      • (인공지능 개념과 이해) 10월 1일(금) 10:00~12:00 / 서울 코엑스 317호
      • (디자인이 경쟁력이다) 10월 1일(금) 13:30~17:00 / 서울 코엑스 317호
      • (신청) 온라인(별도의 URL 확인 요망)
      • (기한) 선착순 접수 예정으로 마감 공지 이전까지
      • * 문의처: 의료기기종합지원센터 (전화: 02-1670-2622)

한국의료기기안전정보원

한국의료기기산업협회

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고


한국보건산업진흥원

* 헬스케어 빅데이터 활용방안 조사(1차) new

(과업) 헬스케어 빅데이터 활용방안 조사
(금액) 50,000,000원(추정가격 45,454,545원)
* 신청: 직찰 또는 우편
* 기한: ~ 9월 29일(수)까지
* 문의: 바이오빅데이터팀(043-713-8462)

* 체외진단의료기기 해외 임상시험기관
디렉토리북 개발(1차) new

(과업) 디렉토리북 개발
(금액) 70,000,000원(추정가격 63,636,364원)
* 신청: 국가종합전자조달시스템(나라장터)
* 기한: ~ 9월 29일(수)까지
* 문의: 의료기기산업 종합지원센터(02-2095-1765)

* 보건산업 기술가치평가 지원사업 안내 new

(대상) 보건산업혁신창업센터 관리사
(지원) 사업화 타당성 검증 및 전략
* 신청: khidi.or.kr/bioagora
* 기한: 온라인 수시 접수
* 문의: 기술평가컨설팅팀(02-2095-1736)

식품의약품안전평가원

* 해외규격인증획득지원사업 맞춤형 지원

(대상) 중소기업
(지원) 1:1 기술지원, 시험비용
* 신청: 온라인(exportcenter.go.kr)
* 기한: ~ 12월(예산소진시)까지
* 문의: 수출인증사업단(02-2164-0173)

* 서울바이오허브 전문가 상시상담

(대상) 예비창업자
(지원) 비교임상 필요 비용 등
* 신청: 서울바이오허브 HP
* 기한: 상시상담
* 문의: 서울바이오허브 HP

중소벤처기업진흥공단

* 첨단 기능성소개 기반 시기능보조기기산업
육성사업

(대상) 시기능보조기기 산업
(지원) 시험분석
* 신청: 개별확인요망
* 기한: ~ 10월 16일까지
* 문의: 개별확인요망

대한무역투자진흥공사

* 의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

(대상) 의료기기, 방역, 진단장비 등
(지원) 해외 판로개척 상담장
* 신청: EDCF 홈페이지
* 기한: ~ 코로나19 사태 종료시까지
* 문의: 의료서비스팀(02-3460-7628)

서울바이오허브

* 2021년 제6차 전문상담 서비스 new

(대상) 레드바이오 분야 7년 미만
- 의약/의료기기/디지털 헬스케어
(지원) 인허가, 임상 , 투자유치, 특허 등
* 신청: 서울바이오허브HP
* 기한: ~ 9월 30일(목)까지
* 문의: 서울바이오허브(02-2200-3384)

원주의료기기테크노벨리

* 홍콩 Cosmoprof Asia 2021 Digital Week
원주공동관 참가기업 모집 new

(행사) 11월 8일(월) ~ 16일(화)
(장소) 온라인 개최
(대상) 원주권 소재 의료기기 제조사
(지원) 참가비(USD2,200) 전액
* 신청: road9584@wmit.or.kr
* 기한: ~ 9월 27일(월)까지
* 문의: 기업지원팀(033-760-6131)

* 2021년도 지역클러스터-병원 연계 창업
인큐베이팅 지원사업 수혜기업 모집(4차)

(대상) 의료기기,헬스케어 제조사
(지원) 시험분석, 임상 등 비용
(규모) 25개사 내외
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 수시, 신청마감 시 까지
* 문의: 윤국환 과장(033-760-6133)

* 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을
위한 기술지원

(대상) 신규 의료기기 희망사 외
(지원) 기업맞춤형 기술지도
(규모) 100개사
* 신청: jyjeong@wmit.or.kr
* 기한: ~ 수시모집
* 문의: 정주영 전임연구원(033-760-6169)

* 2020년 광역협력권산업육성사업(비R&D)
기술지원 수시모집 공고

(대상) 강원-대전 디지털 헬스케어 산업분야
(지원) 인허가(외부장비,심사) 비용
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 모집완료시까지
* 문의: 정주영전임연구원(033-760-6169)

연세대학교

* 2021년 1차 시범보급 지원사업 공고 new

(대상) 최근 3년내 허가 및 신고 제품
(지원) 과제당 최대 5천만원
* 신청: 홈페이지(yimec-severance.kr)
* 기한: ~ 10월 8일(금)까지
* 문의: 실증지원센터(02-2019-5461)

* 2021년 3차 실증지원 사업 공고 안내 new

(대상) 혁신형 의료기기 인증기업 외
(지원) 임상/비임상(각각 5천만원 이하)
* 신청: 홈페이지(yimec-severance.kr)
* 기한: ~ 9월 30일(목)까지
* 문의: 실증지원센터(02-2019-5461)

전남대학교

* 인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어
검증 서비스 안내

(주체) 연세 의과대학 방사선의과학연구소
(대상) 6개 질환(폐결핵, 유방암 등)
(지원) 오프라인 상담, 서비스계약
* 신청: 전자우편(ccids@yuhs.ac)
* 기간: 상시접수
* 문의: 사이언스센터(02-2228-7397)

교육 및 세미나 안내


한국보건산업진흥원

한국의료기기안전정보원

원주의료기기테크노밸리

한국의료기기공업협동조합

한국스마트의료기기산업진흥재단

한국경영인증원

동국대학교

중앙대학교





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