제약산업 뉴스레터 2021년 8월 1호

• 알림 2021년 코로나19 백신 및 원부자재 생산시설.장비 확충 지원사업 공고(~8.20(금))
• 알림 K-NIBRT 교육센터 2021 하반기 교육과정 안내
• 알림 의약품심사부 전화상담예약제 시범 운영 알림
• 알림 생물학적동등성 인정품목 공고(2021년 6월)
• 알림 식약처, 제약 스마트공장 혁신기술(QbD) 컨설팅(자문) 실시
• 시장 중국 상하이 3대 중점산업: 바이오의약품 산업 분석
• 시장 우크라이나 의약품 산업 정보
• 시장 영국 의료/바이오 산업
• 시장 러시아 제약 시장 동향
• 법령 「대한민국약전외한약(생약)규격집」 일부개정고시 알림
• 법령 「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2021-387호)
• R&D 알츠하이머 치료제 개발 도울 실마리 찾았다
• R&D '난임 치료제의 단서, 비암호와 RNA 발견
• 임상 신속한 임상 진입을 위한 중앙IRB 정식 출범!
• 인허가 Draft Guidance for Industry: Sponsor Responsibilities - Safety Reporting Requirements and Safety Assessment for IND and Bioavailability/Bioequivalence Studies
• 인허가 의약품 품목허가 현황
• 약가 2021년 제7차 약제급여평가위원회 심의결과 공개
• 약가 2021.08.01. 현재 약제급여목록및급여상한금액표_8.3.수정
• 약가 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정안내
• 약가 저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 현황('21.8월 기준)
• 제조 LC-MS/MS를 이용한 사르탄류 원료의약품 중 AZBT 시험법

• 진행
  2021 코로나19 백신 및 원부자재 생산시설·장비 확충 지원사업 공고 2021. 7. 28 ~ 2021. 8. 20 (한국보건산업진흥원)
• 진행
  BIO Europe Digital 2021 참가 지원사업 공고 2021. 8. 4 ~ 2021. 8. 18 (한국보건산업진흥원)
• 진행
  글로벌 제약산업 핵심전문가(GPKOL) 위원 채용 공고(2차) 2021. 8. 2 ~ 2021. 8. 23 (한국보건산업진흥원)
• 진행
  2021년도 국가생명연구자원 선진화사업 신규과제 2차 재공모 2021. 8. 2 (과학기술정보통신부)

• 진행
  2021 하반기 교육과정 「백신 특화 교육」 1기 교육생 모집 2021. 8. 9 ~ 2021. 8. 29 (한국보건산업진흥원)
• 진행
  2021 제 2차 해외제약전문가 Insight 세미나 2021. 8. 23 ~ 2021. 8. 25 (한국보건산업진흥원)
• 진행
  [2021년 - 15기] GMP실무 및 제약공정의 이해 2021. 8. 9 ~ 2021. 8. 22 (보건복지인력개발원)
• 진행
  [2021년 - 15기] 의약품 QbD 이해 과정 2021. 8. 9 ~ 2021. 8. 22 (보건복지인력개발원)

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운
한국보건산업진흥원 제약바이오산업단