KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제380호 발행일 : 2021/07/30

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

보건복지부

  • 보건의료기술정책심의위원회, 범부처 위원회로 격상
    • * 복지부․과기정통부․산업부․식약처․질병청 등 5개 부처가 참여
      • (위원회) 연구개발(RnD)사업, 보건의료기술 진흥에 관한 중요사항을 심의․조정하는 기구
      • (의결) 보건의료기술 진흥법 시행령 일부개정령안 국무회의 의결(7.27.)
      • (격상) 민간 단독위원장 체계→ 보건복지부 제2차관과 민간위원의 공동위원장 체계
      • (심의위원) 기존 20명→ 25명으로 확대
      • * 문의처: 보건의료기술개발과(전화: 044-202-2861)

식품의약품안전처

  • 3분기 코로나19 접종용 최소잔여형(LDS) 주사기 안정적 공급체계 구축
    • * 질병청-중기부-식약처-조달청 협업으로 3분기 LDS 주사기 1억 1,200만개 확보
      • (내용) 생산업체 7곳과 계약 중앙 집중 구매 추진
      • - 이르면 8월말까지3분기 소요량 현장에 사전 배표 예정
      • - 상반기 공급 부진 보완, 하반기 대량 접종 대비 조치
      • (관리) LDS주사기 관리시스템 개통(7.5.) 사용량 및 잔여량 실시간 파악
      • * 문의처: 의료기기관리과(전화: 043-719-3815)
  • 인공각막' 제12호 혁신의료기기 지정
    • * 각막 손상으로 시력을 잃은 환자의 치료기회 확대
      • (내용) 다공성 구조로 염증 반응 최소화, 안전성·유효성 개선 기대
      • * 문의처: 혁신진단기기정책과(전화: 043-719-4560)
  • 코로나19 자가검사키트 허가절차와 현황 안내
    • * 제품 설명서를 충분히 숙지해 올바르게 사용
      • (허가) 신청서,기술문서등 서류(기업)→검토(식약처)→허가증 발급(식약처)
      • (현황) 에스디바이오센서(조건부), 휴마시스(조건부), 래피젠(허가)
      • * 문의처: 혁신진단기기정책과(전화: 043-719-4560)
  • 융복합 의료제품 유럽 수출 지원을 위한 정보 제공
    • * '해외 융복합 의료제품 허가·심사 체계 유럽편’자료집 발간
      • (내용) 제출서류 종류, 승인·심사 체계와 경로 안내 및 용어 설명
      • (확인) 식약처 홈페이지(홍보물자료)
      • * 문의처: 첨단제품허가담당관(전화: 043-719-5353)

중소벤처기업부

  • 빅3 분야 세계적기업과 창업기업 협업사업 본격 가동
    • * ‘22년까지 빅3 분야 개방형 혁신 성공사례 20개 창출 노력 목표 제시
      • (BIG3) 미래차(실증트랙 등), 바이오(실험·제작·임상 장비),반도체(시제품 등)
      • (특징) 스타트업이 단독 사업화에 나서기 어려운 영역 글로벌 기업과 협업 중요
      • (지원) 공동사업화 등 매칭된 협업수요, 정부가 집중적인 후속사업화 지원
      • - 바이오→ 국내 대표적인 바이오기업(셀트리온, 씨젠 등), 글로벌기업(G사, GE) 등
      • - 과제: 감염병실 비대면 의료시스템 등 가까운 시일내에 큰 성장이 예상
      • * 문의처: 미래산업전략팀(전화: 044-204-7681)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

  • [제379호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-07-23
  • [제378호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-07-16
  • [제377호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-07-09
  • [제376호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-07-02
  • 부처별 지원사업 공고

    중소기업기술정보진흥원

    * 2021년 현장수요맞춤형 방역물품기술개발
    사업 지정공모 2차 공고 new

    (대상) 방역물품·기기분야 중소기업
    (지원) 바우처(화상회의 관리 시스템 등)
    * 신청: 종합관리시스템(smtech.go.kr)
    * 기한: ~ 8월 2일(월)까지
    * 문의: 기업협력사업실(042-388-0114)

    * 2021년 현장수요맞춤형 방역물품기술개발
    사업 자유응모 2차 공고

    (대상) 방역물품·기기분야 중소기업
    (지원) 기술개발 등(11개)
    * 신청: 종합관리시스템(smtech.go.kr)
    * 기한: ~ 8월 2일(월)까지
    * 문의: 기업협력사업실(042-388-0114)

    한국보건산업진흥원

    * 코로나19 백신·원부자재 생산시설·장비 지원대상 기업 모집 new

    (대상) 코로나19 백신 및 원부자재
    위탁과 자체 생산이 가능한 제조사
    (지원) 시설·장비(최대 30억)
    * 신청: 종합관리시스템(khidi.or.kr)
    * 기한: ~ 8월 20일(금)까지
    * 문의: 제약바이오산업지원팀(043-713-8426)

    * 해외 의료기기 전문가 사업 2021 GMKOL
    전문위원 모집

    (대상) 국내외 해외진출 민간전문가
    (지원) 컨설팅.자문 비용 지급
    * 신청: gmkolkhidi@khidi.or.kr
    * 기한: ~ 9월 7일(화), 월별심의
    * 문의: 의료기기산업지원팀(전자우편)

    식품의약품안전평가원

    * 해외규격인증획득지원사업 맞춤형 지원

    (대상) 중소기업
    (지원) 1:1 기술지원, 시험비용
    * 신청: 온라인(exportcenter.go.kr)
    * 기한: ~ 12월(예산소진시)까지
    * 문의: 수출인증사업단(02-2164-0173)

    * 서울바이오허브 전문가 상시상담

    (대상) 예비창업자
    (지원) 비교임상 필요 비용 등
    * 신청: 서울바이오허브 HP
    * 기한: 상시상담
    * 문의: 서울바이오허브 HP

    대한무역투자진흥공사

    * 의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

    (대상) 의료기기, 방역, 진단장비 등
    (지원) 해외 판로개척 상담장
    * 신청: EDCF 홈페이지
    * 기한: ~ 코로나19 사태 종료시까지
    * 문의: 의료서비스팀(02-3460-7628)

    중소벤처기업진흥공단

    * 첨단 기능성소개 기반 시기능보조기기
    산업 육성사업

    (대상) 시기능보조기기 산업
    (지원) 시험분석
    * 신청: 개별확인요망
    * 기한: ~ 10월 16일까지
    * 문의: 개별확인요망

    원주의료기기테크노벨리

    * 37회 국제의료기기 병원설비전시회(KIMES2022) 원주공동관 참가기업 모집 공고

    (행사) 22년 3월 10일(목)~ 13일(일)까지
    (대상) 원주 소재 의료기기.헬스케어 기업
    * 신청: 전자우편(heather@wmit.or.kr)
    * 기한: ~ 8월 6일(금)까지
    * 문의: 기업지원팀(033-760-6127)

    * 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을
    위한 기술지원

    (대상) 신규 의료기기 희망사 외
    (지원) 기업맞춤형 기술지도
    (규모) 100개사
    * 신청: jyjeong@wmit.or.kr
    * 기한: ~ 수시모집
    * 문의: 정주영 전임연구원(033-760-6169)

    * 2021년도 지역클러스터-병원 연계 창업
    인큐베이팅 지원사업 수혜기업 3차 모집 공고

    (대상) 강원도내 예비/7년이내 창업자
    (지원) 시험분석, 임상 등 비용
    (규모) 25개사 내외
    * 신청: sagey@wmit.or.kr
    * 기한: ~ 수시, 신청마감 시 까지
    * 문의: 윤국환 과장(033-760-6133)

    * 2020년 광역협력권산업육성사업(비R&D)
    기술지원 수시모집 공고

    (대상) 강원-대전 디지털 헬스케어 산업분야
    (지원) 인허가(외부장비,심사) 비용
    * 신청: sagey@wmit.or.kr
    * 기한: ~ 모집완료시까지
    * 문의: 정주영전임연구원(033-760-6169)

    * 2021년도 지역클러스터-병원 연계 창업인큐베이팅 지원사업 수혜기업 3차 모집 공고

    (대상) 도내 체외진단 예비/5년이내
    (지원) 시험분석, 임상 등 비용
    (규모) 25개사 내외
    * 신청: sagey@wmit.or.kr
    * 기한: ~ 수시, 신청마감 시 까지
    * 문의: 윤국환 과장(033-760-6133)

    한국의료기기산업협회

    * 2021 일본 도쿄 의료기기 전시회(한국관) new

    (행사) 2021년 10월 13일(수) ~ 15일(금)
    (장소) Makuhari Messe, 도쿄
    (대상) 의료기기,의료소모품,병원운영시스템
    (규모) 약 18개사 내외
    * 신청: 중소기업 해외전시포탈 사이트
    * 기한: ~ 8월 13일(금)까지
    * 문의: 국제협력팀(070-7725-8730)

    연세대학교

    * 2021년 2차 실증지원 사업 공고(연장)

    (대상) 혁신형 의료기기 인증기업 외
    (지원) 신뢰성 평가 지원 및 수행
    * 신청: 온라인(yimec-severance.kr)
    * 기한: ~ 8월 6일(금)까지
    * 문의: 실증지원센터(02-2019-5462)

    * 인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어
    검증 서비스 안내

    (주체) 연세 의과대학 방사선의과학연구소
    (대상) 6개 질환(폐결핵, 유방암 등)
    (지원) 오프라인 상담, 서비스계약
    * 신청: 전자우편(ccids@yuhs.ac)
    * 기간: 상시접수
    * 문의: 사이언스센터(02-2228-7397)

    분당서울대학교병원

    * 한국연구재단 바이오 Core Facility 구축 사업 입주기업 모집

    (대상) 바이오분야 벤처기업
    (지원) 입주공간, 장비/시설 등
    * 신청: rpc@sunbh.org
    * 기한: ~ 7월 31일(토)까지
    * 문의: 바이오센터(031-787-8881)

    교육 및 세미나 안내



    한국의료기기안전정보원

    한국보건의료연구원

    한국스마트의료기기산업진흥재단

    원주의료기기테크노밸리

    한국의료기기공업협동조합

    서울아산병원





    채용정보

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