• 의료와 ICT의 융합, 스마트병원, 우리 곁에 반가운 변화가 시작됩니다!
  • * ’20년 스마트병원 성과 공유 및 확산을 위한 성과보고회 개최
    • (보고회) 7월 2일(금) 서울 더플라자호텔
    • (내용)“2020년 스마트병원 동영상*”과 함께 컨소시엄별 스마트병원 선도모델 공유
    • (지원) 지난해 한국판 뉴딜 10대 대표과제로 선정, ’20년부터 ’25년까지(18개 분야) 지원
    • * 보건복지부와 한국보건산업진흥원의 유튜브 채널에서 확인 가능
    • * 문의처: 의료정보정책과(전화: 044-202-2921)

• 식약처, 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증
  • * 인공지능[AI] 활용 진단보조소프트웨어 제조기업 제2.제3호 추가 인증
    • (경과) (주)뷰노(제1호), (주)루닛(제2호), (주)코어라인소프트(제3호)
    • (목적) 인증 후 제품 허가 시 제출 자료 간소화 및 신속 제품화 지원
    • * 문의처: 혁신진단기기정책과(전화:043-719-3793)

• 품질책임자의 교육 이수 기간 변경 안내
  • * 의료기기법 시행규칙 제13조[품질책임자 교육 내용 시간 등] 개정(2021.6.24.)
    • (변경전) 근무 시작일~ 3개월 이내
    • (변경후) 근무 시작일~ 6개월 이내
    • * 문의처: 교육운영(전화: 02-860-4362)

• 6월 및 상반기 수출입동향
  • * 3개월 연속 40% 내외의 높은 성장세 및 8개월 연속 증가
    • (종합) 10년 만에(‘11.1월), 모든 품목(15대)과 모든 지역(9대)이 동시 플러스
    • (특징)상반기 수출액은 역대 1위를 기록하며, 사상 첫 3,000억불을 돌파
    • - 新산업인 이차전지와 바이오헬스는 역대 6월 수출액 최고치 경신
    • - 美, 中, EU 수출이 역대 6월 수출액 1, 2위, 아세안･중남미 등 동반 선전
    • (분석) 글로벌 트렌드 반영: 보건 환경(바이오헬스 등 ) 및 비대면 경제(반도체 등) 활성화
    • * 문의처: 수출입과(전화: 044-203-4042,3)

• KMDIA, "2021년 하반기 교육 접수"
  • * 2021년 상반기 총 24회 교육 실시, 교육생 738명 배출
    • (방식) 정부 방역지침에 따라 온 오프라인 병행
    • (프로그램) CHAMP, 인재양성과정, 의료기기규제과학(RA) 전문가 2급
    • (신청) 교육홈페이지(edu.kmdia.or.kr)
    • * 문의처: 교육연구팀(전화: 02-596-0563)

• 임상 전주기 모니터링 한 곳에서…DCT 프로그램 선봬 (07.05) 메디데이터, 임상 데이터 수집부터 관리·시험 모니터링까지 제공
• "의료기기 산업 인재 육성, 산·학·관 구분 없다" (07.06) 고등학교와 업무협약…청년 대상 교육 프로그램 운영 등 특화 모델 구축
• 루닛 ·코어라인소프트 혁신의료기기S/W 제조기업 인증 (07.02) 식약처, 2일 허가신청시 일부 자료 제출 면제로 신속 제품화 지원…맞춤형 기술지원 제공
• 인구 고령화 중국 ‘스마트의료’ 산업 시장 잠재력 크다 (07.06) 의료자원 부족, 오진율, 지역불균형 촉진…의료영상보조시스템, 질병예측솔루션 주목
• 인체 '나노 기술' 적용…인간 능력 강화‧뇌질환 완치 현실화 (07.06) 인간의 각성 상태 조절, 혈뇌 장벽 침투 등 미국 연구 성과 발표 및 제품화 이어져
• "세계가 주목하는 혁신 의료기기…사업화 없이는 공염불" (07.07) 협회 유철욱 협회장…CMO, CSO 등 통한 산업 체질 개선 강조 "선진화 시급 과제"
• 세계인 홀린 ‘K-스토리’ 보며 의료기기 산업 성장을 기대한다 (07.07) 성의 있는 제품명과 기업, 기술 홍보 속 참신한 아이디어 담은 스토리텔링 필요한 시대
• 정적인 '내시경' 시장, '국산화' 위해 틈새 파고든 업계들 (07.07) 글로벌 의료기기 회사, 시장의 약 90% 차지…학회 등 국산화 개발 필요성 적극 지지
• AI·딥러닝 접목 차세대 내시경 시스템 개발 (07.07) 고려대 안암병원 연구팀, KAIST 주재걸 교수팀과 함께 인공지능을 응용한 분석 기술 개발
• K-방역 선도 체외진단기기社, 포스트 코로나 대비 '활발' (07.08) 코로나19·독감 동시 진단 키트 개발 등 미래 먹거리 발굴…다른 전염병까지 동시에 진단 키트 개발
• 광주시, 임상기반 근골격계 의료산업 플랫폼 구축 (07.08) ‘근골격계 인체모사 융합기술’ 공모 선정 - 고부가가치 의료기기 시장 선점 기대
• 딥바이오, 세계 1위 디지털 의료영상 업체와 협력 체결 (07.08) 전 세계 1위 PACS 업체 Sectra 및 미국 10대 연구소 ARUP에 병리 AI 솔루션 제공
• 의료기기에 손뻗는 바이엘…토털 영상의학 서비스에 방점 (07.08) 오는 9월 소프트웨어‧인젝터 출시 통해 시장 진출…기존 의료기기 회사와 보완 관계 강조
• 의료기기협회, 하반기 인재양성 교육 접수 (07.08) 의료기기 제조·수입업체 재직자를 위한 맞춤형 교육 개설…CHAMP 과정, 인재 양성교육과정등
• 정부, 의료기기 규제완화 드라이브…‘창업기업 광고심의 (07.08) 가이드라인 개정후 내년 상반기 적용추진…규제챌린지는 제조사內 임상시험 허용 등 예고

• R&D 연구비 사용·관리 교육 유튜브로 배우세요
  • * 보건산업진흥원, 국가연구개발혁신법 반영한 교육내용 유튜브에 공개
    • (대상) 맞춤형‘연구비 사용·관리 교육’영상- 총 4개 파트
    • - 연구 협약, 연구비 정산, 연구 윤리 3개 파트
    • - 질의사항 답변 및 연구비 주요 불인정 사례 1개 파트로 구성
    • (확인) 한국보건산업진흥원 유투브 채널
    • * 문의처: RnD사업지원팀(전화: 043-713-8945))
• 2021년 제 2차 혁신형 의료기기기업 인증 모집 공고
  • * 국내 의료기기 산업 육성 및 활성화 추진
    • (대상) 국내 의료기기산업과 관련된 경제활동을 하는 해당 기업
    • (규모) 20개소 내외
    • (기간) 인증일로 부터 3년
    • (지원) RnD(지원사업 가점), 해외진출(공동연구,임상시험) ,정책(우수기업 포상 등)
    • (접수) 원본(우편 또는 방문), 서류(inno-device2021@khidi.or.kr)
    • (기한) ~ 7월 29일(목)까지
    • * 문의처: 의료기기산업기획팀(전화: 043-713-8764/8271)
• 웨비나 안내 - 포스트 코로나 시대 한국 바이오헬스 기업 미국진출 전략
  • * 메디컬 코리아 재외공관 온/오프라인 세미나(주미대사관)
    • (미국) 21년 7월 15일 19:00~ 20:00(1부), 20:00 ~ 21:51(21부, 온라인) EST
    • (한국) 21년 7월 16일(금) 09:00 ~ 10:50
    • (장소) 주미한국대사관 1층 대회의실
    • (대상) 미국 시장 진출 의망 보건 산업체
    • (신청) https://bit.ly/2SFGnTq
    • * 문의처: 진흥원 미국지사(전화: soonman@khidi.or.kr)
• 진흥원, 체외진단의료기기 임상평가 지원 네트워크 확산 추진
  • * 의료기기산업종합지원센터, 5월부터 서비스 개시
    • (목적) 코로나19 등 진단 도구(진단키트)의 국내‧외 허가용 임상평가를 지원
    • (지원) 검체의 분포현황을 파악, 기업과 협력 의료기관 간에 원활한 연결
    • - 의료기관 연합체(컨소시엄) 4개소(11개 기관)를 선정(4월)
    • - 신속한 제품 검증과 임상평가 진행을 통한 인허가 획득이 가능
    • (접수) 의료기기산업 종합정보시스템(www.khidi.or.kr/device) 외
    • (기한) ~ 수시 신청 접수
    • * 문의처: 의료기기산업 종합지원센터(전화: 02-2095-1765)
• [코로나19 임상시험포털] 코로나19 임상시험포털 오픈 안내
  • * 국가임상시험재단, 국내외 임상시험 관련 포털 오픈 및 기업상담 운영
    • (대상) 일반국민 환자 연구자 제약기업
    • (내용) 국내외 임상동향 정보, 일반국민 환자의 임상시험 참여 안내
    • - 코로나19 치료제 백신 개발기업의 국내외 임상시험에 대한 맞춤 상담, 컨설팅
    • (확인) http://wwww.koreaclinicaltrials.org
    • * 문의처: 국내/해외 임삼시험 지원 상담(전화: 02-398-5081/5044)


신규 발간자료

• [보고서] COVID-19 전세계 확산에 따른 주요국 동향
• [보고서] K-디지털헬스케어 이해하기-병원정보시스템 편
• [월간브리프] [Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
• [보건산업브리프] [Vol.289] 헬스케어 분야 머신러닝 기술 활용 및 동향
• [보건산업브리프] 글로벌 보건산업 동향 Vol.394(2021.06.14)
• [보건산업브리프] [Vol.325] 화장품 · 뷰티서비스산업 육성 및...기초조사
• [보건산업브리프] 2020 하반기 글로벌 보건산업 동향 심층 조사
• [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
• [미국지사] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월 (10건)]
• [중국지사] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(9건)]
• [UAE지사] UAE지사 보건의료산업뉴스 [2019년 12월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(5건)]
• [중남미지사] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(6건)]
• [보고서] 진흥원, '19년 3/4분기 국내 보건산업 경영성과 발표
• [보고서] 바이오헬스 리포트
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
• [발표자료집] 제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집
• [디렉토리북] 2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리
• 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
• [대한무역투자진흥공사] 중국 의료 빅데이터 구축과 스마트의료 산업의 융합






[보건복지부] ** 보건복지부 전문임기제 공무원 채용 공고(재공고)
- 채용분야: 첨단재생의료 연구계획 심의 외(2명)
- 모집기한: ~ 7월 22일(목)까지
- 접수방법: 온라인(mohw.go.kr)
* 문의: 인사과(전화: 044-202-2165)



[한국보건산업진흥원] ** 한국보건산업진흥원 위촉직원(장애인) 채용공고
- 채용분야: 보건산업 통계분석 지원 등(2명)
- 모집기한: ~ 7월 12일(월)까지
- 접수방법: 전자우편(sms8808@khidi.or.kr)
* 문의: 산업통계팀(전화: 043-713-8527)



[대구경북첨단의료산업진흥재단] ** 2021년 1차 대구경북첨단의료산업진흥재단 직원 채용공고
- 채용분야: 첨단의료기기개발지원센터 외(총60명)
- 모집기한: ~ 7월 12일(월)까지
- 접수방법: 채용홈페이지(dgmif.recruit.co.kr)
* 문의: 인재육성팀(전화: 053-790-5132)



[국민건강보험공단] ** 2021년도 하반기 청년인턴 채용 공고
- 채용분야: 행정지원(총 600명)
- 모집기한: ~ 7월 16일(금)까지
- 접수방법: 온라인(nhis-intern.incruit.com)
* 문의: 채용담당자(전화: 02-1899-9252)



[범부처전주기의료기기연구개발사업단] ** 2021년도 제3차 직원 채용 변경 공고
- 채용분야: 일반행정(사업화지원본부), 일반행정(R&D운영본부)
- 모집기한: ~ 7월 20일(화)까지
- 접수방법: 온라인((recruit@kmdf.org)
* 문의: 경영지원팀 인사담당자(전화: 02-6328-0331)

• [제376호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-07-02
• [제375호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-06-25
• [제374호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-06-18
• [제373호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-06-11

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