KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제376호 발행일 : 2021/07/02

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

식품의약품안전처

  • 추적관리대상 의료기기 사용기록 정기 제출 의무화
    • * 식약처 의료기기업 시행규칙 개정 공표(6.24.)
      • (내용) 추적관리대상 의료기기의 ㅅ용기록 정기제출 의무화 외
      • - 전시 목적으로 승인받은 의료기기의 경우 용도변경 신청 후 견본용 사용 가능
      • * 문의처: 의료기기정책과(전화: 043-719-3762)
  • 식약처와 국표원이 함께 안전관리 사각지대 해소한다
    • * 식약처-국표원, 제품안전·K-방역모델 분야 등 업무협약 체결(6.29.)
      • (대상) 생활용품과 의료기기 간 경계가 모호한 생활밀착형 융복합 제품
      • (내용) 비관리(사각지대)제품 중 위해 우려 제품의 안전기준 마련
      • - K-방역 모델(의료제품 분야) 국제 표준안 개발
      • - 시험‧검사기관 신뢰성 제고를 위해 국제 인정제도(KOLAS*) 활성화 등
      • * 문의처: 위해예방정책과(전화: 043-870-5413)
  • 위해 의료기기 대국민 정보 공개 강화
    • * 의료기기 회수 폐기 등에 관한 규정 고시 제정(6.28.)
      • (대상) 인체에 위해를 끼치거나 끼칠 위험이 있는 의료기기
      • (내용) 위해 의료기기 인지 및 회수계획서 작성 검토
      • - 회수계획 통보 및 회수 실시, 폐기 등 조치 및 종료 보고 등
      • * 문의처: 의료기기관리과(전화: 043-719-3803)

보건복지부

  • 카카오, 네이버 ‘나의건강기록’ 앱을 만나다!
    • * 보건복지부-한국보건의료정보원-카카오-네이버 간 업무협약 체결(6.30)
      • (도입) 지난 2월 24일 「마이 헬스웨이(의료분야 마이데이터) 도입 방안 계획 발표
      • (내용) 2021년 9월부터 카카오‧네이버 아이디로도 ‘나의건강기록’ 앱 로그인 가능
      • - 쉽게 로그인할 수 있도록 2021년 9월까지 개선도 병행하여 추진
      • - 공공기관 건강정보 및 의료기관 진료기록, 개인신체정보까지 활용 추진
      • * 문의처: 의료정보정책과(전화: 044-202-2926)

한국보건산업진흥원

  • ‘아랍헬스 2021’에서 K-방역 의료기기 우수성 알려
    • * ’20년 68.8만 달러 대비 약 8.2배인 562만 달러 현장 계약 체결
      • (일시/장소) 6월 21일(월)~ 24일(목)까지/ 두바이 월드트레이드센터
      • (참여) 통합전시관 참가기업 14개 기업 포함 총 57개 기업
      • (전시) 코로나19 관련 국산 의료기기 통합전시 음압항균부스, PCR 진단장비 등
      • (면담) 대한무역투자진흥공사, 진흥원, 현지공관에서 바이어 면담 지원
      • (성과) 상담실적 820만 달러 현장계약액 562만 달러('19 이후 최대규모)
      • * 문의처: 의료기기산업기획팀(전화: 043-713-8351)
  • 복지부, 혁신형 의료기기 기업 집중 육성한다
    • * 제2차 혁신형 의료기기 기업 20개 인증 추진
      • (현황) 1차 30개 의료기기 기업 인증(유효기간 3년, ‘20.12.1~ )
      • (유형) 혁신선도형, 혁신도약형
      • (지원) 연구·개발, 해외시장 진출 지원 등 다양한 정책적 지원
      • (접수) ~ 7월 29일(목)까지
      • * 문의처: 의료기기산업기획팀(전화: 043-713-8156)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고

중소벤처기업부

* 「2021년 스타트업-청년인재 이어드림(Year-Dream) 프로젝트」 청년 인재 모집 공고

(대상) 29세 이하(학력·전공무관)
(지원) 인공지능 개발 분야 교육
* 신청: 홈페이지(k-startup.go.kr)
* 기한: ~ 7월 7일(수)까지
* 문의: 담당자(055-751-9886)

중소벤처기업진흥공단

* 첨단 기능성소개 기반 시기능보조기기
산업 육성사업

(대상) 시기능보조기기 산업
(지원) 시험분석
* 신청: 개별확인요망
* 기한: ~ 10월 16일까지
* 문의: 개별확인요망

중소기업기술정보진흥원

* 2021년 현장수요맞춤형 방역물품기술개발
사업 지정공모 2차 공고 new

(대상) 방역물품·기기분야 중소기업
(지원) 기술개발 등(15개)
* 신청: 종합관리시스템(smtech.go.kr)
* 기한: ~ 8월 2일(월)까지
* 문의: 기업협력사업실(042-388-0114)

* 2021년 현장수요맞춤형 방역물품기술개발
사업 자유응모 2차 공고 new

(대상) 방역물품·기기분야 중소기업
(지원) 기술개발 등(11개)
* 신청: 종합관리시스템(smtech.go.kr)
* 기한: ~ 8월 2일(월)까지
* 문의: 기업협력사업실(042-388-0114)

창업진흥원

* 2021년 현장수요맞춤형 방역물품기술개발
사업 지정공모 2차 공고 new

(대상) 만 29세 이하 20대 청년(예비/초기)
(지원) 사업화자금, 전문가 멘토링 등
* 신청: k-스타트업(k-startup)
* 기한: ~ 7월 20일(화)까지
* 문의: 국번없이 1357

한국보건산업진흥원

* 2021년 제4회 KBIC STAR DAY(창업기업 투자유치 기술설명회) 모집공고 new

(대상) 디지털헬스케어 관련 창업사
(지원) 전담 PM 배정, 현장자문 등
* 신청: 바이오아고라(khidi.or.kr/bioagora)
* 기한: ~ 7월 16일(금)까지
* 문의: 이춘권 연구원(02-2095-1737)

* 2021년 보건산업혁신창업센터 혁신창업
멤버스 모집공고 new

(대상) 바이오‧의료 분야 기술기반 창업
(지원) 사무공간(9개기업 내외)
* 신청: 바이오아고라(khidi.or.kr/bioagora)
* 기한: ~ 7월 16일(금)까지
* 문의: 김동현 연구원(02-2095-1728)

* 해외 의료기기 전문가 사업 2021 GMKOL
전문위원 모집

(대상) 국내외 해외진출 민간전문가
(지원) 컨설팅.자문 비용 지급
* 신청: gmkolkhidi@khidi.or.kr
* 기한: ~ 9월 7일(화), 월별심의
* 문의: 의료기기산업지원팀(전자우편)

식품의약품안전평가원

* 2021년 제8차 용역연구개발과제
주관연구기관 공모 공고

(대상) 국공립연구기관 외
(사업) 의료기기 등 안전관리(3개)
* 신청: 온라인(연구관리시스템)
* 기한: ~ 7월 9일(금)까지
* 문의: 연구관리TF(043-719-6104)

* 해외규격인증획득지원사업 맞춤형 지원

(대상) 중소기업
(지원) 1:1 기술지원, 시험비용
* 신청: 온라인(exportcenter.go.kr)
* 기한: ~ 12월(예산소진시)까지
* 문의: 수출인증사업단(02-2164-0173)

* 서울바이오허브 전문가 상시상담

(대상) 예비창업자
(지원) 비교임상 필요 비용 등
* 신청: 서울바이오허브 HP
* 기한: 상시상담
* 문의: 서울바이오허브 HP

대한무역투자진흥공사

* 의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

(대상) 의료기기, 방역, 진단장비 등
(지원) 해외 판로개척 상담장
* 신청: EDCF 홈페이지
* 기한: ~ 코로나19 사태 종료시까지
* 문의: 의료서비스팀(02-3460-7628)

오송첨단의료산업진흥재단

* 의료기기 수출기업 인증 지원사업(2차 연도) 신규지원 대상과제 공고 new

(대상) 충청북도 소재 의료기기 관련 사
(지원) 자유공모(사업비 지원)
* 신청: hi27@kbiohealth.kr
* 기한: ~ 7월 5일(월)까지
* 문의: 기획운영팀(043-200-9652)

원주의료기기테크노벨리

* MEDICA 2021 창업기업 공동관 참가 모집 new

(대상) 강원 도내 의료기기 분야 기업
(규모) 3개사
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 7월 9일(금)까지
* 문의: 기술창업지원팀(033-760-6133)

* 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을
위한 기술지원

(대상) 신규 의료기기 희망사 외
(지원) 기업맞춤형 기술지도
(규모) 100개사
* 신청: jyjeong@wmit.or.kr
* 기한: ~ 수시모집
* 문의: 정주영 전임연구원(033-760-6169)

* 「2021년 국내 의료기기 시장 진출 지원사업(의료기기 사업화 촉진_2차년도)」2차 공고

(대상) 전국기업
(지원) 임상,사용적합성,시험성적서
(규모) 총 14건
* 신청: whiteneco@wmit.or.kr
* 기한: ~ 7월 6일(화)까지
* 문의: 서정혁 선임연구원(033-760-6165)

* 2021년도 지역클러스터-병원 연계 창업
인큐베이팅 지원사업 수혜기업 3차 모집 공고

(대상) 강원도내 예비/7년이내 창업자
(지원) 시험분석, 임상 등 비용
(규모) 25개사 내외
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 수시, 신청마감 시 까지
* 문의: 윤국환 과장(033-760-6133)

* 2020년 광역협력권산업육성사업(비R&D)
기술지원 수시모집 공고

(대상) 강원-대전 디지털 헬스케어 산업분야
(지원) 인허가(외부장비,심사) 비용
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 모집완료시까지
* 문의: 정주영전임연구원(033-760-6169)

* 2021년도 지역클러스터-병원 연계 창업인큐베이팅 지원사업 수혜기업 3차 모집 공고

(대상) 도내 체외진단 예비/5년이내
(지원) 시험분석, 임상 등 비용
(규모) 25개사 내외
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 수시, 신청마감 시 까지
* 문의: 윤국환 과장(033-760-6133)

한국의료기기공업협동조합

* 베트남어 홍보 카탈로그 제작 지원 사업 new

(대상) 베트남에 진출하고자 하는 기업
(지원) 카탈로그 번역 등(참기비有)
* 신청: 바이오아고라(khidi.or.kr/bioagora)
* 기한: ~ 7월 16일(금)까지
* 문의: 베트남센터(070-4837-5563)

한국의료기기산업협회

* 과제 신청 지원(범부처전주기의료기기
연구 개발사업 의료기기 임상시험 지원 신규)

(대상) 허가/시판중 임상시험 준비
(지원) 컨소시엄 구성, 과제계획 작성
- 범부처전주기의료기기 연구개발사업
공고 관련 협회 회원사 대상 지원
* 문의: 미래발전추진TF(02-596-0879)

한국연구재단

* 바이오·의료기술개발사업 신규과제 3차 new

(대상) 바이오 유망기술 보유 기관 및 단체
(지원) 바이오 유망기술 글로벌 창업
* 신청: 연구사업통합지원시스템
* 기한: ~ 7월 13일(화)까지
* 문의: 바이오기술단(042-869-7858)

연세대학교

* 스마트 환자케어 기술 분야 기업 실증 지원 new

(대상) 혁신형 의료기기 인증사 외
(지원) 시험성적서 발행, 개선사항 기술 지원 등
* 신청: 온라인(yimec-severance.kr)
* 기한: ~ 7월 14일(수)까지
* 문의: 실증지원센터(02-2019-5462)

* 인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어
검증 서비스 안내

(주체) 연세 의과대학 방사선의과학연구소
(대상) 6개 질환(폐결핵, 유방암 등)
(지원) 오프라인 상담, 서비스계약
* 신청: 전자우편(ccids@yuhs.ac)
* 기간: 상시접수
* 문의: 사이언스센터(02-2228-7397)

분당서울대학교병원

* 한국연구재단 바이오 Core Facility 구축 사업 입주기업 모집 new

(대상) 바이오분야 벤처기업
(지원) 입주공간, 장비/시설 등
* 신청: rpc@sunbh.org
* 기한: ~ 7월 31일(토)까지
* 문의: 바이오센터(031-787-8881)

서울아산병원

* 의료정보융합 자동화 의료기기 기업지원 new

(대상) 국내 제조기업
(지원) 임상/비임상시험 비용
* 신청: care.amc.seoul.kr
* 기한: ~ 7월 25일(일)까지
* 문의: 중개임상시험센터(02-3010-8669)

서울바이오허브

* 2021 서울 이노베이션 퀵파이어챌린지

(대상) 창업기업, 과학자, 연구원
- 바이오텍 솔루션, 차세대기술 등
(지원) 연구지원금(기업당7,500만원)
* 신청: JLABS 웹사이트
* 기한: ~ 7월 9일(금)까지
* 문의: jlabsapplication@its.jnj.com

교육 및 세미나 안내



한국의료기기안전정보원

한국보건의료연구원

대한무역투자진흥공사

원주의료기기테크노밸리

한국의료기기공업협동조합

인터비즈



 국가별 조달시장 최신공고 바로가기

의료기기산업종합지원센터방문상담예약

2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원

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