KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제375호 발행일 : 2021/06/25

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

식품의약품안전처

  • 의료기기 광고 자율심의제도 안내
    • * 6월 24일부터 심의 신청하는 의료기기 광고부터 적용
      • (대상) 의료기기법 제25조 및 같은법 시행령 제10조의3에서 규정한 메체 광고
      • (현황) 6월 24일 식약처 홈페이지 공지
      • (유효) 심의를 승인받은 날부터 3년
      • (관리) 식약처, 지자체 광고 모니터링, 거짓‧과대광고 점검 등
      • (조치) 미심의 광고 행정처분 3개월 유예(6.24~9.30)
      • * [바로가기] 의료기기 광고 자율심의기구 현황
      • * 문의처: 의료기기관리과(전화: 043-719-3802)
  • 추적관리대상 의료기기 사용기록 정기 제출 의무화
    • * 식약처, 「의료기기법 시행규칙」 개정ㆍ공포(6.24.)
      • (내용) 추적관리대상 의료기기의 사용기록 정기제출 의무화
      • - 전시용 의료기기의 시험검사·견본용 용도변경 허용
      • - 자율심의기구 재심의 결과에 대한 이의신청 절차·방법 등에 관한 세부 규정
      • (확인) 식약처 누리집(www.mfds.go.kr)
      • * 문의처: 의료기기정책과(전화: 043-719-3762)

보건복지부

  • 복지부·진흥원, 두바이 「아랍헬스 2021」에서 K-방역 의료기기 통합전시관 운영
    • * 중동 최대규모 의료기기 전시회에서 14개 업체가 K-방역 우수성 홍보
      • (일정) 6월 21일(월)~ 24일(목)까지, 두바이 월드트레이드센터
      • (전시) 한국관, COVID-19 관련 국산 의료기기 통합전시
      • (행사) 의료기기 전시, 컨퍼런스 프로그램
      • (품목) 음압항균부스, 인공호흡기, PCR 진단장비, 코로나 진단키트 등
      • * 문의처: 보건산업진흥과(전화: 044-202-2963)
  • “디지털 헬스케어 활성화를 위한 데이터 정책 추진방향” 논의
    • * 제2차 보건의료데이터 혁신포럼 개최(6.22.)
      • (주제) ‘데이터3법’ 개정 등 정책 여건 변화에 따른 현장 의견 청취 및 반영
      • (참석) 공공기관·의료계·학계·산업계 등 전문가
      • (내용) 데이터 기반 디지털 헬스케어 관련 국내외 동향 및 미래전망
      • - 공공·민간 각각의 사례발표와 데이터 정책의 발전방향에 대한 심층 토의
      • * 문의처: 보건의료데이터진흥과(전화: 044-202-2941)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고

중소벤처기업부

* 「2021년 스타트업-청년인재 이어드림(Year-Dream) 프로젝트」 청년 인재 모집 공고 new

(대상) 29세 이하(학력·전공무관)
(지원) 인공지능 개발 분야 교육
* 신청: www.k-startup.go.kr
* 기한: ~ 7월 7일(수)까지
* 문의: 담당자(055-751-9886)

중소벤처기업진흥공단

* 첨단 기능성소개 기반 시기능보조기기
산업 육성사업

(대상) 시기능보조기기 산업
(지원) 시험분석
* 신청: 개별확인요망
* 기한: ~ 10월 16일까지
* 문의: 개별확인요망

한국보건산업진흥원

* 해외 의료기기 전문가 사업 2021 GMKOL
전문위원 모집

(대상) 국내외 해외진출 민간전문가
(지원) 컨설팅.자문 비용 지급
* 신청: gmkolkhidi@khidi.or.kr
* 기한: ~ 9월 7일(화), 월별심의
* 문의: 의료기기산업지원팀(전자우편)

식품의약품안전평가원

* 2021년 제8차 용역연구개발과제
주관연구기관 공모 공고

(대상) 국공립연구기관 외
(사업) 의료기기 등 안전관리(3개)
* 신청: 온라인(연구관리시스템)
* 기한: ~ 7월 9일(금)까지
* 문의: 연구관리TF(043-719-6104)

* 해외규격인증획득지원사업 맞춤형 지원

(대상) 중소기업
(지원) 1:1 기술지원, 시험비용
* 신청: 온라인(exportcenter.go.kr)
* 기한: ~ 12월(예산소진시)까지
* 문의: 수출인증사업단(02-2164-0173)

* 서울바이오허브 전문가 상시상담

(대상) 예비창업자
(지원) 비교임상 필요 비용 등
* 신청: 서울바이오허브 HP
* 기한: 상시상담
* 문의: 서울바이오허브 HP

정보통신기획평가원

* (이전공공기관연계육성사업) 건강보험심사
평가원 보험등재 컨설팅 기업모집

(대상) ICT분야 대학원(대학 중심 컨소시엄)
(지원) 연구개발 운영비용
* 신청: 온라인(ezone.iitp.kr)
* 기한: ~ 6월 28일(월)까지
* 문의: 혁신인재팀(042-612-8495)

대한무역투자진흥공사

* 의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

(대상) 의료기기, 방역, 진단장비 등
(지원) 해외 판로개척 상담장
* 신청: EDCF 홈페이지
* 기한: ~ 코로나19 사태 종료시까지
* 문의: 의료서비스팀(02-3460-7628)

원주의료기기테크노벨리

* 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을
위한 기술지원 new

(대상) 신규 의료기기 희망사 외
(지원) 기업맞춤형 기술지도
(규모) 100개사
* 신청: jyjeong@wmit.or.kr
* 기한: ~ 수시모집
* 문의: 정주영 전임연구원(033-760-6169)

* 「2021년 국내 의료기기 시장 진출 지원사업(의료기기 사업화 촉진_2차년도)」2차 공고 new

(대상) 전국기업
(지원) 임상,사용적합성,시험성적서
(규모) 총 14건
* 신청: whiteneco@wmit.or.kr
* 기한: ~ 7월 6일(화)까지
* 문의: 서정혁 선임연구원(033-760-6165)

* 2021년도 지역클러스터-병원 연계 창업
인큐베이팅 지원사업 수혜기업 3차 모집 공고

(대상) 강원도내 예비/7년이내 창업자
(지원) 시험분석, 임상 등 비용
(규모) 25개사 내외
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 수시, 신청마감 시 까지
* 문의: 윤국환 과장(033-760-6133)

* 2020년 광역협력권산업육성사업(비R&D)
기술지원 수시모집 공고

(대상) 강원-대전 디지털 헬스케어 산업분야
(지원) 인허가(외부장비,심사) 비용
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 모집완료시까지
* 문의: 정주영전임연구원(033-760-6169)

* 2021년도 지역클러스터-병원 연계 창업인큐베이팅 지원사업 수혜기업 3차 모집 공고

(대상) 도내 체외진단 예비/5년이내
(지원) 시험분석, 임상 등 비용
(규모) 25개사 내외
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 수시, 신청마감 시 까지
* 문의: 윤국환 과장(033-760-6133)

한국의료기기산업협회

* 과제 신청 지원(범부처전주기의료기기
연구 개발사업 의료기기 임상시험 지원 신규)

(대상) 허가/시판중 임상시험 준비
(지원) 컨소시엄 구성, 과제계획 작성
- 범부처전주기의료기기 연구개발사업
공고 관련 협회 회원사 대상 지원
* 문의: 미래발전추진TF(02-596-0879)

연세대학교 의과대학

* 인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어
검증 서비스 안내

(주체) 연세 의과대학 방사선의과학연구소
(대상) 6개 질환(폐결핵, 유방암 등)
(지원) 오프라인 상담, 서비스계약
* 신청: 전자우편(ccids@yuhs.ac)
* 기간: 상시접수
* 문의: 사이언스센터(02-2228-7397)

서울바이오허브

* 2021 서울 이노베이션 퀵파이어챌린지 new

(대상) 창업기업, 과학자, 연구원
- 바이오텍 솔루션, 차세대기술 등
(지원) 연구지원금(기업당7,500만원)
* 신청: JLABS 웹사이트
* 기한: ~ 7월 9일(목)까지
* 문의: jlabsapplication@its.jnj.com

교육 및 세미나 안내



한국의료기기안전정보원

한국보건의료연구원

대한무역투자진흥공사

원주의료기기테크노밸리

인터비즈



 국가별 조달시장 최신공고 바로가기

의료기기산업종합지원센터방문상담예약

2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원

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