KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제374호 발행일 : 2021/06/18

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

식품의약품안전처

  • 식약처, 바이오헬스 등 신산업 분야 규제혁신 추진
    • * 「신산업 현장 애로 규제혁신 방안」 중 9건의 현장 애로 해소
      • (회의) 제127회 국정현안점검조정회의 (6. 17.)
      • (내용) 그간 추진해 온 신산업 5대 핵심 분야 현장 직면 사항 개선
      • - 바이오헬스분야의 시장 진출을 지원하기위해 규제 개선
      • - 의료기기 제조·수입업자 판매업 신고 면제
      • - 소프트웨어 의료기기 임상시험계획 승인 완화 등
      • * 문의처: 규제개혁법무담당관(전화: 043-713-1513)
  • 자율심의기구 통한 광고심의 대상 및 요건 명확화
    • * 식약처, 「의료기기법 시행령」 개정·공포
      • (내용) 대상 규정, 이의신청 절차 마련, 심의기구의 구성 요건 마련
      • → ‘방송사업자가 운영하는 인터넷 홈페이지’도 대상매체 포함
      • → 이의가 있는 경우 취지 및 사유 명시 후 식약처장에게 신청 가능
      • → 1개 이상의 전담 부서 및 3명 이상의 상근인력 등 구성 요건 마련
      • - 소프트웨어 의료기기 임상시험계획 승인 완화 등
      • * 문의처: 의료기기정책과(전화: 043-713-3762)
  • 식약처, '의료제품 신속심사 업무 안내자료' 개정
    • * ‘한눈에 보는 신속심사’ 업무 안내자료(리플릿)를 개정·발간
      • (내용) 허가·신의료기술평가 통합운영 의료기기’ 신속심사 대상 추가
      • (확인) 식약처 홈페이지→ 법령/자료 → 홍보물자료 →일반홍보물
      • * 문의처: 신속심사과(전화: 043-719-5062)

보건복지부

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고

과학기술정보통신부

* 2021년 DNA 융합 제품서비스 해외진출 지원 하반기 사업공고

(대상) DNA 분야 혁신기술 보유 스타트업
(지원) 제품·서비스 해외진출 지원
* 신청: techjv@born2global.com
* 기한: ~ 6월 24일(목)까지
* 문의: 정보통신산업기반과(044-202-6247)

중소벤처기업부

* 2021년도 중소기업기술혁신개발사업 제2차 시행계획 통합 공고

(대상) 매출액 20억이상 700억 미만
(지원) 자유(수출지향,시장확대 외)
* 신청: 중소기업기술개발사업 종합관리
* 기한: ~ 6월 24일(목)까지
* 문의: 기술혁신사업실(1357)

경기도청

* '21년 경기도 의료산업 해외진출 지원
3D 영상제작 지원사업 모집 공고 new

(대상) 경기도 소재 의료기기 제조사
(지원) 기업당 400만원
* 신청: ssa@medinet.or.kr
* 기한: ~ 6월 24일(목)까지
* 문의: 의료산업팀(031-8008-4343)

중소벤처기업진흥공단

* 첨단 기능성소개 기반 시기능보조기기
산업 육성사업

(대상) 시기능보조기기 산업
(지원) 시험분석
* 신청: 개별확인요망
* 기한: ~ 10월 16일까지
* 문의: 개별확인요망

한국보건산업진흥원

* 해외 의료기기 전문가 사업 2021 GMKOL
전문위원 모집

(대상) 국내외 해외진출 민간전문가
(지원) 컨설팅.자문 비용 지급
* 신청: gmkolkhidi@khidi.or.kr
* 기한: ~ 9월 7일(화), 월별심의
* 문의: 의료기기산업지원팀(전자우편)

식품의약품안전평가원

* 2021년 제8차 용역연구개발과제
주관연구기관 공모 공고

(대상) 국공립연구기관 외
(사업) 의료기기 등 안전관리(3개)
* 신청: 온라인(연구관리시스템)
* 기한: ~ 7월 9일(금)까지
* 문의: 연구관리TF(043-719-6104)

* 해외규격인증획득지원사업 맞춤형 지원

(대상) 중소기업
(지원) 1:1 기술지원, 시험비용
* 신청: 온라인(exportcenter.go.kr)
* 기한: ~ 12월(예산소진시)까지
* 문의: 수출인증사업단(02-2164-0173)

* 서울바이오허브 전문가 상시상담

(대상) 예비창업자
(지원) 비교임상 필요 비용 등
* 신청: 서울바이오허브 HP
* 기한: 상시상담
* 문의: 서울바이오허브 HP

정보통신기획평가원

* (이전공공기관연계육성사업) 건강보험심사
평가원 보험등재 컨설팅 기업모집

(대상) ICT분야 대학원(대학 중심 컨소시엄)
(지원) 연구개발 운영비용
* 신청: 온라인(ezone.iitp.kr)
* 기한: ~ 6월 28일(월)까지
* 문의: 혁신인재팀(042-612-8495)

대한무역투자진흥공사

* 의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

(대상) 의료기기, 방역, 진단장비 등
(지원) 해외 판로개척 상담장
* 신청: EDCF 홈페이지
* 기한: ~ 코로나19 사태 종료시까지
* 문의: 의료서비스팀(02-3460-7628)

원주의료기기테크노벨리

* 2021년도 지역클러스터-병원 연계 창업
인큐베이팅 지원사업 수혜기업 3차 모집 공고

(대상) 강원도내 예비/7년이내 창업자
(지원) 시험분석, 임상 등 비용
(규모) 25개사 내외
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 수시, 신청마감 시 까지
* 문의: 윤국환 과장(033-760-6133)

* 2020년 광역협력권산업육성사업(비R&D)
기술지원 수시모집 공고

(대상) 강원-대전 디지털 헬스케어 산업분야
(지원) 인허가(외부장비,심사) 비용
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 모집완료시까지
* 문의: 정주영전임연구원(033-760-6169)

* 2021년도 지역클러스터-병원 연계 창업인큐베이팅 지원사업 수혜기업 3차 모집 공고

(대상) 도내 체외진단 예비/5년이내
(지원) 시험분석, 임상 등 비용
(규모) 25개사 내외
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 수시, 신청마감 시 까지
* 문의: 윤국환 과장(033-760-6133)

한국의료기기산업협회

* 과제 신청 지원(범부처전주기의료기기
연구 개발사업 의료기기 임상시험 지원 신규)

(대상) 허가/시판중 임상시험 준비
(지원) 컨소시엄 구성, 과제계획 작성
- 범부처전주기의료기기 연구개발사업
공고 관련 협회 회원사 대상 지원
* 문의: 미래발전추진TF(02-596-0879)

연세대학교 의과대학

* 인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어
검증 서비스 안내

(주체) 연세 의과대학 방사선의과학연구소
(대상) 6개 질환(폐결핵, 유방암 등)
(지원) 오프라인 상담, 서비스계약
* 신청: 전자우편(ccids@yuhs.ac)
* 기간: 상시접수
* 문의: 사이언스센터(02-2228-7397)

교육 및 세미나 안내



한국의료기기안전정보원

한국보건의료연구원

대한무역투자진흥공사

한국방사선산업협회

인터비즈



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