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KHIDI 한국보건산업진흥원

연구결과보고서

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연구과제 상세정보

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기본정보

연구과제 상세정보 - 과제명, 과제번호, 종료년도, 연구기관, 사업명, 연구책임자, 총 연구기간 안내
과제명	인체삽입형 의료기기 핵심 인프라 연계를 통한 병원기반 전주기 연구 플랫폼 구축	과제번호	HI14C3229
종료년도	2019	연구기관	삼성서울병원
사업명	임상연구인프라조성	연구책임자	이규성
총 연구기간	2014-12-01 ~ 2019-10-31

연구요약

연구과제 상세정보 - 국문요약, 영문 요약 안내
국문요약	○ 인체삽입형 의료기기 연구개발 지원을 위한 병원중심의 지원 플랫폼을 구축 - 전문가 자문 시스템 운영을 통한 병원의 수요 및 아이디어가 제품 개발에 반영되고, 임상적 유효성에 대한 평가가 활발히 진행 - 업체방문, 사업설명회 개최, 전시부스 마련 등 상시 업체의 수요를 발굴하고 지원 활성화 ○ 내·외부 전문 연구조직과 유기적으로 협력하여 의료기기 개발 전주기 지원 - 전담 의료진과 PM으로 구성된 코디네이팅팀의 맞춤형 통합 관리 - 기업지원프로그램을 운영하여 동물실험 및 임상시험의 비용을 지원뿐만 아니라 신속한 연구 진입과 수행, 인허가와 마케팅을 위한 자료로 활용 ○ 국내·외 세미나 개최, 인체삽입형 의료기기 연구회 학술대회, 전문가 초청 기술세미나 등 다양한 정보공유의 장 마련하여 공동 연구 활성화 ○ 의료기기 안전성정보 연구시스템 구축 - 수집된 의료기기 안전성정보 및 의료진 VOC, 미충족된 요구사항 등을 반영하여 제품 및 공정 개선, 신규 과제 창출 등에 활용 - 소식지를 통한 정보 공유 및 안전성정보 연구시스템 적용 활성화
영문요약	○ Establishment of hospital-based support platform to support R&D of implantable medical devices - Hospital demand and ideas are reflected in product development through the operation of an expert advisory system, Evaluate clinical efficacy actively - Discovering the demands of companies at all times, such as visiting companies, holding business seminar, and preparing exhibition booth ○ Support the full-cycle of medical device development by cooperating organically with internal and external professional research organizations - Customized integration management with a team of dedicated clinicians and PMs - Support the cost of animal testing and clinical trials through the corporate support program and use as a resource for rapid research entry and execution, licensing and marketing ○ Activation of convergence research by information sharing areas such as holding domestics and foreign seminars, research conferences on implantable medical device, and technological seminars with extents ○ Establishment of safety information research system for medical devices - Based on collected medical device safety information, clinician’s VOC, and unsatisfactory requirements, Used to improve product and processes and to create new challenges - Activation of safety information sharing and safety information research system application by newsletter

키워드

연구과제 상세정보 - 국, 영문 키워드
국문키워드	병원기반, 인체삽입형, 의료기기, 중개• 임상시험지원, 공동연구시스템,
영문키워드	based Hospital, implantable, medical device, translational clinical research support, Convergence research system,

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