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면역 조절제 및 글루코사민을 포함하는 건선 예방, 개선 또는 치료용 조성물

분야보건의료
거래유형특허지원
업체-

기술개요

■ 현재 건선의 치료제로 승인받은 사이클로스포린을 장기적으로 투여하기 위하여 투여용량을 줄이면서도 건선을 효과적으로 치료할 수 있는 치료법 개발이 주요한 과제의 대상이 되고 있고, 이에 대한 연구가 이루어 지고 있으나, 아직 효과적인 치료법에 대해서 알려진 바가 없음

■ 사이클로스포린을 글루코사민과 병용 투여하면, 사이클로스포린의 용량을 줄이면서도 건선 치료 효능을 현저히 향상시키는 것을 확인하였음.

■ 사이클로스포린은 활성화된 T 세포에 작용하는 면역조절제로 스테로이드제에 비하여 유해반응이 적어 피부과 질환에서도 이를 대신하여 광범위하게 사용되고 있음. 피부질환 중 아토피피부염과 건선은 흔하면서 완치되지 않는 대표적 질환으로 Th2 및 Th1의 서로 다른 기전에 의해 발생되는데 사이클로스포린은 이들 질환에 효과가 확인되어 건선치료에 허가를 받았고 아토피피부염 치료에도 가장 효과가 우수하다고 보고되었음.

■ 글루코사민은 천연 아미노당으로 일차적 골관절염, 류마티스 관절염, 신장 결석 및 사고 등으로 인한 관절 계통의 상처 치유에 실제 사용되고 있는 천연 아미노당으로 트랜스글루타미나제 (transglutaminase) 억제제 활성이 있음. 트랜스글루타미나제-2는 대식구 (macrophage)를 활성화하여 감마인터페론 (INF-γ) 및 TNF-α 등의 염증성 사이토카인의 분비를 촉진할 뿐아니라 표피세포와 섬유아세포 등의 피부세포에서 염증성 사이토카인 분비를 유도하여 피부손상을 에방하고 손상된 조직을 치유하는데 관여함이 밝혀졌고 눈 알레르기 기니픽 모델에서 스테로이드에 견줄만한 효과가 있음이 보고됨.

■ 사이클로스포린이 스테로이드에 비하여 유해반응이 적고 하루 5mg/Kg 용량으로 1년 정도 사용이 가능하나 용량에 비례하여 유해반응이 발생될 가능성이 높고 투약을 중단할 경우 병변이 악화될 우려가 있어 용량을 감량할 수 있는 방법이 필요함.

■ 글루코사민은 유해반응이 거의 없는 것으로 알려져 있는데 앞서 기술한 바와 같이 항염증 및 면역조절 작용이 확인됨에 따라 사이클로스포린의 감량을 위한 방법으로 글루코사민과의 병용투여를 계획하게 되었고 실제 아토피피부염 동물모델 및 임상시험 (무작위배정 이중맹검 설계로 시행)에서 저용량 사이클로스포린과 글루코사민의 병용투여가 사이클로스포린 단독투여에 비하여 유의하게 좋은 효과가 있음을 확인하였음 (유해반응은 차이 없음).

■ 건선이 아토피피부염과는 기전이 상이하나 사이클로스포린의 사용허가를 받은 질환이므로 병용투여를 확대적용하되 우선 동물모델에서 전임상을 시행하였는데 역시 병용투여에서 유의하게 우수한 효과를 보였음.

■ 사이클로스포린 사용이 필요한 질환, 특히 피부질환 치료에 용량을 감량함으로써 유해반응을 줄이고 장기간 사용을 가능하게 함

■ 사이클로스포린 용량을 감량함으로써 어린 연령의 환자들에게 사용 가능성 증가

기술특징

■ 사이클로스포린과 글루코사민의 병용 투여는, 부작용으로 인하여 장기 투여가 어렵고, 중단 시 원상으로 병변이 악화되기 쉬운 사이클로스포린의 용량을 감량하면서도, 사이클로스포린과 글루코사민의 단독 투여보다 매우 높은 건선 치료 또는 개선 효과를 나타낼 수 있음

■ 아토피피부염의 경우 전임상은 물론 이중맹검 무작위배정 설계하에서 임상을 시행하여 결과를 확인하였고 건선의 경우도 동물모델에서 전임상실험을 시행하여 우수성을 확인하였음.

문의처

문의처 - 회사명, 담당자, 전화번호, 팩스번호, 이메일 정보 제공
회사명	한국보건산업진흥원	담당자	김대현
전화번호	043-713-8840	팩스번호	043-713-8908
이메일	technomart@khidi.or.kr

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