다발성경화증 치료를 위한 차세대인터페론베타, 바이오베터 개발Development of IFN-beta second generation biobetter version for Multiple Sclerosis
○ R27T는 2세대 Interferon beta 1a 로써, 표준 다발성경화증 치료제인 Avonex, Rebif가 80 asparagine에만 당화가 된데 반해 80번 asparagine 외에 25번 asparagine에도 당쇄를 부착시킴으로써 단백질의 안정성 및 생물학적 활성 향상을 달성함. Rebif, Avonex에 비해 환자 투약 편의성, 약효증대, 부작용을 감소시킴.
○ First innovative improvement ◆ 비용효과적 약가: 기존 제품의 1/10 이상 생산단가를 줄여 비용효과적으로 경쟁력 있는 약가로 시장진입 ◆ 투여방법 개선: 평생 투여 해야 하는 약물이므로 PK 반감기의 증가를 통해 한 달에 1번 혹은 2번 정도로 투여 횟수를 줄임 ○ Second innovative improvement ◆ 부작용개선: 물성개선으로 aggregation 감소 및 PK 반감기 개선에 따른 투여횟수 감소에 따라 면역원성이 낮아질 것으로 예상되며 추가적인 제형연구를 통해 주사부위 부작용과 같은 기존 제품의 부작용을 개선함. ◆ 다양한 다발성경화증에 대한 적응증 확대(RRMS 이외 적용) ○ Third innovative improvement ◆ 병용요법 개발: 기존의 제품과 병용요법을 통해 부작용을 낮추고 효과를 상승시킴.
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