불쾌한 맛을 효과적으로 은폐한 경구용 속용필름Quickly soluble oral dosage film containing steviosides as a nasty taste masking agent
1990년대 말에 정제의 단점인 약을 삼키지 못하는 어린이, 노인, 중환자를 위한 속붕해성 제제(ODT:oral disintegrating tablet)가 개발되어 시판된 이후 다양한 ODT제제가 개발되고 상업화되었다. 국내에서도 몇몇 제약사가 특허를 획득하고 상업화를 시도하였다 ODT의 상용화이후 보다 진보된 필름형제제(ODF: oral disintegrating film dosage)가 시도되었고 2000년대 초반 innozen(미)에의해 ODF로써 감기약이 최초로 출시되었다.이후 다양한 용도에의 응용이 시도되고있다. 구강 또는 구강점막을 통해 투여되는 ODF의 4가지 핵심기술은 속용성제제의 용해도 조절기술, API와 inactive ingredients를 함유한 polymer의 성형기술, film생산기술 및 쓴맛의 masking기술을 들수있다. 당사의 기술은 API(Active pharmaceutical ingredients)의 구강내 용해로인한 쓴맛의 은폐기술이다. stevioside를 포함한 고감미 감미료를 병용투입함으로써 경시 감미 profle을 지연시켜 API의 쓴맛중 후미를 효과적으로 은폐할수있음을 확인하였다. Masking technology의 경우 전통적으로 API의 coating, 싸이크로덱스트린 및 이온교환수지에의 흡착, 향료,무기염및 고분자등의 masking agnt에의한 은폐등이 일반적이나 경제적 효율성이나 간편성등에서 당사의 방법은 경쟁력이 있다고 생각된다
구강을 통해 전통적으로 투여하는 타블렛이나 캡슐의 진보된 제형으로 얇은 필름형상의 속붕해성 및 속용성 제제이며 1.물없이 복용이 가능해 편리하고 2.소아,노인등 타블렛및 캡슐의 복용이 어려운 환자에게 투여가 용이하며 3.필름형제형으로 지갑에 넣고 다니면서 복용시기 장소에 구애받지 않고 언제,어디서나 복용이 가능하다 4.쓴맛이 적절히 은폐되어 복약순응성이 좋다 5.제조원가가 타블렛이나 캡슐에비해 크게 높지 않다 6.구강점막 부착성을 조절할수있어 ？b어내지못하게 속용성및 점막부착성 을 조절할수있다 7.필름의 용해성을 조절하여 속용성 및 지용성제제를 디자인할 수 있다 8.IODDS(intra oral drug delivery system)기술을 이용 bioavailability 를 높일수있다
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