제약산업 용어집
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용어명 | 국/영문표기명 | 분야명 | 발행처 | 용어설명 보기 |
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EMA | the European Medicines Agency | CMC | 한국보건산업진흥원 | |
용어 설명 유럽의학청. EU의 의약품과 관련된 규제를 담당하는 조직
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EMA | EMA | 제조 | 히트뉴스 | |
용어 설명 유럽 의약품청(European Medicines Agency).
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EO 멸균 | EO Sterilizer | 제조 | 한국보건산업진흥원 | |
용어 설명 Ethylene Oxide gas를 이용하여 세균 바이러스 및 기타 미생물을 사멸시키는 멸균 방법을 말하며, 미생물에 EO가 침투하여 수소이온과 결합, DNA복제를 방해하여 균을 사멸.
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EOP meeting | End of Phase meeting | CMC | 한국보건산업진흥원 | |
용어 설명 미국 임상진행 중 임상 1상, 2상이 끝나고 난 후 FDA와 가지는 미팅으로 임상의 결과와 다음 임상단계의 계획 등을 논의
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eSampling | 유통(마케팅) | 한국보건산업진흥원 | ||
용어 설명 온라인으로 샘플 약물을 관리하는 것
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EU-GMP | EU-GMP | 제조 | 히트뉴스 | |
용어 설명 유럽 우수의약품 제조 관리기준 (European Union-Good Manufacturing Practice).
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Fast Track | Fast Track | 제조 | 히트뉴스 | |
용어 설명 미국 등에서 시행하는 신약에 대한 신속심사제도로 패스트 트랙(Fast Track) 대상에 지정되면 심사에 소요되는 시간이 단축.
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FDA | FDA | 제조 | 히트뉴스 | |
용어 설명 미국 식품의약국(Food and Drug Administration)이며, 이에 상응하는 국내 기관은 식품의약품안전처(MFDS; Ministry of Food and Drug Safety).
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FI | FI | 유통(마케팅) | 히트뉴스 | |
용어 설명 FI는 재무적 투자자(Financial Investor)를 뜻한다. 사업을 할 때 자금이 필요할 경우 사업의 운영에는 참여하지 않고 수익만을 목적으로 투자자금을 조달해주는 투자자를 의미한다.
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FIH trial | First-In-Human trial | CMC | 한국보건산업진흥원 | |
용어 설명 전임상시험 수행 후 안전하다고 판단되는 신약후보물질 또는 시험약을 처음으로 사람에게 투여하는 시험
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