제약산업 용어집
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| 용어명 | 국/영문표기명 | 분야명 | 발행처 | 용어설명 보기 |
|---|---|---|---|---|
| BLA | 생물의약품 허가 | R&D | 한국보건산업진흥원 | |
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용어
설명 Biologic License Application. 미국 공중위생국 법률 하에서 시장판매가 허가된 바이오의약품 |
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| B형 간염 | Hepatitis B | R&D | 한국보건산업진흥원 | |
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용어
설명 B형 간염은 B형 간염 바이러스(hepatitis B virus, HBV)에 감염된 경우 이로 인한 우리 몸의 면역반응으로 인해 간에 염증이 생기는 질환 |
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| Cannivalism | 유통(마케팅) | 한국보건산업진흥원 | ||
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용어
설명 자신의 한 제품이 다른 제품들의 수요를 잠식하는 현상 |
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| CAR-T 세포치료제 | CAR-T 세포치료제 | 제조 | 히트뉴스 | |
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용어
설명 CAR-T 세포치료제는 환자의 T세포에 암세포 특이적인 키메릭 항원 수용체(CAR, Chimeric antigen receptor)를 발현시키는 유전정보를 조합해 만든 면역세포치료 항암제다. 현재 CAR-T 세포치료제는 B세포 림프종, 백혈병 및 외투세포림프종 등의 치료에 사용되고 있다. |
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| CBER | Center for Biologics Evaluation and Research | CMC | 한국보건산업진흥원 | |
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용어
설명 미국 FDA 바이오의약품 평가 및 연구센터. 미국 FDA의 6개 기구 중 하나로 바이오 의약품의 안전성, 효능, 순도 등을 책임짐 |
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| CDA | Confidential Disclosure Agreement | CMC | 한국보건산업진흥원 | |
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용어
설명 비밀유지계약서. 물질구매나 기술거래 이전단계에 물질이나 기술 구매 희망자가 개발자로부터 기술이나 물질 정보 등을 받아 가치를 알아보는 대신 기밀을 유지하겠다고 맺는 약속 |
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| CDMO | CDMO | 제조 | 히트뉴스 | |
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용어
설명 CDMO(Contract Development & Manufacturing Organization, 위탁개발생산)는 의약품 위탁개발(CDO)과 위탁생산(CMO)을 합친 단어다. 기존 CMO(위탁생산)가 단순 생산에 그쳤다면, CDMO는 신약 개발의 전 과정(연구개발, 임상, 생산, 상용화 등)에 걸쳐 특화된 서비스를 제공하는 것을 의미한다. |
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| cDNA | Complementary DNA | R&D | 한국보건산업진흥원 | |
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용어
설명 상보적 DNA. mRNA에 상보적 배열을 가진 DNA. 인터페론이나 성장호르몬 등을 대장균으로 생산하는 데는 cRNA를 클로닝하여 이루어짐 |
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| CFR | Code of Federal Regulations | CMC | 한국보건산업진흥원 | |
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용어
설명 미국연방규정집. 미국 관보에 발표된 관련 규정을 기록한 것으로 책으로 발표. 의약품에 관한 규정 포함. |
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| cGMP | cGMP | 제조 | 히트뉴스 | |
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용어
설명 미국 식품의약국(FDA; Food and Drug Administration)이 현 시점에서 인정하는 의약품 품질관리 기준(Current Good Manufacturing Practice)으로 상응하는 국내 기준은 '선진 GMP'. |
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