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제약산업 용어집

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용어명, 표기명, 분야명, 발행처, 설명
용어명 국/영문표기명 분야명 발행처 용어설명 보기
Off Label 유통(마케팅) 한국보건산업진흥원
용어 설명 FDA가 승인한 약물의 라벨에 포함되지 않은 사용하는 것
pH Hydrogen Exponent CMC 한국보건산업진흥원
용어 설명 수소이온농도지수. 수소 이온의 농도를 나타내는 수치. 기호는 pH로 수소 이온 농도의 로그값의 부호를 바꾼 것
PIB Powder in a Bottle CMC 한국보건산업진흥원
용어 설명 제조된 정제 또는 캡슐제를 병에 투압하여 포장
PIC Powder in a Capsule CMC 한국보건산업진흥원
용어 설명 제조된 의약품을 캡슐 형태로 포장
PIC/S PIC/S 제조 히트뉴스
용어 설명 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)의 조화와 실사의 질을 높이기 위해 결성된 국제 협의체. 미국, 유럽 등 46개 국 51개 기관이 가입. 한국은 2014년 1월 가입 절차상 실사를 받고 회원으로 정식 등록(Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme).
pKa Acid Dissociation Constant CMC 한국보건산업진흥원
용어 설명 이온화상수. 약산의 해리 상수(Ka)를 나타내는 상수대수의 절대치. pKa=-logKa
PM PM 유통(마케팅) 히트뉴스
용어 설명 상품의 기획, 생산, 마케팅, 판매 등 모든 과정을 책임지는 제품담당 책임자(Product Manager).
PMDA Pharmaceuticals and Medical Devices Agency CMC 한국보건산업진흥원
용어 설명 일본 의약품 의료기기 심사 센터
Pre-IND meeting 사전상담 CMC 한국보건산업진흥원
용어 설명 임상시험 계획승인 신청 전 또는 품목허가와 직접적 연관이 있는 치료적 확증 임상시험 등의 실시 전에 과학적 타당성 등에 대하여 임상시험을 실시하고자 하는 자가 식약처의 자문을 구하고 협의를 하는 과정
Pre-NDA meeting 사전미팅 CMC 한국보건산업진흥원
용어 설명 신약허가신청을 위해 미국FDA와 공식적인 협의를 하는 것. 사전미팅 후 NDA를 신청하며 약물에 대한 전체적인 개발과정 및 결과를 협의함