제약산업 용어집
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용어명 | 국/영문표기명 | 분야명 | 발행처 | 용어설명 보기 |
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Off Label | 유통(마케팅) | 한국보건산업진흥원 | ||
용어 설명 FDA가 승인한 약물의 라벨에 포함되지 않은 사용하는 것
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pH | Hydrogen Exponent | CMC | 한국보건산업진흥원 | |
용어 설명 수소이온농도지수. 수소 이온의 농도를 나타내는 수치. 기호는 pH로 수소 이온 농도의 로그값의 부호를 바꾼 것
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PIB | Powder in a Bottle | CMC | 한국보건산업진흥원 | |
용어 설명 제조된 정제 또는 캡슐제를 병에 투압하여 포장
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PIC | Powder in a Capsule | CMC | 한국보건산업진흥원 | |
용어 설명 제조된 의약품을 캡슐 형태로 포장
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PIC/S | PIC/S | 제조 | 히트뉴스 | |
용어 설명 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)의 조화와 실사의 질을 높이기 위해 결성된 국제 협의체. 미국, 유럽 등 46개 국 51개 기관이 가입. 한국은 2014년 1월 가입 절차상 실사를 받고 회원으로 정식 등록(Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme).
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pKa | Acid Dissociation Constant | CMC | 한국보건산업진흥원 | |
용어 설명 이온화상수. 약산의 해리 상수(Ka)를 나타내는 상수대수의 절대치. pKa=-logKa
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PM | PM | 유통(마케팅) | 히트뉴스 | |
용어 설명 상품의 기획, 생산, 마케팅, 판매 등 모든 과정을 책임지는 제품담당 책임자(Product Manager).
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PMDA | Pharmaceuticals and Medical Devices Agency | CMC | 한국보건산업진흥원 | |
용어 설명 일본 의약품 의료기기 심사 센터
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Pre-IND meeting | 사전상담 | CMC | 한국보건산업진흥원 | |
용어 설명 임상시험 계획승인 신청 전 또는 품목허가와 직접적 연관이 있는 치료적 확증 임상시험 등의 실시 전에 과학적 타당성 등에 대하여 임상시험을 실시하고자 하는 자가 식약처의 자문을 구하고 협의를 하는 과정
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Pre-NDA meeting | 사전미팅 | CMC | 한국보건산업진흥원 | |
용어 설명 신약허가신청을 위해 미국FDA와 공식적인 협의를 하는 것. 사전미팅 후 NDA를 신청하며 약물에 대한 전체적인 개발과정 및 결과를 협의함
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