제약산업 용어집
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용어명 | 국/영문표기명 | 분야명 | 발행처 | 용어설명 보기 |
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MoA | Mechanism of Action | CMC | 한국보건산업진흥원 | |
용어 설명 작용기구. 약제가 대상 유해 동식물에 접촉하거나 침입하여 효과를 나타내는 화학적 작용의 과정과 원리
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MR | MR | 유통(마케팅) | 히트뉴스 | |
용어 설명 한 때 영업사원을 대신하는 말로도 쓰였으나 그 역할이 제품의 정보 등 디테일을 설명하는 쪽으로 발전하면서 최근 제약회사 영업전문가(Medical Representative)로 쓰임.
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MSDS | Material safety data sheet | CMC | 한국보건산업진흥원 | |
용어 설명 물질안전성정보. 특정한 물질의 성질(안전성)과 관련한 정보
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MTD | Maximum Tolerated Dose | CMC | 한국보건산업진흥원 | |
용어 설명 최대허용용량. 시험물질을 시험동물에 투여하였을 때 대조군에 비하여 10%이내의 체중증가 억제 또는 상승을 나타내면서 사망에 영향을 미치지 않는 독성증상이 나타날 것으로 기대되는 최소용량
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NBE | New Biological Entity | R&D | 한국보건산업진흥원 | |
용어 설명 신규바이오물질. 미FDA로부터 승인된 어떠한 활성 유도체를 가지지 않은 바이오의약품
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NCE | New Chemical Entity | R&D | 한국보건산업진흥원 | |
용어 설명 신규화합물. 미FDA로부터 승인된 어떠한 활성 유도체를 가지지 않은 화학합성의약품
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NDA | New Drug Application | R&D | 한국보건산업진흥원 | |
용어 설명 신약에 대하여 임상시험을 완료하고 동물시험까지의 전임상시험결과 및 임상시험결과를 최종 취합하여 의약품 시판허가를 취득하기 위한 신청절차
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NDA (품목허가 신청) | NDA (품목허가 신청) | 인허가 | 히트뉴스 | |
용어 설명 제조업자가 제조한 의약품을 판매하려는 경우, 품목별로 식품의약품안전처장의 제조판매품목허가 또는 제조판매품목신고를 신청하는 것.
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NME | New Molecular Entity | R&D | 한국보건산업진흥원 | |
용어 설명 신물질. 미국FDA의 승인이나 미국 시장에 허가된 적이 없는 활성 유도체를 가지고 있는 의약품
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NMR | Nuclear Magnetic Resonance | CMC | 한국보건산업진흥원 | |
용어 설명 핵자기공명. 자기장 내에서 원자핵의 자기모멘트에 특정한 외부의 에너지가 작용하여 그 에너지를 흡수하고 다른 에너지 준위로 전이하는 현상
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