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제약산업 용어집

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용어명, 표기명, 분야명, 발행처, 설명
용어명 국/영문표기명 분야명 발행처 용어설명 보기
MoA Mechanism of Action CMC 한국보건산업진흥원
용어 설명 작용기구. 약제가 대상 유해 동식물에 접촉하거나 침입하여 효과를 나타내는 화학적 작용의 과정과 원리
MR MR 유통(마케팅) 히트뉴스
용어 설명 한 때 영업사원을 대신하는 말로도 쓰였으나 그 역할이 제품의 정보 등 디테일을 설명하는 쪽으로 발전하면서 최근 제약회사 영업전문가(Medical Representative)로 쓰임.
MSDS Material safety data sheet CMC 한국보건산업진흥원
용어 설명 물질안전성정보. 특정한 물질의 성질(안전성)과 관련한 정보
MTD Maximum Tolerated Dose CMC 한국보건산업진흥원
용어 설명 최대허용용량. 시험물질을 시험동물에 투여하였을 때 대조군에 비하여 10%이내의 체중증가 억제 또는 상승을 나타내면서 사망에 영향을 미치지 않는 독성증상이 나타날 것으로 기대되는 최소용량
NBE New Biological Entity R&D 한국보건산업진흥원
용어 설명 신규바이오물질. 미FDA로부터 승인된 어떠한 활성 유도체를 가지지 않은 바이오의약품
NCE New Chemical Entity R&D 한국보건산업진흥원
용어 설명 신규화합물. 미FDA로부터 승인된 어떠한 활성 유도체를 가지지 않은 화학합성의약품
NDA New Drug Application R&D 한국보건산업진흥원
용어 설명 신약에 대하여 임상시험을 완료하고 동물시험까지의 전임상시험결과 및 임상시험결과를 최종 취합하여 의약품 시판허가를 취득하기 위한 신청절차
NDA (품목허가 신청) NDA (품목허가 신청) 인허가 히트뉴스
용어 설명 제조업자가 제조한 의약품을 판매하려는 경우, 품목별로 식품의약품안전처장의 제조판매품목허가 또는 제조판매품목신고를 신청하는 것.
NME New Molecular Entity R&D 한국보건산업진흥원
용어 설명 신물질. 미국FDA의 승인이나 미국 시장에 허가된 적이 없는 활성 유도체를 가지고 있는 의약품
NMR Nuclear Magnetic Resonance CMC 한국보건산업진흥원
용어 설명 핵자기공명. 자기장 내에서 원자핵의 자기모멘트에 특정한 외부의 에너지가 작용하여 그 에너지를 흡수하고 다른 에너지 준위로 전이하는 현상