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GPKOL 온라인 자문 신청서 양식 다운로드(신청자 회사 소속확인, 회사직인)

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GPKOL 자문위원 리스트

전체 115건, 현재 페이지 7/12

  • Jae Young Ha(하재영)
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      인허가
      GMP
      기술마케팅
      PM

    • 컨설팅 대상 지역

      유럽연합

    • 컨설팅내용

      - GMP & RA
      - Technical Marketing (Business Development, Marketing and Salesm Distribution, Government tendering in UK, EU and Middle East Countries)
      - Project Management
      - Major fields include R&D Planning, Clinical Trial, Good Manufacturing Practice(GMP), Regulatory Affairds(RA), Technical & Marketing, and Project Management(PM).

  • Jessie You
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      사업개발(BD)
      기술마케팅

    • 컨설팅 대상 지역

      유럽연합

    • 컨설팅내용

  • Rosa Maria Gomez Stauder
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      인허가

    • 컨설팅 대상 지역

      멕시코

    • 컨설팅내용

      NDAs and ANDAs for local and abroad manufactured drug products(including biotech), medical devices and herbal medicines, regulatory strategies, knowledge of Mexican Official Standards(labeling, stability, GMP, registration and variation requirement

  • 안해영
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      인허가
      임상

    • 컨설팅 대상 지역

      미국

    • 컨설팅내용

      - Clinical Trials : First in Human studies, Phase 1,2,3 and 4 studies – clinical trial strategies
      - RA : Regulatory strategies and interactions with FDA(regulatory submissions)

  • Evgeny Rogoff
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      임상

    • 컨설팅 대상 지역

      러시아

    • 컨설팅내용

      - Clinical Trials
      - Pre-Clinical Trials
      - Audits

  • Zedong Dong
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      인허가
      GMP

    • 컨설팅 대상 지역

      미국

    • 컨설팅내용

  • 양혜경 (Hae Kyung Yang)
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      R & D기획
      임상

    • 컨설팅 대상 지역

      대한민국

    • 컨설팅내용

  • Priscilla Viana Palhano Lima
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      인허가
      GMP

    • 컨설팅 대상 지역

      브라질

    • 컨설팅내용

      - Regulatory affairs: Register of products in ANVISA, including the obtaining of necessary license and certificates
      - GMP: Prepare the company for Sanitary Inspection to obtain the Brazilian GMP (CBPF), and other required certificates

  • 강석모
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      임상
      R & D기획
      인허가

    • 컨설팅 대상 지역

      미국

    • 컨설팅내용

  • Ravil Niyazov
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      인허가
      임상
      R & D기획

    • 컨설팅 대상 지역

      러시아

    • 컨설팅내용

      - Regulatory affairs: Appropriate rules governing medicinal products for human use in Russia, EAEU, and EU
      - Clinical Trial: Scientific aspects of clinical development, medical writing
      - R&D 기획: Development of generic and biosimilar medicinal products; new chemical entities/biologics

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