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GPKOL
비임상
미국
R & D기획 임상 인허가
중국
1. R&D Planning for oncology drug 2. Clinical Trial design and implementation in oncology area 3. Regulartory Affairs(RA)
R & D기획 GMP
대한민국
- R&D Planning: Stem cell therapy preclinical study and clinical trials - GMP: Cell therapy GMP facility design and operation - Manufacturing: Stem cell therapy manufacturing and quality control
인허가 R & D기획
글로벌 신약런칭을 위한 전략기획 (전문분야: onclolgy, HIV, HCV, etc.) -가격책정 및 시장 접근 환경 평가 -글로벌 제품출시를 위한 가격책정의 영향 -글로벌 마켓 이해관계자(예: 보험사, 의료서비스 제공자, 환자)의 참여 전략 인허가(RA) : 바이오시밀러 인허가, 가격 및 시장진입 장애 R&D기획 : 신약 파이프라인 검토 및 규제, 가격, 시장진입, 임상 프로필
R & D기획
R&D 기획 (바이오) 식물 화학물질(Phytochemical)과 같은 천연물을 이용해 항암 신약 개발을 위한 새로운 표적 발굴 및 타당성 검증 연구 계획
기술마케팅
기업 개발 및 성장 전략 자문 비상장 벤처 기업에 대한 재무 자문 및 자금조달 라인센스 인/아웃, 공동 개발, 공동 벤처 자문 매수∙매각 기업을 위한 M&A자문 혁신기술 확보를 위한 기업 전략 투자 자문 투자 자문 : 라이프 사이언스(biopharma & medtech) 벤쳐 회사의 투자 자문 및 fundraising 수행, M&A(인수 합병 자문 및 수행), 대기업 및 제약 회사들의 해외 기술제휴 전략투자 자문 및 수행 전략적 파트너쉽/ 라이센싱 : 라이프 사이언스 벤쳐 회사 및 제약회사의 성장 전략 자문/ 전략적 파트너쉽/ 라이센싱 In & Out
R & D기획 임상 PM
인허가
멕시코
NDAs and ANDAs for local and abroad manufactured drug products(including biotech), medical devices and herbal medicines, regulatory strategies, knowledge of Mexican Official Standards(labeling, stability, GMP, registration and variation requirement
인허가 임상
- Clinical Trials : First in Human studies, Phase 1,2,3 and 4 studies – clinical trial strategies - RA : Regulatory strategies and interactions with FDA(regulatory submissions)
임상
러시아
- Clinical Trials - Pre-Clinical Trials - Audits