바로가기 및 건너띄기 링크
본문 바로가기
주메뉴 바로가기

home

글자크기

GPKOL 온라인 자문 신청서 양식 다운로드(신청자 회사 소속확인, 회사직인)

다운로드 GPKOL 신청서 표지 워드파일 다운로드 GPKOL 신청서 내용 워드파일 다운로드

GPKOL 자문위원 리스트

전체 117건, 현재 페이지 7/12

  • Jessie You
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      사업개발(BD)
      기술마케팅
      PM

    • 컨설팅 대상 지역

      대한민국, 미국, 유럽연합, 일본, 중국

    • 컨설팅내용

      전임상~상업화 단계 치료제의 글로벌 in/out licensing 및 사업개발 전략 자문
      기술이전/ 글로벌 파트너링/ 라이선스 계약/ 상업화 전략
      컨설팅 가능 국가 : 미국, 유럽, 한국/아시아 등 글로벌 컨설팅 가능 (남미, 중동/북아프리카 제외)

  • 박정수 (Jungsoo Park)
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      R & D기획
      사업개발(BD)
      사업개발(BD)

    • 컨설팅 대상 지역

      네덜란드, 대한민국, 독일, 미국, 오스트레일리아, 유럽연합, 일본, 중국

    • 컨설팅내용

      • 세포치료제(CGT) 원료 소재(Human Platelet Lysate, HPL) 시장 동향 및 제품 전략 수립.
      • GMP 등급 세포배양 소재의 글로벌 영업 전략 및 유통망 구축.
      • 유럽 생명과학 기업의 APAC(한국, 일본, 중국, 동남아) 시장 진입 전략 자문.
      • 미국 시장 진출을 위한 법인 설립, 유통 파트너 선정, 가격 전략 수립.
      • 중국 시장 규제 환경(Order 818) 대응 및 리스크 관리.
      • Pipedrive 기반 CRM 전략 및 세일즈 파이프라인 최적화.
      • Key Account Management — 글로벌 CDMO, 바이오텍, 학술기관 대상 영업 전략.
      • Cell therapy raw material market entry strategy for European companies targeting Asian markets.
      • Global sales and distribution strategy for GMP-grade Cell culture media products.
      • APAC market development — Korea, Japan, China, Southeast Asia, Australia.
      • US market entry planning including entity setup, pricing, fulfillment, and regulatory (FDA DMF) strategy.
      • CRM strategy and sales pipeline optimization using Pipedrive.
      • Key account development for CDMOs, clinical-stage biotechs, and academic research institutions.

  • Werner Krause
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      임상

    • 컨설팅 대상 지역

      독일

    • 컨설팅내용

      임상개발

  • 양치원 (Chiwon Yang)
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      GMP

    • 컨설팅 대상 지역

      미국

    • 컨설팅내용

      품질 시스템 실행
      업체 시설의 연방(U.S. Federal) 기준 준수 관리
      내부 감사를 통한 시설의 규제 및 절차에 대한 준수상황 관리
      시설 준비/연방 검사 대비

  • Núbia Regina de Oliveira
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      인허가
      GMP
      인허가
      GMP
      인허가
      GMP

    • 컨설팅 대상 지역

      브라질

    • 컨설팅내용

      - 생의학 연구 분야의 체계적 문헌 고찰
      - 과학 논문 저술
      - 규제 품질 준수
      - ANVISA(브라질)에서의 의약품, 의료기기, 체외진단(IVD), 화장품 및 위생용품의 제품 승인을 포함한 규제 업무.
      - 시판 후 감시(의무 및 자발적 신고, 이상반응 신고 처리).
      - 규제 전략.
      - 우수 제조 관리 기준(GMP) 인증(기획, 준비, 감사).
      - 규제 지원
      - Systematic Reviews in Biomedical Research
      - Scientifical Written
      - Regulatory Quality Compliance.
      - Regulatory Affairs including product approvals of pharmaceuticals, medical devices, in vitro diagnostic (IVD), cosmetics and sanitizing in ANVISA / Brazil.
      - Post -marketing surveillance (mandatory and voluntary notifications and treatment of adverse events claims).
      - Regulatory strategy.
      - Good Manufacturing Practices - GMP certification (planning, preparing, audits).
      - Regulatory support in the import process.
      - Change Management with evaluation of regulatory impact.
      - Risk management.
      - Due diligence for acquisitions.

  • 이지은 (Jee Eun Lee)
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      인허가
      R & D기획
      임상

    • 컨설팅 대상 지역

      미국

    • 컨설팅내용

      [Regulatory Science]
      - Regulatory principles and procedures regarding IND, NDA, BLA for developing drug candidates

      [Trial Design/R&D strategy(Clinical Pharmacology]
      - Translational science utilizing pharmacokinetics and pharmacodynamics data to predict clinical efficacy and safety

      [Trial Design/R&D strategy(Modeling and simulation)]
      - Population approach to pharmacokinetics/pharmacodynamics data
      - Statistical/mechanistic analysis and modeling to predict clinical efficacy and safety


  • David Kim
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      PM
      R & D기획
      기술마케팅
      사업개발(BD)

    • 컨설팅 대상 지역

      미국

    • 컨설팅내용

      한국 제약기업의 글로벌 진출 전략 자문

      해외 파트너 발굴 전략 및 협상 구조 설계

      기술 이전(라이선싱) 전략 및 밸류에이션 지원

      글로벌 빅파마 대상 사업제안서 검토 및 피드백

      Early-stage 파이프라인의 시장성 평가 및 포지셔닝

      신경퇴행성 질환 등 특정 치료영역 파이프라인 SE(Search & Evaluation) 방향성 자문

  • 정은나
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      R & D기획
      임상

    • 컨설팅 대상 지역

      대한민국

    • 컨설팅내용

  • Grace Lee
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      비임상

    • 컨설팅 대상 지역

      미국

    • 컨설팅내용

  • 김도은 (Doeun Kim)
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      인허가
      R & D기획

    • 컨설팅 대상 지역

      미국

    • 컨설팅내용

      글로벌 신약런칭을 위한 전략기획 (전문분야: onclolgy, HIV, HCV, etc.)
      -가격책정 및 시장 접근 환경 평가
      -글로벌 제품출시를 위한 가격책정의 영향
      -글로벌 마켓 이해관계자(예: 보험사, 의료서비스 제공자, 환자)의 참여 전략
      인허가(RA) : 바이오시밀러 인허가, 가격 및 시장진입 장애
      R&D기획 : 신약 파이프라인 검토 및 규제, 가격, 시장진입, 임상 프로필

12345678910