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GPKOL 자문위원 리스트

전체 119건, 현재 페이지 6/12

  • Jakob Byong Sandersen
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      GMP
      인허가

    • 컨설팅 대상 지역

      덴마크

    • 컨설팅내용

  • Feng Tao (펑타오)
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      기술마케팅

    • 컨설팅 대상 지역

      중국

    • 컨설팅내용

      - 중국 진출을 위한 시장 분석 및 정보제공
      - 마케팅
      - 판매 전략

  • 쑨 쒜메이(Sun Xuemei)
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      인허가

    • 컨설팅 대상 지역

      중국

    • 컨설팅내용

      - 중국 인허가 절차 및 법규
      - 인허가 전략
      - 의약품 전략적 관리

  • 박정수 (Jungsoo Park)
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      R & D기획
      사업개발(BD)
      사업개발(BD)

    • 컨설팅 대상 지역

      네덜란드, 대한민국, 독일, 미국, 오스트레일리아, 유럽연합, 일본, 중국

    • 컨설팅내용

      • 세포치료제(CGT) 원료 소재(Human Platelet Lysate, HPL) 시장 동향 및 제품 전략 수립.
      • GMP 등급 세포배양 소재의 글로벌 영업 전략 및 유통망 구축.
      • 유럽 생명과학 기업의 APAC(한국, 일본, 중국, 동남아) 시장 진입 전략 자문.
      • 미국 시장 진출을 위한 법인 설립, 유통 파트너 선정, 가격 전략 수립.
      • 중국 시장 규제 환경(Order 818) 대응 및 리스크 관리.
      • Pipedrive 기반 CRM 전략 및 세일즈 파이프라인 최적화.
      • Key Account Management — 글로벌 CDMO, 바이오텍, 학술기관 대상 영업 전략.
      • Cell therapy raw material market entry strategy for European companies targeting Asian markets.
      • Global sales and distribution strategy for GMP-grade Cell culture media products.
      • APAC market development — Korea, Japan, China, Southeast Asia, Australia.
      • US market entry planning including entity setup, pricing, fulfillment, and regulatory (FDA DMF) strategy.
      • CRM strategy and sales pipeline optimization using Pipedrive.
      • Key account development for CDMOs, clinical-stage biotechs, and academic research institutions.

  • Núbia Regina de Oliveira
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      인허가
      GMP
      인허가
      GMP
      인허가
      GMP

    • 컨설팅 대상 지역

      브라질

    • 컨설팅내용

      - 생의학 연구 분야의 체계적 문헌 고찰
      - 과학 논문 저술
      - 규제 품질 준수
      - ANVISA(브라질)에서의 의약품, 의료기기, 체외진단(IVD), 화장품 및 위생용품의 제품 승인을 포함한 규제 업무.
      - 시판 후 감시(의무 및 자발적 신고, 이상반응 신고 처리).
      - 규제 전략.
      - 우수 제조 관리 기준(GMP) 인증(기획, 준비, 감사).
      - 규제 지원
      - Systematic Reviews in Biomedical Research
      - Scientifical Written
      - Regulatory Quality Compliance.
      - Regulatory Affairs including product approvals of pharmaceuticals, medical devices, in vitro diagnostic (IVD), cosmetics and sanitizing in ANVISA / Brazil.
      - Post -marketing surveillance (mandatory and voluntary notifications and treatment of adverse events claims).
      - Regulatory strategy.
      - Good Manufacturing Practices - GMP certification (planning, preparing, audits).
      - Regulatory support in the import process.
      - Change Management with evaluation of regulatory impact.
      - Risk management.
      - Due diligence for acquisitions.

  • 박희재(Heejae Park)
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      기술마케팅

    • 컨설팅 대상 지역

      대한민국

    • 컨설팅내용

      인도 제약바이오시장 진출 관련 컨설팅

  • Jessica Liu
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      임상

    • 컨설팅 대상 지역

      중국

    • 컨설팅내용

      1. Clinical Development Plan : Develop TPP and CDP according to company strategy and produce profile as well the therapeutic area guidelines.
      2. Clinical Trial : Project management on full function study team, Outsourcing Management, Clinical Operation team management, China GCP.
      3. China Regulatory Policy : China IND to NDA, Global Development Strategy for China market

  • 이지은 (Jee Eun Lee)
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      인허가
      R & D기획
      임상

    • 컨설팅 대상 지역

      미국

    • 컨설팅내용

      [Regulatory Science]
      - Regulatory principles and procedures regarding IND, NDA, BLA for developing drug candidates

      [Trial Design/R&D strategy(Clinical Pharmacology]
      - Translational science utilizing pharmacokinetics and pharmacodynamics data to predict clinical efficacy and safety

      [Trial Design/R&D strategy(Modeling and simulation)]
      - Population approach to pharmacokinetics/pharmacodynamics data
      - Statistical/mechanistic analysis and modeling to predict clinical efficacy and safety


  • David Kim
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      PM
      R & D기획
      기술마케팅
      사업개발(BD)

    • 컨설팅 대상 지역

      미국

    • 컨설팅내용

      한국 제약기업의 글로벌 진출 전략 자문

      해외 파트너 발굴 전략 및 협상 구조 설계

      기술 이전(라이선싱) 전략 및 밸류에이션 지원

      글로벌 빅파마 대상 사업제안서 검토 및 피드백

      Early-stage 파이프라인의 시장성 평가 및 포지셔닝

      신경퇴행성 질환 등 특정 치료영역 파이프라인 SE(Search & Evaluation) 방향성 자문

  • 정은나
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      R & D기획
      임상

    • 컨설팅 대상 지역

      대한민국

    • 컨설팅내용

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