바로가기 및 건너띄기 링크
본문 바로가기
주메뉴 바로가기

home

글자크기

GPKOL 온라인 자문 신청서 양식 다운로드(신청자 회사 소속확인, 회사직인)

GPKOL 자문위원 리스트

전체 117건, 현재 페이지 2/12

  • Claudio Brandao
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      PM
      기술마케팅
      사업개발(BD)
      기술마케팅

    • 컨설팅 대상 지역

      가나, 남아프리카공화국, 러시아, 멕시코, 브라질, 아르헨티나, 유럽연합, 인도, 중국, 칠레, 콜롬비아

    • 컨설팅내용

      저는 글로벌 보건, 산업정책, 국제 사업개발 분야에서 풍부한 경험을 보유한 바이오의약품 분야 임원이자 경제학자입니다.

      저는 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 상파울루 무역관에서 8년간 근무하며, 브라질 내 헬스케어 산업을 담당하였습니다. 이 기간 동안 한국 제약·바이오 기업의 브라질 시장 진출 전략 수립, 파트너십 개발, 규제 대응을 지원하였으며, 이를 통해 한-브라질 협력에 대한 깊은 이해와 양국 산업 생태계에 대한 전문성을 갖추게 되었습니다.

      현재는 제조기업, 연구기관, 정책 입안자를 연결하는 다양한 이니셔티브를 주도하고 있으며, 특히 글로벌 사우스 지역에서 바이오의약품 생산 역량 강화, 공급망 안정성 확보, 원료의약품(API) 생산 확대에 중점을 두고 있습니다. 또한 신흥 시장에서 데이터 가시성을 향상시키고 전략적 파트너십을 촉진하기 위한 국제 플랫폼 개발에도 참여하고 있습니다.

      저의 전문 분야는 특히 중남미 및 BRICS 국가를 중심으로, 시장 진입 전략, 국경 간 파트너십 구축, 공공보건 및 산업정책과의 정합성 확보에 대해 조직에 자문을 제공하는 것입니다.

      I am a biopharmaceutical executive and economist with extensive experience in global health, industrial policy, and international business development.

      I worked for 8 years at KOTRA São Paulo (Korea Trade-Investment Promotion Agency), where I was responsible for the healthcare sector in Brazil, supporting Korean pharmaceutical and biotech companies in their market entry strategies, partnership development, and regulatory navigation. This experience provided me with a strong foundation in Korea–Brazil collaboration and a deep understanding of both ecosystems.

      Currently, I lead initiatives connecting manufacturers, research institutions, and policymakers, with a particular emphasis on strengthening biopharmaceutical production capabilities, supply chain resilience, and API production across the Global South. I am also involved in the development of international platforms aimed at improving data visibility and enabling strategic partnerships in emerging markets.

      My expertise includes advising organizations on market entry strategies, cross-border partnerships, and alignment with public health and industrial policy priorities, especially in Latin America and BRICS countries.

  • 강남인 (Namin Kang)
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      GMP

    • 컨설팅 대상 지역

      대한민국, 미국

    • 컨설팅내용

      프로젝트 목표에 부합하는 다차원적 분석 데이터에 기반한 약물 설계 및 합성
      생물학적 활성 물질 합성에 있어서 안정적인 물질과 방사성 물질을 사용한 종합 연구 및 실험
      Method transfer와 scale up을 지원하는 분자의 화학적 프로세스 개발 및 실행

      의약화학: 복합유기화합물 설계 및 합성
      GMP: 제조 활동 지원
      Radio Synthesis: API제조를 위한 생물학적 활성 화합물을 합성에 대한 연구 및 실험

  • 김명진(Myungjin Kim)
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      임상

    • 컨설팅 대상 지역

      대한민국

    • 컨설팅내용

  • 이상미(Sangmi Lee)
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      임상

    • 컨설팅 대상 지역

      대한민국

    • 컨설팅내용

  • 김진영(Jin Young Kim)
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      비임상
      인허가

    • 컨설팅 대상 지역

      대한민국

    • 컨설팅내용

  • Jack Wong
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      인허가

    • 컨설팅 대상 지역

      대만, 말레이시아, 베트남, 싱가포르, 중국, 태국, 홍콩

    • 컨설팅내용

      Over 20 years of Regulatory, Quality, Clinical Trial and Pharmacovigilance experience in Asia with good knowledge in the field of Medical Devices, Pharmaceuticals, Nutritional, Consumer Healthcare and Biological products. Received awards on improving process (reduced 20% time in product launch time) and developing People (Watson Wyatt Survey to all direct reporting staff indicated that 100% of them able to contribute to their fullest ability).

      Externally, playing a leading role among all the Regional Regulatory professionals in AHWP (Asian Harmonization Working Party). Developed the First Asia Regulatory Affairs Certificate course since 2007 with over 2800 students in industry, government and universities. Being the founder of ARPA (Asia Regulatory Professional Associations) since 2010 with over 3600 members. Wrote the first Asia Regulatory Book in Asia, Handbook of Medical Device Regulatory Affairs in Asia, 2nd edition now.

      Qualified Auditor of ISO 13485, Japanese Regulations for Medical Devices and ISO 9000 Lead Auditor by BSI (British Standards Institution)

  • Asma Mahmoud Nimer Hammad
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

    • 컨설팅 대상 지역

      미국, 사우디아라비아, 아랍에미리트, 유럽연합, 캐나다, 터키

    • 컨설팅내용

      제약, 바이오시밀러 및 생명 공학 분야의 경우 중동 및 북아프리카 지역 내 모든 국가 컨설팅 가능
      의료기기 분야의 경우 미국, 캐나다 및 EU 컨설팅 가능


      1. Regulatory Affairs
      - Establishing the strategic direction and execution of regulatory strategies with MENA(Middle East and North Africa)
      - Collaborating with senior management to provide planning, development and implementation of appropriate regulatory strategies/processes to ensure ongoing compliance with regulatory requirements for the targeted markets
      - Providing regulatory expertise and ensures appropriate regulatory guidance and support is provieded to development teams across the region
      - Providing insights and continual research into future direction of corporate Regulatory Affairs and how to best prepare, trends, regulations and changes, enabling company to take a proactive approach and proactive planning to future business requirements.
      2. Project Management for key strategic regulatory projects with cross functional teams

  • 김태원 (Taewon Kim)
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      임상
      R & D기획

    • 컨설팅 대상 지역

      미국

    • 컨설팅내용

      독성학
      신약개발에 관련한 R&D기획, 전임상, 독성학 실험과 Regulatory submission

  • Ahed Ghazal
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      사업개발(BD)
      PM
      기술마케팅

    • 컨설팅 대상 지역

      사우디아라비아, 아랍에미리트, 카타르

    • 컨설팅내용

      - Regulatory Affairs: Evaluation of the new product, Registration & pricing guideline of the new products
      - Technical Marketing: Establish partner network within the area, Provide consultation for different strategy, Launching new products locally within the area
      - Project Management(PM): Provide consultation for the new introduction of a company & product, Collecting data, good follow up & data output analysis

  • 박준태(Jun Park)
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      인허가
      GMP

    • 컨설팅 대상 지역

      대한민국

    • 컨설팅내용

      - CMC: Technical/regulatory advices on gene therapy, biosimilar or biotechnology products development (i.e., manufacturing process, QC specifications, comparability, CRO/CMO, etc.)
      - RA: Regulatory strategies and interaction with US FDA for preclinical , clinical, BLA, and postmarketing preparation
      - GMP: regulatory guidance and manufacturing facility inspections