GPKOL 온라인 자문 신청서 양식 다운로드(신청자 회사 소속확인, 회사직인)

GPKOL 자문위원 리스트

전체 115건, 현재 페이지 1/12

• 
  Edson Luis de Brito

  • 컨설팅 구분

    GPKOL

  • 컨설팅 분야

    임상

  • 컨설팅 대상 지역

    브라질

  • 컨설팅내용

    - Clinical Trial: Monitoring of clinical trial related to Regular Heparin
    - Science Publishing: Member of Publishing Service of Wolters Kluwer Pharma Solutions
    - Business Development: Several Projects to become in products following steps in RA, GMP inspections Marketing, R&D

  상세프로필 컨설팅 신청
• 
  오두만 (Dooman Oh)

  • 컨설팅 구분

    GPKOL

  • 컨설팅 분야

    임상
    사업개발(BD)

  • 컨설팅 대상 지역

    미국

  • 컨설팅내용

    자문영역: 신약개발 및 약물요법 최적화
    
    수년간의 대학등에서 연구경력과 30 년 이상의 산업체 실무 경험을 (특히 임상 약리학/
    DMPK 에 대한 전문 지식) 바탕으로, 신약, 개량신약 및 약물요법 최적화를 위한 제품 프로필의
    목표 (TPP)확립에 기여하거나, 포괄적이고 효율적이고 전략적인 약물 개발 계획을
    확립/추진하려는, 제약 및 바이오 관련기업 고객분들께 자문을 해드리고자 합니다.
    

  상세프로필 컨설팅 신청
• 
  김명진(Myungjin Kim)

  • 컨설팅 구분

    GPKOL

  • 컨설팅 분야

    임상

  • 컨설팅 대상 지역

    대한민국

  • 컨설팅내용

  상세프로필 컨설팅 신청
• 
  이상미(Sangmi Lee)

  • 컨설팅 구분

    GPKOL

  • 컨설팅 분야

    임상

  • 컨설팅 대상 지역

    대한민국

  • 컨설팅내용

  상세프로필 컨설팅 신청
• 
  김진영(Jin Young Kim)

  • 컨설팅 구분

    GPKOL

  • 컨설팅 분야

    비임상
    인허가

  • 컨설팅 대상 지역

    대한민국

  • 컨설팅내용

  상세프로필 컨설팅 신청
• 
  박준태(Jun Park)

  • 컨설팅 구분

    GPKOL

  • 컨설팅 분야

    인허가
    GMP

  • 컨설팅 대상 지역

    대한민국

  • 컨설팅내용

    - CMC: Technical/regulatory advices on gene therapy, biosimilar or biotechnology products development (i.e., manufacturing process, QC specifications, comparability, CRO/CMO, etc.)
    - RA: Regulatory strategies and interaction with US FDA for preclinical , clinical, BLA, and postmarketing preparation
    - GMP: regulatory guidance and manufacturing facility inspections
    

  상세프로필 컨설팅 신청
• 
  임현자

  • 컨설팅 구분

    GPKOL

  • 컨설팅 분야

    임상

  • 컨설팅 대상 지역

    캐나다

  • 컨설팅내용

    - 임상시험 I/II/III 상 설계 디자인 및 프로토콜 작성
    - 표본수 및 검증력 계산, 데이터 분석 계획, 무작위 배정 설계
    - 데이터 분석 및 분석결과 해석

  상세프로필 컨설팅 신청
• 
  조용성 (Yong Cho)

  • 컨설팅 구분

    GPKOL

  • 컨설팅 분야

    GMP
    PM
    인허가

  • 컨설팅 대상 지역

    유럽연합

  • 컨설팅내용

    * Drug-Device Combination Product Dev and CMC
    * CMC Regulatory
    * Module 3.2.P PIND/IND/BLA EMA MDR
    * Design Control/DHF and Risk Management
    * Aseptic FF, P&L CMO Oversight and TT
    * cGMP, QMSR, MDR
    * Integrate combo product QMS
    * 65+ quality audits since 2021 from API to CTL to P&L

  상세프로필 컨설팅 신청
• 
  이지은 (Jee Eun Lee)

  • 컨설팅 구분

    GPKOL

  • 컨설팅 분야

    인허가
    R & D기획
    임상

  • 컨설팅 대상 지역

    미국

  • 컨설팅내용

    [Regulatory Science]
    - Regulatory principles and procedures regarding IND, NDA, BLA for developing drug candidates
    
    [Trial Design/R&D strategy(Clinical Pharmacology]
    - Translational science utilizing pharmacokinetics and pharmacodynamics data to predict clinical efficacy and safety
    
    [Trial Design/R&D strategy(Modeling and simulation)]
    - Population approach to pharmacokinetics/pharmacodynamics data
    - Statistical/mechanistic analysis and modeling to predict clinical efficacy and safety
    
    
    

  상세프로필 컨설팅 신청
• 
  David Kim

  • 컨설팅 구분

    GPKOL

  • 컨설팅 분야

    PM
    R & D기획
    기술마케팅
    사업개발(BD)

  • 컨설팅 대상 지역

    미국

  • 컨설팅내용

    한국 제약기업의 글로벌 진출 전략 자문
    
    해외 파트너 발굴 전략 및 협상 구조 설계
    
    기술 이전(라이선싱) 전략 및 밸류에이션 지원
    
    글로벌 빅파마 대상 사업제안서 검토 및 피드백
    
    Early-stage 파이프라인의 시장성 평가 및 포지셔닝
    
    신경퇴행성 질환 등 특정 치료영역 파이프라인 SE(Search & Evaluation) 방향성 자문

  상세프로필 컨설팅 신청

12345678910