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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
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번호 |
구분 |
제목 |
등록일 |
조회수 |
첨부 |
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1359 |
한국의료기기산업협회 |
[IMDRF 지원사무국] MDCG, IVD 의료기기의 중대한 변경 사항 관련 지침 발표
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2022-05-24 |
1,329 |
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1358 |
식품의약품안전처 |
2022년 5월 주요 수출국 인허가 소식지 - 중국편 -
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2022-05-18 |
1,097 |
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1357 |
식품의약품안전처 |
2022년 5월 유럽(CE) 의료기기 MDR 주요사항 및 MDCG 주요 가이던스
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2022-05-18 |
1,160 |
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1356 |
식품의약품안전처 |
인공지능(AI) 의료기기 국제 공통 가이드라인(영문본, 국문본)
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2022-05-17 |
2,148 |
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1355 |
식품의약품안전처 |
인공지능 의료기기의 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서) 개정
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2022-05-13 |
1,795 |
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1354 |
식품의약품안전처 |
기계학습 가능 의료기기 : 주요 용어 및 정의
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2022-05-13 |
1,213 |
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1353 |
식품의약품안전처 |
2021년 의료기기 허가보고서
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2022-05-11 |
1,190 |
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1352 |
식품의약품안전처 |
의료제품 GMP 월간소식지 GMP 우체통 4월호
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2022-05-04 |
1,008 |
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1351 |
식품의약품안전처 |
[안내서_가이드라인] 의료기기 임상시험에서 연령, 인종 및 민족 관련 데이터의 평가와 보고
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2022-05-04 |
1,100 |
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1350 |
식품의약품안전처 |
2022 의료기기통합정보뱅크 의료기기임상시험 동향소식지 4월호
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2022-05-04 |
1,018 |
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1349 |
식품의약품안전처 |
임상시험용 세포치료제유전자치료제 품질평가 가이드라인
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2022-04-28 |
1,668 |
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1348 |
식품의약품안전처 |
2022년 4월 유럽(CE) 의료기기 MDR 개요
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2022-04-27 |
1,422 |
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1347 |
식품의약품안전처 |
2022년 4월 주요 수출국 규제동향 소식지 - 미국편 -
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2022-04-27 |
1,102 |
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1346 |
한국의료기기산업협회 |
[IMDRF 운영사무국] MDCG, IVDR 지침에 레거시 기기 및 Eudamed 관련 내용 추가
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2022-04-22 |
1,600 |
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1345 |
한국의료기기산업협회 |
[IMDRF 운영사무국] FDA, 사이버보안 지침 초안 재발행
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2022-04-22 |
1,682 |
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1344 |
식품의약품안전처 |
식약처 공무원지침서 민원인안내서 등록 현황('21.12.31.기준)
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2022-04-21 |
1,093 |
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1343 |
식품의약품안전처 |
시험검사기관 품질관리기준평가 매뉴얼
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2022-04-19 |
1,440 |
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1342 |
식품의약품안전처 |
혁신의료기기소프트웨어제조기업 인증업체의 시판 후 안전성·유효성 자료 보고 가이드라인(민원인안내서) 개정
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2022-04-14 |
1,165 |
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1341 |
식품의약품안전처 |
온라인 부당광고 사례집 (식품,건강기능식품,의약외품,화장품 분야)
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2022-04-14 |
1,833 |
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1340 |
식품의약품안전처 |
의료기기 구매할 때 3가지만 기억하세요![출처] 의료기기 구매할 때 3가지만 기억하세요!
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2022-04-14 |
1,189 |
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