식품의약품안전처
home 자료실 유관기관 자료 식품의약품안전처
의료기기 기관회원 로그인 후, 원하는 정보를 즐겨찾기 하실 수 있습니다.
| 즐겨찾기 | 번호 | 구분 | 제목 | 등록일 | 조회수 | 첨부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1399 | 식품의약품안전처 | 체외진단의료기기 변경 허가 관련 민원인 안내서(경미한 변경 사례 포함) 4차 개정 | 2022-09-01 | 1,242 |
|
|
| 1398 | 한국의료기기안전정보원 | [카드뉴스] 의료용자기발생기 올바른 사용방법 및 주의사항 | 2022-09-01 | 1,202 | ||
| 1397 | 식품의약품안전처 | 2022 디지털 헬스케어 안전관리 규제 현황 보고서 - 1. 의료기기 사이버 보안 | 2022-08-26 | 2,259 |
|
|
| 1396 | 식품의약품안전처 | 2022년 의료제품 임상통계 상담사례집(민원인 안내서) | 2022-08-24 | 1,464 |
|
|
| 1395 | 식품의약품안전평가원 | 2022 식품의약품안전처 표준품 종합안내서 발간 안내 | 2022-08-17 | 1,250 |
|
|
| 1394 | 식품의약품안전처 | 의료기기 보안시험 해설서 | 2022-08-11 | 1,388 |
|
|
| 1393 | 식품의약품안전처 | 의료기기 통합정보시스템 공개 API 활용 방법 | 2022-08-11 | 1,616 | ||
| 1392 | 한국의료기기안전정보원 | [의료용 가상·증강현실(VR/AR) 기술] 혁신의료기기 연구개발 정보지 Vol.8 | 2022-08-03 | 1,209 |
|
|
| 1391 | 한국의료기기안전정보원 | [분자진단기기] 혁신의료기기 연구개발 정보지 Vol.7 | 2022-08-03 | 1,211 |
|
|
| 1390 | 한국의료기기안전정보원 | 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.66) | 2022-08-03 | 1,161 |
|
|
| 1389 | 한국의료기기안전정보원 | [카드뉴스] PCR(유전자 증폭) 관련 Q&A | 2022-08-01 | 1,257 | ||
| 1388 | 한국의료기기산업협회 | 유럽 의료기기 규정(EU MDR)의 변화와 대응방법 웨비나 발제 자료 공유 | 2022-07-25 | 1,533 |
|
|
| 1387 | 식품의약품안전처 | 의료기기심사부 업무 설명회 자료 | 2022-07-21 | 1,672 |
|
|
| 1386 | 식품의약품안전평가원 | 의료기기 규제 과학 마일스톤 | 2022-07-19 | 3,425 |
|
|
| 1385 | 식품의약품안전처 | 의료제품GMP 월간소식지 GMP 우체통 6월호 | 2022-07-19 | 1,142 |
|
|
| 1384 | 한국의료기기산업협회 | [IMDRF 지원사무국] EC, 고위험 IVD에 대한 공통 기술사양 발표 | 2022-07-19 | 1,126 | ||
| 1383 | 식품의약품안전처 | 인공지능(AI) 의료기기 임상시험방법 설계 가이드라인(민원인 안내서) 개정 | 2022-07-08 | 1,771 |
|
|
| 1382 | 식품의약품안전처 | 인공지능 의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 4종(관상동맥협착, 유방암, 허혈성 뇌졸중, 폐암/폐결절) 개정 | 2022-07-08 | 1,297 |
|
|
| 1381 | 식품의약품안전처 | 의료기기 사이버보안 업무설명회(8차) 발표자료 공유 | 2022-07-05 | 1,193 |
|
|
| 1380 | 한국의료기기산업협회 | [IMDRF 지원사무국] FDA, 의료기기 전자파 적합성 관련 최종 지침 발표 | 2022-07-05 | 1,254 |
