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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1419 한국의료기기안전정보원 체온유지용 드레이프란? 2023-03-08 1,160  
1418 식품의약품안전처 사전 검토에 대한 업무절차(공무원 지침서)(3개정) 2023-03-08 970 파일첨부
1417 한국의료기기안전정보원 「2022년 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원」 사례집 2023-02-21 1,174 파일첨부
1416 식품의약품안전평가원 코로나19-인플루엔자 바이러스 동시진단 체외진단의료기기 허가심사 민원설명회(온라인) 2023-02-10 1,177 파일첨부
1415 한국의료기기안전정보원 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.72) 2023-02-02 1,233 파일첨부
1414 식품의약품안전처 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 운영 기본 지침(공무원지침서) 제정 2023-02-02 3,187 파일첨부
1413 식품의약품안전처 [의료기기] 인공지능 기반 조직병리(유방암) 체외진단의료기기(소프트웨어) 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) 2023-01-10 1,459 파일첨부
1412 식품의약품안전처 [의료기기] 원숭이두창 바이러스 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) 2023-01-10 1,395 파일첨부
1411 식품의약품안전처 [의료기기] 동반진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) 2023-01-10 1,531 파일첨부
1410 식품의약품안전처 2022 디지털 헬스케어 안전관리 규제 현황 보고서 - 4. 디지털 치료기기 주요 수출국 규제 이해 및 대응 전략 보고서 2023-01-06 1,622 파일첨부
1409 한국의료기기안전정보원 [MDR] `유럽(CE) 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서` 2023-01-06 2,739 파일첨부
1408 식품의약품안전처 의약품 품목허가신청서 중 의료기기(첨부물) 심사 및 검토의뢰 절차 2022-12-09 1,384 파일첨부
1407 식품의약품안전처 2022년 자주하는 질문집(FAQ)(의료기기분야) 2022-12-02 1,947 파일첨부
1406 한국의료기기산업협회 'MEDICA 2022: KMDIA 의료기기산업 세미나' 프로그램 및 발표자료 공유 2022-12-01 1,472 파일첨부
1405 한국의료기기산업협회 FDA, 수수료 징수 허가 관련 의료기기 사이버보안 조항 삭제 2022-11-08 1,378  
1404 한국의료기기안전정보원 2022 10월 국내 다부처 발행 의료기기 사업공고 현황 2022-10-27 1,241 파일첨부
1403 식품의약품안전처 2022년 10월 주요 수출국 시장진출 인허가 소식지 - 독일편 - 2022-10-27 1,297 파일첨부
1402 한국의료기기안전정보원 [수술용 네비게이션] 혁신의료기기 연구개발 정보지 Vol.12 2022-09-15 1,310 파일첨부
1401 한국의료기기안전정보원 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.67) 2022-09-08 1,233 파일첨부
1400 식품의약품안전처 2022 디지털 헬스케어 안전관리 규제 현황 보고서 - 2. 디지털 치료기기 건강보험 길라잡이 2022-09-07 1,308 파일첨부