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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1459 식품의약품안전처 코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)(7차 개정) 2023-09-05 1,367 파일첨부
1458 한국의료기기안전정보원 [고령친화/재활시스템]혁신의료기기 연구개발 브리프 2023.Vol.1 2023-08-24 952 파일첨부
1457 식품의약품안전처 플라즈마전기수술기 허가심사 가이드라인(민원인안내서) 제정 2023-08-24 882 파일첨부
1456 한국의료기기안전정보원 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.78) 2023-08-08 1,083 파일첨부
1455 식품의약품안전처 대학 등 기관 내 3D프린팅 시설을 이용한 의료기기 제조 가이드라인(민원인 안내서) 2023-08-08 1,066 파일첨부
1454 식품의약품안전처 의료기기 사이버보안 업무설명회(12차) 발표자료 공유 2023-08-02 1,187 파일첨부
1453 식품의약품안전처 의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무처리 지침(공무원 지침서) 개정 알림 2023-07-28 1,129 파일첨부
1452 식품의약품안전처 희소의료기기 지정 신청자료 작성 고려사항(민원인안내서) 제정 2023-07-28 1,068 파일첨부
1451 식품의약품안전처 2등급 의료기기 품목별 심사 지침서(체외진단용 의료기기 21종) 2023-07-28 1,120 파일첨부
1450 식품의약품안전처 비임상시험관리기준 해설서 2023-07-25 1,170 파일첨부
1449 식품의약품안전처 「OECD GLP 연속간행물」 제22호 번역본 발간 2023-07-25 1,079 파일첨부
1448 식품의약품안전처 의료기기 원재료 작성 가이드라인(민원인 안내서) 개정 2023-07-20 1,768 파일첨부
1447 식품의약품안전처 의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인(개정) 2023-07-13 2,183 파일첨부
1446 식품의약품안전처 「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 해설서(민원인 안내서) 개정 2023-07-13 1,561 파일첨부
1445 한국의료기기안전정보원 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.77) 2023-07-11 1,035 파일첨부
1444 식품의약품안전처 의료기기 소프트웨어 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) [개정] 2023-07-07 3,392 파일첨부
1443 식품의약품안전처 창상피복재 허가·인증·심사 통합 가이드라인(민원인 안내서) [제정] 2023-07-07 1,638 파일첨부
1442 식품의약품안전처 개인용 윤활제 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) [제정] 2023-07-07 968 파일첨부
1441 식품의약품안전처 융복합 의료제품 분류 신청을 위한 민원인 안내서 2023-06-28 1,268 파일첨부
1440 식품의약품안전평가원 인체적용제품 위해성평가 공통지침서 개정 2023-06-27 972 파일첨부