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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
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1373 식품의약품안전처 융복합 의료제품 해당여부 및 분류 절차(공무원 지침서) 개정 알림 2022-06-09 1,054 파일첨부
1372 한국의료기기안전정보원 [카드뉴스] 의료용압력분산매트리스의 올바른 사용방법 및 주의사항 안내 2022-06-03 1,194 파일첨부
1371 식품의약품안전처 의료제품 GMP 월간소식지 GMP 우체통 5월호 2022-06-02 1,113 파일첨부
1370 식품의약품안전처 제4회 규제과학 혁신포럼' 발표자료 공유 2022-06-02 1,105 파일첨부
1369 식품의약품안전처 제3회 규제과학 혁신포럼' 발표자료 공유 2022-06-02 1,005 파일첨부
1368 식품의약품안전처 2022 5월 국내 다부처 발행 의료기기 사업공고 현황 2022-06-02 937 파일첨부
1367 한국의료기기산업협회 [IMDRF 지원사무국] 의료기기 사이버보안 요건 준수 현황 및 계획 2022-05-26 1,012  
1366 한국의료기기산업협회 [IMDRF 지원사무국] 말레이시아 의료기기청(MDA), 의료기기 분류에 대한 지침 발표 2022-05-26 939  
1365 한국의료기기안전정보원 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.63) 2022-05-26 877 파일첨부
1364 한국의료기기안전정보원 [인공지능(AI) 영상진단 소프트웨어] 혁신의료기기 연구개발 정보지 Vol.1 2022-05-26 914 파일첨부
1363 한국의료기기안전정보원 [디지털병리기기] 혁신의료기기 연구개발 정보지 vol.4 2022-05-26 826 파일첨부
1362 한국의료기기산업협회 [IMDRF 지원사무국] FDA, 자동형광검출장치 2등급 의료기기로 재분류 2022-05-25 828  
1361 식품의약품안전처 제품화전략지원단 업무설명회 발표자료 공유 2022-05-25 833 파일첨부
1360 식품의약품안전처 사전 검토에 대한 업무절차(공무원 지침서)(2개정) 2022-05-25 901 파일첨부
1359 한국의료기기산업협회 [IMDRF 지원사무국] MDCG, IVD 의료기기의 중대한 변경 사항 관련 지침 발표 2022-05-24 1,299  
1358 식품의약품안전처 2022년 5월 주요 수출국 인허가 소식지 - 중국편 - 2022-05-18 1,085 파일첨부
1357 식품의약품안전처 2022년 5월 유럽(CE) 의료기기 MDR 주요사항 및 MDCG 주요 가이던스 2022-05-18 1,146 파일첨부
1356 식품의약품안전처 인공지능(AI) 의료기기 국제 공통 가이드라인(영문본, 국문본) 2022-05-17 2,039 파일첨부
1355 식품의약품안전처 인공지능 의료기기의 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서) 개정 2022-05-13 1,741 파일첨부
1354 식품의약품안전처 기계학습 가능 의료기기 : 주요 용어 및 정의 2022-05-13 1,199 파일첨부