바로가기 및 건너띄기 링크
본문 바로가기
주메뉴 바로가기

식품의약품안전처

home 자료실 유관기관 자료 식품의약품안전처


의료기기 기관회원 로그인 후, 원하는 정보를 즐겨찾기 하실 수 있습니다.

전체 1,514건 현재 페이지 10/76해당 기관 구분은 게시글의 출처 기준입니다.

식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1334 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] FDA, 의료기기 규제 전환 관련 초안 지침 발표 2022-03-30 1,571  
1333 한국의료기기안전정보원 KIMES 2022 한국의료기기안전정보원 세미나 자료집 배포(인증본부 민원설명회) 2022-03-15 1,900 파일첨부
1332 식품의약품안전처 2022년 2월호 의료제품 월간 소식지 'GMP 우체통' 2022-03-07 1,558 파일첨부
1331 식품의약품안전처 의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 해설서(민원인 안내서) 개정(안내서-1170-02) 2022-03-04 1,766 파일첨부
1330 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] 의료용 인공지능(AI) 관련 규제 방안 2022-02-21 1,903  
1329 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] 브렉시트로 인한 규제로 영국 시장 진출 어려움 증가 2022-02-21 1,610  
1328 식품의약품안전평가원 「OECD GLP 연속간행물」 제1호~제21호 번역본 발간 2022-02-17 1,937 파일첨부
1327 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] 영국, 브렉시트 이후 의료기기 규제 불확실성 직면 2022-02-11 1,776  
1326 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] 가상 의료 및 원격의료 규제 동향 2022-02-11 1,940  
1325 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] 일본, 의료 인공지능 기반 소프트웨어 의료기기에 대한 규정 완화 계획 2022-02-04 2,179 파일첨부
1324 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] 중국 NMPA, 의약품-의료기기 범용 제품에 대한 가이드라인 발표 2022-02-04 2,251  
1323 한국의료기기안전정보원 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.60) 2022-02-04 1,867 파일첨부
1322 식품의약품안전처 필터 수액세트 관련 의료기기 안전성 정보 알림 2022-02-03 1,791 파일첨부
1321 식품의약품안전평가원 [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 치과교정용시멘트 2022-01-26 1,502 파일첨부
1320 식품의약품안전평가원 [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 상아질접착시스템 2022-01-26 1,692 파일첨부
1319 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] 영국 MHRA, 의료기기 임상시험을 위한 조정된 평가 방법에 대한 지침 발표 2022-01-26 1,802  
1318 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] EC, MDR에 조화된 표준(harmonized standard) 발표 2022-01-26 2,340  
1317 한국의료기기산업협회 「중대재해처벌법」 관련 자료 공유 2022-01-25 1,994 파일첨부
1316 식품의약품안전처 코로나19 변이 진단시약 허가심사 민원설명회 자료 공유 2022-01-20 1,506 파일첨부
1315 식품의약품안전평가원 2021년 식품·의약품 등의 안전기술 영향평가 2022-01-19 1,517 파일첨부