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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1514 식품의약품안전처 의료기기안심책방 월간동향지 (Vol.01) 2024-03-28 82 파일첨부
1513 한국의료기기안전정보원 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol.85) 2024-03-14 111 파일첨부
1512 식품의약품안전처 MDSAP 심사결과 활용 가이드라인 2024-02-28 144 파일첨부
1511 식품의약품안전처 2024년 시험검사기관 관리지침 2024-02-08 169 파일첨부
1510 식품의약품안전처 의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 해설서(민원인 안내서) 2024-01-18 265 파일첨부
1509 식품의약품안전평가원 의료기기 시험방법 정보자료집(인체 이식 환경을 고려한 생분해성 합성고분자·세라믹 이식형 의료기기의 성능평가) 2024-01-17 228 파일첨부
1508 식품의약품안전처 체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 통계적 고려사항(민원인 안내서) 2024-01-10 269 파일첨부
1507 식품의약품안전처 체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 일반적 고려사항(민원인 안내서) 2024-01-10 260 파일첨부
1506 식품의약품안전처 의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인-변경 사례별 적용방법(민원인안내서) 2024-01-05 350 파일첨부
1505 식품의약품안전처 의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인-유헬스케어 심전계(민원인안내서) 2024-01-05 220 파일첨부
1504 한국의료기기안전정보원 「2023년 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원」 사례집 2024-01-03 223 파일첨부
1503 한국의료기기안전정보원 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol.83) 2024-01-03 243 파일첨부
1502 식품의약품안전처 의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 해설서(민원인 안내서) 2024-01-03 166 파일첨부
1501 식품의약품안전처 식품·의료제품 등 위해정보 관리 매뉴얼 개정(2023.12.28.) 2024-01-03 165 파일첨부
1500 식품의약품안전처 MDSAP 심사 모델 가이드라인_치과용임플란트 고정체 외 2종 2023-12-26 238 파일첨부
1499 한국의료기기안전정보원 혁신의료기기 연구개발 브리프 2023.Vol.3 2023-12-18 421 파일첨부
1498 한국의료기기안전정보원 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol.82) 2023-12-14 413 파일첨부
1497 식품의약품안전평가원 [의료기기] IoMT 의료기기 무선 공존 평가방법 정보자료집 2023-12-07 378 파일첨부
1496 식품의약품안전처 활동성 및 주의력 장애(ADHD) 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 2023-12-07 392 파일첨부
1495 식품의약품안전처 섭식장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 2023-12-07 374 파일첨부