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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
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1354 식품의약품안전처 기계학습 가능 의료기기 : 주요 용어 및 정의 2022-05-13 1,199 파일첨부
1353 식품의약품안전처 2021년 의료기기 허가보고서 2022-05-11 1,177 파일첨부
1352 식품의약품안전처 의료제품 GMP 월간소식지 GMP 우체통 4월호 2022-05-04 995 파일첨부
1351 식품의약품안전처 [안내서_가이드라인] 의료기기 임상시험에서 연령, 인종 및 민족 관련 데이터의 평가와 보고 2022-05-04 1,087  
1350 식품의약품안전처 2022 의료기기통합정보뱅크 의료기기임상시험 동향소식지 4월호 2022-05-04 1,009  
1349 식품의약품안전처 임상시험용 세포치료제유전자치료제 품질평가 가이드라인 2022-04-28 1,618 파일첨부
1348 식품의약품안전처 2022년 4월 유럽(CE) 의료기기 MDR 개요 2022-04-27 1,399  
1347 식품의약품안전처 2022년 4월 주요 수출국 규제동향 소식지 - 미국편 - 2022-04-27 1,093  
1346 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] MDCG, IVDR 지침에 레거시 기기 및 Eudamed 관련 내용 추가 2022-04-22 1,576  
1345 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] FDA, 사이버보안 지침 초안 재발행 2022-04-22 1,631  
1344 식품의약품안전처 식약처 공무원지침서 민원인안내서 등록 현황('21.12.31.기준) 2022-04-21 1,076 파일첨부
1343 식품의약품안전처 시험검사기관 품질관리기준평가 매뉴얼 2022-04-19 1,394 파일첨부
1342 식품의약품안전처 혁신의료기기소프트웨어제조기업 인증업체의 시판 후 안전성·유효성 자료 보고 가이드라인(민원인안내서) 개정 2022-04-14 1,156 파일첨부
1341 식품의약품안전처 온라인 부당광고 사례집 (식품,건강기능식품,의약외품,화장품 분야) 2022-04-14 1,803 파일첨부
1340 식품의약품안전처 의료기기 구매할 때 3가지만 기억하세요![출처] 의료기기 구매할 때 3가지만 기억하세요! 2022-04-14 1,178  
1339 식품의약품안전처 2022년 국내·외 융복합 의료제품분류 사례집(민원인 안내서) 2022-04-07 1,748 파일첨부
1338 식품의약품안전처 의료제품 GMP 월간소식지 'GMP 우체통' 3월호 2022-04-05 1,379 파일첨부
1337 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] HHS, 공중보건 공급망 강화 계획 발표 2022-03-30 1,245  
1336 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] FDA, 자발적인 의료기기 리콜 준비에 대한 최종 지침 발표 2022-03-30 1,319  
1335 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] FDA, 의료기기 품질관리시스템 관련 제안서 발표 2022-03-30 1,431