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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1319 식품의약품안전처 [글로벌] 의료기기 사이버보안 규제 관련 간행물 요약(`21년 1월 기준) 2021-03-30 2,667 파일첨부
1318 식품의약품안전처 2021년 1분기 해외수출국 의료기기 최신 규제동향 소식지 2021-03-30 2,472 파일첨부
1317 식품의약품안전처 [영국] MHRA 성능 평가를 받는 IVD에 대한 등록 요건 추가 2021-03-30 2,635 파일첨부
1316 식품의약품안전처 [호주] 임상 의사 결정 지원 소프트웨어 면제 지침 가이드라인 발간 2021-03-30 2,517 파일첨부
1315 식품의약품안전처 [사우디] SFDA 신규 의료 제품 분류 지침 `20년 11월 21일 시행 2021-03-30 2,267 파일첨부
1314 식품의약품안전처 [노르웨이] 의료기기 노르웨이어 라벨 및 사용 지침 발표 2021-03-30 2,222 파일첨부
1313 식품의약품안전처 [영국] 간소화된 의료기기 임상연구 검토 프로그램 신규 가이드라인 발표 2021-03-30 2,030 파일첨부
1312 식품의약품안전처 [미국] FDA 의료기기 실행 계획으로서 인공지능/머신러닝 기반 소프트웨어 가이드라인 발표 2021-03-30 2,556 파일첨부
1311 식품의약품안전처 「규제과학 인재양성 사업 운영지침」 제정 알림 2021-03-30 2,213 파일첨부
1310 한국의료기기안전정보원 [소식지] 2021년 주요 수출국 의료기기 시장정보(3월, 인도편) 2021-03-26 2,140 파일첨부
1309 식품의약품안전처 [호주] `21년 2월 25일부터 소프트웨어 기반 의료기기 개정 규정 적용 2021-03-26 2,359 파일첨부
1308 식품의약품안전처 [중국] NMPA `21년 의료기기 분류 일부 조정과 eRPS 시스템 의료기기 고유식별 제출 공지 2021-03-26 2,469 파일첨부
1307 식품의약품안전처 [이집트] 체외진단 시약의 등록을 요구하기 시작 2021-03-26 1,897 파일첨부
1306 식품의약품안전처 [브라질] 검사 및 문서화 요구사항을 완화하는 INMETRO 법령 시행(`20년 12월 28일 시행) 2021-03-26 1,960 파일첨부
1305 식품의약품안전처 [캐나다] Health Canada 확대된 시판 후 감시 조항 도입 2021-03-26 2,298 파일첨부
1304 식품의약품안전처 [미국] FDA `21년 1월 15일부터 7가지 저위험 의료기기 510(k) 요건 즉시 면제 2021-03-26 2,398 파일첨부
1303 식품의약품안전처 [미국] FDA 의료기기 안전기술 프로그램(STeP) 지침 발표 2021-03-26 2,442 파일첨부
1302 식품의약품안전처 [영국] 유럽연합 탈퇴에 따른 의료기기 가상제조 가이던스 갱신 2021-03-26 1,918 파일첨부
1301 식품의약품안전처 [영국] 체외진단 현장 검사 장치의 관리 및 사용 가이던스 발간 2021-03-26 2,007 파일첨부
1300 식품의약품안전처 [호주] TGA Class I IVD의 ARTG 신청서 등록시 제조자의 적합성 선언 요구 2021-03-24 1,993 파일첨부
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