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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1392 한국의료기기안전정보원 [의료용 가상·증강현실(VR/AR) 기술] 혁신의료기기 연구개발 정보지 Vol.8 2022-08-03 33 파일첨부
1391 한국의료기기안전정보원 [분자진단기기] 혁신의료기기 연구개발 정보지 Vol.7 2022-08-03 34 파일첨부
1390 한국의료기기안전정보원 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.66) 2022-08-03 34 파일첨부
1389 한국의료기기안전정보원 [카드뉴스] PCR(유전자 증폭) 관련 Q&A 2022-08-01 44  
1388 한국의료기기산업협회 유럽 의료기기 규정(EU MDR)의 변화와 대응방법 웨비나 발제 자료 공유 2022-07-25 229 파일첨부
1387 식품의약품안전처 의료기기심사부 업무 설명회 자료 2022-07-21 211 파일첨부
1386 식품의약품안전평가원 의료기기 규제 과학 마일스톤 2022-07-19 255 파일첨부
1385 식품의약품안전처 의료제품GMP 월간소식지 GMP 우체통 6월호 2022-07-19 68 파일첨부
1384 한국의료기기산업협회 [IMDRF 지원사무국] EC, 고위험 IVD에 대한 공통 기술사양 발표 2022-07-19 73  
1383 식품의약품안전처 인공지능(AI) 의료기기 임상시험방법 설계 가이드라인(민원인 안내서) 개정 2022-07-08 133 파일첨부
1382 식품의약품안전처 인공지능 의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 4종(관상동맥협착, 유방암, 허혈성 뇌졸중, 폐암/폐결절) 개정 2022-07-08 89 파일첨부
1381 식품의약품안전처 의료기기 사이버보안 업무설명회(8차) 발표자료 공유 2022-07-05 97 파일첨부
1380 한국의료기기산업협회 [IMDRF 지원사무국] FDA, 의료기기 전자파 적합성 관련 최종 지침 발표 2022-07-05 86  
1379 한국의료기기산업협회 [IMDRF 지원사무국] FDA, 정량적 이미징에 대한 지침 발표 2022-07-05 83  
1378 한국의료기기산업협회 [IMDRF 지원사무국] MDA, 의료기기 재등록 관련 최종 지침 발표 2022-07-05 78  
1377 한국의료기기안전정보원 [카드뉴스] 한벌 구성의료기기 이해 2022-07-04 91  
1376 식품의약품안전처 알기 쉬운 혁신의료기기 우선심사 2022-06-27 113 파일첨부
1375 식품의약품안전처 2022 6월 국내 다부처 발행 의료기기 사업공고 현황 2022-06-17 120 파일첨부
1374 식품의약품안전처 2022 국내 의료기기 전주기 정보 제공 - 의료기기 표준코드(UDI)와 공급내역보고 제도 안내 2022-06-13 214 파일첨부
1373 식품의약품안전처 융복합 의료제품 해당여부 및 분류 절차(공무원 지침서) 개정 알림 2022-06-09 108 파일첨부