DPP4(Diperptidyl peptidase) 저해제(Gemigliptin)의 당뇨병 치료제 신약개발기술
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2012-10-15 | 조회수 | 7,241 |
| 업체명 | (주) LG생명과학 | ||
| 인증기간 | 2012-05-30 ~ 2015-05-29 | ||
| 첨부파일 | |||
LG생명과학.pdf(1B)
회사명 : (주) LG생명과학
회사소개 :
LG생명과학은 2002년 8월 LG그룹에서 생명과학 전문기업의 육성 및 주주가치 극대화를 위해 기업분할을 실시함에 따라 새롭게 출범한 생명과학 전문기업으로, 세계적인 신약을 보유하고 글로벌 마케팅 역량을 갖춘 초우량 생명과학회사를 지향하고 있습니다.
NET인증기술소개 : DPP4(Diperptidyl peptidase) 저해제(Gemigliptin)의 당뇨병 치료제 신약개발기술
1) 기술 내용
신약개발기술로서 비임상 개발 기술 및 임상 개발 기술, 해외 허가 개발 기술을 포함하고 있다. 비임상 개발기술로는 당뇨 비임상 모델 (DIO 마우스 등)에서 효능을 확인하는 개발기술을 확립하였으며, 임상 개발 기술로는 당뇨 임상 특히 DPP 4 저해제 임상에서 필요한 DPP4 저해율 측정, GLP-1 측정, HbA1c 측정 등을 포함하여 임상 진행시 필요한 유효성평가 지표의 확립 및 선정 제외 기준 확립과, 국내외 허가 기관에서 당뇨치료제 개발시 요구하는 자료에 부합한 임상 개발기술을 포함한다. 해외 허가 기술로는, 조기 해외진출을 위해 임상3상에서 인도 사이트를 포함하여 인도 허가 기간을 2년이상 단축하였으며, 중국 및 터키에는 각각 수입의약품으로 하여 한국 허가와 동시에 각각 임상3상 IND 및 허가 신청을 진행하는 전략을 개발하여 이를 통해 해외 수출을 극대화 시킬 예정이다.
2) 기존 기술과의 차이
① 50mg 1일 1회 복용으로, 기존제품(자누비아, 100mg 1일 1회; 가브스 50mg 1일 2회) 보다 적은 용량 또는 복용 편의성을 높였다. 또한 자누비아의 경우, 신부전 환자에서 용량조절이 필요한데 비해(최대 4분의 1일), 제미글립틴의 경우, 용량조절이 불필요 할 것으로 예상되고 있다.
② 기존제품의 경우, 해외에서 임상한 자료로 상업화 용량이 확정된 데 비해, 제미글립틴의 경우, 국내 당뇨 환자에서의 자료를 바탕으로 상업화 용량이 결정되어, 한국인에 최적화된 제품이다.
연락처
Tel : 02-3773-1114
Fax : 02-3773-3176
주소 : 서울시 영등포구 여의도동 20번지 LG트윈타워
홈페이지 : http://www.lgls.co.kr/