의약품 관련 법령
알프라졸람 단일제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정)를 위한 의견조회
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2019-08-21 | 조회수 | 1,221 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_74/view.do?seq=43570&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
알프라졸람+단일제(정제)+통일조정+대상품목.xls(34KB)
알프라졸람+단일제(정제)+통일조정+변경대비표.hwp(20.5KB)
알프라졸람+단일제(정제)+허가사항+변경지시(통일조정)를+위한+의견조회[공문].pdf(180.94KB)1. 알프라졸람 단일제(정제)에 대하여 안전성·유효성 심사 등을 근거로 용법용량, 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 통일조정할 예정임을 알려드리니,
2. 통일조정 대상품목 보유업체는 동 통일조정(안)에 대하여 이의가 있는 경우, 그 의견을 2019.9.2.(월)까지 우리 처(마약정책과)에 제출하여 주시기 바라며, 관련 단체는 각 회원사에게 이 건 내용을 통지하여 통일조정 대상품목 보유업체가 아니더라도 별도 의견이 있는 경우 그 의견을 제출할 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바랍니다.
감사합니다.
