의약품 관련 법령
의약품 품목허가사항 변경지시 사전예고 알림(이반드론산나트륨일수화물 주사제)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2019-08-05 | 조회수 | 1,232 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_74/view.do?seq=43544&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=2 | ||
| 첨부파일 | |||
품목+및+업체+현황(이반드론산나트륨).xls(41.5KB)
공문(이반드론산나트륨일수화물).pdf(203.32KB)
변경대비표(이반드론산나트륨일수화물).hwp(10KB)2. 우리처는 시판 후 보고된 이상사례와 관련하여 국내·외 허가현황, 제출의견 등을 종합 검토한 결과에 따라 '이반드론산나트륨일수화물(주사제)' 에 대해 허가사항 변경지시 할 계획입니다.
3. 이에 앞서 변경지시 내용을 다음과 같이 사전예고 하오니 관련업무에 참고 하시기 바랍니다.
○ 사전예고 기간 : 2019.8.2 ~ 8.19
○ 허가사항 변경지시 예정일 : 2019.8.20
붙임 1. 허가사항 변경지시 내용 (변경대비표 포함)
2. 품목 및 업체 현황. 끝.
