의약품 관련 법령
「인체적용제품의 위해성평가 등에 관한 규정」
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2019-04-22 | 조회수 | 1,906 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | http://www.mfds.go.kr/brd/m_211/view.do?seq=14323&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
「인체적용제품의+위해성평가+등에+관한+규정」전문.hwp(26.5KB)1. 개정사유
식품, 의약품, 화장품 등 다양한 제품을 통하여 섭취, 흡입, 흡수될 수 있는 유해물질이 사람에게 미치는 영향을 종합적으로 고려하여 위해성평가를 하고, 의약품, 의료기기 등의 위해성평가 방법 및 절차 등을 마련하고자 하는 것임
2. 주요내용
가. 고시명을 인체적용제품의 위해성평가 등에 관한 규정으로 변경
나. 위해성평가위원회의 구성 및 운영 등에 관한 사항 신설)(안 제3조부터 제10조)
다. 위해성평가 수행 등에 관한 사항(안 제11조부터 제16조)
라. 위해성평가의 활성화를 위한 기반조성에 관한 사항(안 제17조부터 제19조)
