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의약품 관련 법령

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[생물의약품] 동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(개정)

[생물의약품] 동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(개정) : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2018-12-31 조회수 1,245
국가정보 아시아>대한민국
출처 식품의약품안전평가원
원문 http://www.nifds.go.kr/brd/m_15/view.do?seq=12621&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=2
첨부파일


유전자재조합의약품과에서는 동등생물의약품의 품목허가와 심사에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 '동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집'을 개정하였습니다.


- 이번 개정에는 동등생물의약품의 당 분석, 제조방법 변경 관련 질의응답을 추가하였습니다.



감사합니다.