- 지자체-대학 협력기반 지역혁신사업 -

「의료기기 전주기 신속 제품화 지원 사업공고」

의료기기 연구 및 제품개발

BIO-ICT 융합 의료기기 기술

⦁신경조절 시스템 개발기술

⦁ICT 융합 건강관리 시스템 개발

⦁오노가이드 기술 개발

광 기반 의료기기 기술

⦁체외진단기기 시스템 개발

⦁체내진단기기 시스템 개발

⦁치료기기 시스템 개발

⦁수술기기 시스템 개발

의료기기 임플란트, 바이오소재, 역학적 분석 등

⦁체내삽입용 임플란트 분석

⦁3D프린팅 바이오융합 임플란트 소재 개발 기술

⦁유한요소 분석을 통한 유효성 확인

⦁양극산화 표면처리기술

정밀의료진단 검사 및 진단치료 기술

⦁고감도 바이오 센싱 기술 개발

⦁의료용 마이크로센서 기술개발

⦁의료용 액추에이터 기술개발

⦁미세유체소자 및 Lab-on-a-chip

의료기기 정밀부품 제작 및 3D프린팅 시제품 제작

시제품 제작

⦁폴리머 재질 시제품제작

⦁3D프린팅기반 금속 시제품 제작

⦁시제품 목업 기술지원(조립, 외관)

3D프린팅 기반 기술

⦁시제품 제작 유효성 지원

⦁신속, 고품질 시제품 제작

치공구 제작

⦁안전성 평가를 위한 치공구 제작

⦁기업 보유 장비 맞춤형 치공구 제작

⦁ASTM, ISO 평가 치공구 제작

정밀부품

제작

⦁정밀부품 절삭가공제작

⦁다축을 활용한 정밀형상 가공

⦁범용장비를 활용한 부품제작

전기·기계적 안전성 평가

전자의료기기

전자파 시험

⦁IEC 60601-1에 따른 의료기기

⦁전기·기계적 안전성평가

⦁ISO 14971에 따른

Risk Managerment 검토

전자의료기기

성능평가

⦁IEC 60601-2-xx에 따른 의료기기 기준규격 및 필수 성능 시험평가

⦁품질관리용(제조사 기준에 따른 규격) 시험 평가

체내삽입용

의료용품

역학평가

⦁치과용 임플란트, 정형용의료용품 등 역학평가

⦁ISO/ASTM 등 국제 규격에 따른 역학적 평가

⦁기타 재료 및 제품 역학 평가

환경 및

신뢰성 평가

⦁진동 및 낙하 / 충격 시험평가

⦁온습도 / 열충격 시험 평가

⦁방수 / 방진 시험평가

전자파 적합성평가

전자의료기기

전자파 시험

⦁IEC 60601-1-2

⦁식약처 공통기준 규격

⦁EN60601-1-2에 따른

의료용 전기기기 전자파 시험

⦁전자파 Risk Managerment 지원

KOLAS

인정시험

⦁국방(ML-STD 461 senies)

⦁의료기기(CISPR 11등)

⦁정보통신기기(CISPR 32등)

⦁일반기기
(EC 61000-6 senies)

일반

전자파시험

⦁EN 55011

⦁EN 55032

⦁EN 61000-6-1,2,3,4

⦁EN 61000-4 Senies등 유럽
DoC인증 지원

⦁디버깅 지원

기타 업무

⦁전자파 교육 지원

생체적합성평가 및 의료용품 성능평가

생물학적 안전성 평가(GLP)

⦁유전독성시험

⦁혈액적합성시험

⦁세포독성시험

⦁이식시험

⦁자극성,피부감작성 시험

⦁발열성시험

물리·화학적

평가

⦁용출물시험

⦁중금속시험

⦁EO잔류량시험

⦁원자재 화학적 특성시험

⦁환경유해 물질분석(RoHS)

의료용품

성능평가

⦁압충하중시험

⦁부식시험

⦁방사상 강도 시험

⦁X선 불투과성 시험

⦁스텐트피로시험

⦁임플란트 용출시험

⦁치수시험

⦁전개시험

MRI적합

안전성 평가

⦁시물레이션

⦁MRI 적합안전성 평가

⦁혈관조영검사(Angio)

⦁일반촬영(DR X-ray)

⦁투시조영(Fluoro)

지원서비스 공고

→

기술미팅

→

지원신청

→

선정평가

→

지원실시

→

결과평가

KBIO,한국교통대학교

웹페이지

지원여부 및 지원방법 논의

기술 지원 내용 요청

선정평가 실시

KBIO 또는

교통대학교

결과보고서 작성

접수처

오송첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터

주소

28160 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명로 123

첨단의료기기개발지원센터 131호 시제품제작부

담당자

박정훈 : 043-200-9682

E-mail : pjh8311@kbiohealth.kr