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[의료기기] 코로나19 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
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등록일 | 2020-04-28 | 조회수 | 3,887 |
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문링크 | https://www.nifds.go.kr/brd/m_15/view.do?seq=12842 | ||
첨부파일 |
본 안내서는 2020년 우리나라에 유행한 코로나19(SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군) 체외진단용 의료기기의 허가·심사 시 요구되는 신청서 작성 방법 및 제출자료 요건을 알기 쉽게 설명한 것입니다.
많은 활용 부탁드립니다.
감사합니다.