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[의료기기] 코로나19 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)

[의료기기] 코로나19 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 식품의약품안전처
등록일 2020-04-28 조회수 3,887
출처 식품의약품안전처
원문링크 https://www.nifds.go.kr/brd/m_15/view.do?seq=12842
첨부파일

본 안내서는 2020년 우리나라에 유행한 코로나19(SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군) 체외진단용 의료기기의 허가·심사 시 요구되는 신청서 작성 방법 및 제출자료 요건을 알기 쉽게 설명한 것입니다.


많은 활용 부탁드립니다.


감사합니다.