법령정보
의료기기 제조 및 품질관리기준 개정 전문(제2021-28호)
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2021-04-02 | 조회수 | 2,208 |
| 첨부파일 | |||
의료기기 제조 및 품질관리 기준 개정 전문(제2021-28호).hwp(357.5KB)1. 개정 이유
- 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 제도 운영 강화
2. 주요내용
가. 서류검토만 실시하는 GMP 심사의 제출자료 추가
나. 품질관리심사기관 품질심사원 자격유지를 위한 교육 요건 구체화
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
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| 등록일 | 2021-04-02 | 조회수 | 2,208 |
| 첨부파일 | |||
1. 개정 이유
- 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 제도 운영 강화
2. 주요내용
가. 서류검토만 실시하는 GMP 심사의 제출자료 추가
나. 품질관리심사기관 품질심사원 자격유지를 위한 교육 요건 구체화
