한국의료기기산업협회에서 안내드립니다.

식약처(체외진단기기과)에서는 체외진단용 의료기기 허가심사 투명성 및 일관성 제고를 위하여 첨부 및 다음과 같이 민원설명회를 개최합니다.

별도의 사전신청없이 현장에서 등록 가능하며, 일부 일정이 변경되어 재안내드리오니 참고하시기 바랍니다.

(현장 좌석 여부 관계로 업체별 2인까지 참석하여 주시길 요청드립니다.)

2019년 하반기 체외진단용 의료기기 민원설명회

일 시 : 2019.12.5(목) 13:00 ~ 17:00

장 소 : 서울 코엑스 3층 컨퍼런스룸 300호

대 상 : 체외진단용 의료기기 제조 및 수입업체

주요내용 : '19년도 개발 민원인안내서 소개 및 제도개선 추진사항 등 공유

- 변경사항 : 13:00~13:50 / 의약품 관리전환 품목 재평가 간담회(해당업체 대상)

* 공산품 관리전환 품목 재평가 간담회가 해당업체를 대상으로 16:00에 진행 예정이오니, 확인바랍니다.