상품명 및 HS Code

 

상품명: 기타 의료용 기기 (HS Code: 901890)

 

시장동향

 

이탈리아 의료기기 시장은 매출액 기준 유럽 내 4위, 생산액 기준 유럽 내 3위로 영상진단 장비, 수술용 기기, 정형외과 기기 등 전 분야에 고르게 시장이 구성돼 있다. 2021년 기준 이탈리아 의료기기 산업의 전체 시장 규모는 약 105억 달러를 기록하며 전년대비 8.5%의 성장하였다. 이탈리아의 의료기기 시장이 가장 크게 성장한 계기는 코로나19로 볼 수 있다. 정부의 공공의료부문 예산 삭감으로 정체를 보이던 이탈리아 의료기기 시장은 2020년 코로나19의 급격한 확산으로 -7.6%의 역성장을 보인 바 있다. 그러나 정부의 의료예산 확대로 투자가 활성화되며 2021년을 기점으로 다시 성장세로 전환됐으며, 이러한 성장세는 향후 지속될 전망으로 팬데믹이 다소 안정세를 보이는 2022년에는 4.5%의 성장을 보일 것으로 전망하고 있다.

 

<이탈리아 의료기기 매출액 동향>

(단위: 십억 달러)

[자료: 스타티스타(Statista)]

 

의료기기 시장은 심혈관 기기, 영상 진단 장비, 일반 수술용 기기, 안과 기기, 정형외과 기기와 기타 의료용 기기로 품목이 나눠진다. 이 중 가장 큰 비중을 차지하는 분야는 기타 의료용 기기로 전체 의료기기 시장의 약 50.3%의 비중을 차지하고 있다.

 

기타 의료용 기기 시장 또한 2020년에는 전체 의료기기 시장의 하락세와 함께 -9.3%로 큰 폭의 시장 감소세를 기록했으나, 2021년 7.1%로 시장이 회복되는 모습을 보였다. 이러한 회복세는 2022년에 다소 둔화될 전망으로 전체 의료기기 시장은 4.5%의 성장이 기대되고 있으나 기타 의료용 기기는 3.8%의 시장성장을 보일 것으로 예측되고 있다.

 

<이탈리아 의료기기 품목별 시장 동향>

(단위: 십억 달러)

[자료: 스타티스타(Statista), 밀라노 무역관 편집]

 이탈리아 기타 의료용 기기 수입동향

 

2021년 기준, 이탈리아의 기타 의료용 기기 수입액은 16억8669만 달러를 기록하며 전년대비 3.4% 수입액이 증가했다. 수입 상위국에 네덜란드, 독일, 벨기에가 위치해 있으며 이 세 국가의 수입액은 전체 수입시장의 약 64.8%의 비중을 차지하고 있어 수입 상위 3국의 쏠림 현상이 있는 것으로 나타났다.

 

이탈리아 의료용 기기 수입 시장은 상위 3개국 외 다양한 국가에서 수입이 이뤄지고 있는 특징이 있다. 인근 유럽국가를 비롯해 미국, 중국, 터키 등이 수입 상위 10위국 안에 위치해 있으며, 한국은 수입 13위국으로 수입 점유율의 0.9%를 차지하고 있다. 2021년 수입액 기준 상위 4개국의 수입은 증가했으나, 프랑스와 중국으로부터의 수입은 큰 폭으로 감소했다.

 

<이탈리아의 기타 의료용 기기(HS Code 901890) 수입 동향>

(단위: 백만 달러, %)

[자료: Global Trade Atlas]

 

대한수입 규모 및 동향

 

이탈리아의 한국산 기타 의료용 기기 수입은 급격한 감소와 증가가 반복적으로 나타나고 있다. 이탈리아의 한국산 기타 의료용 기기의 수입 동향을 살펴보면 2018년 8.4%의 시장회복 이후 급격한 감소세로 전환돼 2019년 -23.8%를 기록했으나, 코로나19의 영향으로 2020년 9.5%의 수입 증가를 기록했다. 2021년에도 수입증가세는 지속돼 33.2%의 급격한 증가로 수입국 19위에 위치했던 한국은 수입국 13위로 부상하며 전체 시장의 0.9%의 점유율을 기록했다.

 

<이탈리아의 대 한국 기타 의료용 기기 (HS Code 901890) 수입 동향>

(단위: 천 달러, %)

[자료: Global Trade Atlas]

 

경쟁동향 및 유통구조

 

이탈리아 기타 의료용 기기 시장은 가격대별로 제품 경쟁 시장이 치열한 것으로 나타나고 있다. 고가 제품의 경우 미국, 독일, 네덜란드 등 다국적 기업과 이탈리아 기업 제품이 경쟁을 하는 시장으로 글로벌 의료 제조 기업의 시장점유율이 높게 나타나고 있다. 저가형 기타 의료용 기기 시장은 대부분 일반 소모제품으로 구성돼 있으며, 이러한 시장은 중국, 터키 등 EU역외국 및 비교적 제조단가가 낮은 동유럽에서 생산된 제품이 유통되고 있다.

 <기타 의료용 기기 시장 경쟁제품>

[자료: 유로모니터(Euromonitor), 밀라노 무역관 자체 조사]

 기타 의료용 기기 중 전문 의료기기는 일반적으로 해당 품목의 제조 및 유통업체나 의료용품 전문 취급 업체를 통하여 공급이 이루어 지고 있다. 특히 공공의료시설로 납품되는 품목의 경우 지역별 그리고 품목별로 세분화된 분산 조달 시스템을 갖추고 있기에 현지의 전문 에이전트를 통해 시장에 접근할 필요가 있다.

 

<이탈리아 의료기기 유통 구조>

[자료: 이탈리아 보건복지부, 밀라노 무역관 정리]

 

반면, 일반 소모용 의료제품 경우에는 소비자들이 의료 및 위생용품 전문 유통점, 약국 및 슈퍼마켓 등 대형 유통망을 비롯해 온라인에서도 제품을 쉽게 구매할 수 있다. 그렇기에 브랜드 신뢰도 보다는 가격 위주로 시장이 형성돼 있어 저가제품의 구매가 주를 이루고 있다.

 

관세율, 인증절차 및 제도

 

한-EU FTA 체결로 이탈리아 내 기타 의료용 기기 수입 관세율은 0%의 적용을 받는다.

* (EU 관세율 조회) http://ec.europa.eu/taxation_customs/dds2/taric/taric_consultation.jsp

 

이탈리아의 기타 의료용 기기를 수출하기 위해서는 CE마크 획득이 필수로 요구된다.

* (CE인증) https://www.trade.gov/eu-standards

* (의료기기 CE 인증) https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/medical-devices

 

또한, 이탈리아 시장에서 유통 및 판매를 하기 위해서는 이탈리아 보건부의 제품 등록이 선행돼야 하며, 관련 내용은 이탈리아 보건부 사이트에서 확인이 가능하다.

* (이탈리아 보건부) https://www.salute.gov.it/portale/temi/p2_6.jsp?lingua=italiano&id=5715&area=dispositivi-medici&menu=registrazione&tab=4 (영문)