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2021년 말레이시아 의료기기 시장 동향
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 대한무역투자진흥공사 |
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등록일 | 2022-01-13 | 조회수 | 2,177 |
출처 | 대한무역투자진흥공사 | ||
원문링크 | https://dream.kotra.or.kr/kotranews/cms/news/actionKotraBoardDetail.do?SITE_NO=3&MENU_ID=200&CONTENTS_NO=1&bbsGbn=403&bbsSn=403&pNttSn=192762 |
산업 구조
말레이시아에는 다수의 글로벌 기업을 포함한 200 여개 이상의 의료기기 관련 산업체가 존재한다. 말레이시아 의료기기 산업은 의료목적으로 사용되는 치과, 안과 및 일반 진료까지의 광범위한 제품과 장비를 포함한 수술용 장갑, 신체이식장치, 정형외과 장비, 투석기에서부터 영상장치까지 이르고 있다. 말레이시아는 코로나19 이후 고무 장갑에 대한 수요가 기하급수적으로 증가함에 따라 의료용 장갑을 포함하여 카테터에 대한 수요가 세계 시장의 80%를 차지하며, 고무 장갑에 대해 65%를 공급하는 세계 최고의 카테터 및 수술 및 검사용 장갑 생산국으로 자리 잡은 상태이다. Fitch Solutions에 따르면, 2021년 말레이시아 의료기기 시장 규모는 약 18억 7천만 달러로, 전년대비 8.71% 증가한 수치임을 나타내고 있다.
<말레이시아 의료기기 시장, 2017-2021>
(USD 백만)
제품 유형 |
2017 |
2018 |
2019 |
2020 |
2021 |
소모품 |
257 |
318 |
378 |
416 |
457 |
진단영상장비 |
263 |
266 |
351 |
359 |
398 |
치과 장비 |
36 |
38 |
53 |
48 |
55 |
정형외과 장비 & 보철 |
62 |
66 |
68 |
60 |
71 |
환자보조장치 |
186 |
215 |
228 |
224 |
244 |
기타 의료장비 |
443 |
566 |
624 |
615 |
647 |
총 |
1,248 |
1,468 |
1,702 |
1,722 |
1,872 |
[자료: Fitch Solutions]
- 2017년 말레이시아 의료 산업의 총 지출액은 520억링깃을 기록하였으며, 2020년에는 800억링깃에 도달할 것으로 전망된다.
최근 산업 정책
12th Malaysia Plan (제12차 말레이시아 계획안, 2021-2025)에 따르면 제조업의 성장전략은 고부가가치 복합제품 생산에 중점을 두고 의료기기의 Value Chain에 따른 성장의 길을 찾아가는 방향으로 계획하고 있다.
의료기기 등 전략산업과 임팩트 산업의 지원이 강화되며 보다 나은 시설, 의료장비, 제약서비스, 보건인력 등으로 보건의료서비스를 강화하여 보건위기 대응 제고를 위해 노력하고 있다. 또한 노후의료시설, 특히 50년 이상 노후의료시설 및 노후의료장비 개선을 위해 보수·교체·복원을 통한 유지관리를 계획하고 있다. 의료기기 리스 접근 방식을 모색하여 의료기기 조달에 기술을 빠르게 도입하는 방안도 새롭게 구상하고 있다.
Budget 2022 (2022년 예산안)을 살펴보면 의약품, 소모품, 개인 보호 장비(PPE) 및 건강 키트 구매를 포함한 공공 보건 서비스 시설의 역량 강화를 위해 20억 링깃을 제공하기로 했다. 특히 의료 공급, 의료 가스, 시약 및 소모품을 포함하여 코로나19 관리 위해 7억 5000만 링깃으로 특별 추가 배정하였으며, 교육 병원 및 야전 병원 ICU 수용 능력을 늘리고 군 병원용 의료 기기를 조달하는데 지원안을 마련하였다. 영상의학과는 200백만 링깃, B40(하위 40% 소득)에 포함되는 360만 가족을 위해 재활용 가능한 안면 마스크, 자가 테스트 키트, 맥박 산소 측정기 및 체온계, 건강 키트 450백만 링깃 규모를 배정하기로 하였다.
의료기기 관련 기존 정책 및 규제
Medical Device Act 2012 (의료장비법 2012)에 따르면 말레이시아에서 제조, 수입 또는 판매되는 모든 의료기기는 말레이시아 보건복지부(Ministry of Health Malaysia)산하 관련산업 규제를 담당하는 의료장비당국(Medical Device Authority, MDA)에 등록 되어야 한다. 수입된 의료장비의 경우, 외국 제조업체는 말레이시아 현지에 공인 대리인(Authorized Representative, AR)을 지정해야 하며 지정된 대리인은 중앙온라인 신청시스템(Medical Device Centralised Online Application System, MeDC@st)을 통해 의료기기 취급 시설 라이센스 취득 절차와 의료장비 등록절차를 수행해야 한다.
Medical Device Regulations 2012 (의료장비규정 2012)에 따르면 동 규정은 표준 이하 및 미등록 장비로부터 환자를 보호하는 것을 목표로 한다.
<의료장비 위험 수준 및 용도>
등급 |
위험도 |
장비 예시 |
A |
Low (낮음) |
간단한 수술장비(Simple surgical instruments), 설압자(tongue depressor), 액체 체온계(liquid-in-glass thermometer), 시험등(examination light), 작은 상처 드레싱 도구(simple wound dressing), 산소마스크(oxygen mask), 청진기(stethoscopes), 보행 보조기(walking aids) |
B |
Low-Moderate (다소 낮음) |
피하 주사기(Hypodermic needles), 흡입장비(suction equipment), 마취호흡보조장치(anesthetic breathing circuits), 흡인기(aspirator), 외부 뼈 성장 시뮬레이터(external bone growth simulators), 보청기(hearing aids), 하이드로 겔 드레싱(hydrogel dressings), 통증완화 장치(patient-controlled pain relief), 광선치료장치(phototherapy unit), 엑스레이 필름(x-ray films) |
C |
High-Moderate (다소 높음) |
폐 인공호흡기(Lung ventilator), 정형외과 임플란트장치(orthopedic implants), 인큐베이터(baby incubator), 혈액 산소공급기(blood oxygenator), 혈액팩(blood bag), 컨텍트 렌즈 소독/세정 제품(contact lens disinfecting/cleaning products), 깊은 상처 드레싱 도구(deep wound dressing), 제세동기(defibrillator), 방사선 치료 장비(radiological therapy equipment), 인공호흡기(ventilator) |
D |
High(높음) |
심박조율기 및 리드(Pacemakers and their leads), 이식형 제세동기(implantable defibrillators), 이식형 주입펌프(implantable infusion pumps), 심장 판막(heart valves), 자궁내 피임장치(inter-uterine contraceptive devices), 신경 카테테르(neurological catheters), 혈관 보철물(vascular prostheses), 스텐트(stents) |
[자료: MDA]
최신 기술 동향
최근 고부가가가치 창출 및 정밀 의료장비 생산으로 의료기기분야의 산업 내 중요도가 상승하고 있다. 고부가가치 창출 및 정밀 의료장비에는 심박조율기, 제세동기, 정형외과장비, 환자 모니터, 수술도구, 의료용
전극, 내시경, 투석 솔루션, 방사선 진단 장비, 초음파 진단 장비, 안구내 렌즈 및 체외 진단 장치가 있다. 그 외에 의료용 가스, 마취 장비, 고정 수술대, 검사 테이블 및 장비 등 병원 지원 장비와 일회용 수술 가운, 수술 커튼 및 팩, 수술용 및 의료용 캡과 마스크 또한 현지에서 주로 제조되고 있다.
의료용 장갑 제조업체 또한 화학치료 전용 특수 장갑, 항균 장갑 등 특수한 기능을 가진 장갑으로 고품질, 다양화 되어있다. 2020년 승인된 신규 프로젝트에는 약 61억 링깃이며 51개 이상의 프로젝트 산업을 진행하고 있다. 22개 신규 프로젝트를 진행하고 있으며 나머지는 확장 다각화 프로젝트로 진행중인 상황이다.
말레이시아 의료기기 시장의 성장 저해 요소
말레이시아는 중국의 경제 둔화, 해외직접투자 등을 제한하는 현지 정부 정책변화, 중국, 베트남에서 공급되는 저렴한 생산비에 취약한 수출지향적 경제구조를 지니고 있다. 또한 말레이시아 노인 인구는
2019년 3/4분기 전체 인구의 6.8%인 221만명으로, 농촌 지역의 의료서비스 포괄 범위는 지극히 낮은 상황이다. 현재도 의료장비 및 새롭게 변경되는 의료장비 충족 요건에 대한 일인당 투자비용이 지극히 적은
상황이다. 이는 부족한 투자로 인해 일부 제조업체가 라벨링, 멸균, 독성 테스트 및 임상 실험, 품질 관리 기준을 충족하기 어려운 상황인 것이다.
해당 산업 주요 기업 현황