행사 개요
❍ (목 적) 가이드라인 개정 월 및 디지털의료제품법 시행에 따라 변경된 사이버보안 규제와 심사 사례를 안내하여 업체 및 심사 기관의 이해도를 제고하고자 함
* 「의료기기의 사이버보안 허가 심사 가이드라인 」
❍ (일시 및 장소) 2025.03.19(수) 14:00-15:30, 온라인 실시간 접속
❍ (대 상) 의료기기 제조 수입업체 및 기술문서심사기관 등
❍ (주요 내용)
- 2025 년도 의료기기 사이버보안 업무설명회 운영 계획
- 의료기기 허가 심사 시 사이버보안 요구사항
* 「의료기기의 사이버보안 허가 심사 가이드라인 」, 「 디지털의료기기 전자적 침해행위 보안지침 내 요구사항 설명 」
- 변경된 요구사항에 따른 심사 사례
- 질의응답

참여 방법
❍ (사전공지) 한국의료기기안전정보원 교육 자격 홈페이지 →알림 참여 → 공지사항 → 2025년 의료기기 사이버보안 온라인 업무설명회 접속 코드 확인
* 업무설명회 당일 미리 공지한 접속 코드로 접속
* 1000 원활한 접속 및 운영 등을 위해 선착순 명 제한
❍ (접속방법) 인터넷 접속 → 크롬 실행 → mfds.webex.com →최초 접속 시 이름 이메일 입력  → 미팅 참여하기 → 미팅번호 입력
라이브 업무설명회 청취
* 인터넷 익스플로러로 접속 시 오류 발생 가능성이 있어 크롬 사용 권장

 

접속 링크 : mfds.webex.com 

문의처 : kms701@korea.kr / 043-719-3948