바로가기 및 건너띄기 링크
본문 바로가기
주메뉴 바로가기
알림마당

One-stop Service Center for Medical Device Industry

전체

home 알림마당 공지사항 전체

[식약평가원] 「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 해설서(민원인 안내서) 개정 안내

[식약평가원] 「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 해설서(민원인 안내서) 개정 안내 : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2021-09-24 조회수 125
출처 한국의료기기산업협회
원문링크 http://www.kmdia.or.kr/board/board_10V.asp?mode=VIEW&bid=notice&bidsrl=2&bidssrl=4&intseq=11520
첨부파일

안녕하세요. 한국의료기기산업협회에서 안내드립니다.

 

식약평가원(체외진단기기과)에서는 「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 개정사항방사선 측정 장비에 대한 기재사항,

저장방법 및 사용기간 또는 유효기간에 관한 자료 중 운송 안정성에 대한 해설 명확화 등을 반영하여

「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 해설서(민원인 안내서)를 개정하였습니다.

 

이에 첨부와 같이 안내드리오니, 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.


감사합니다.