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[식약평가원] 「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 해설서(민원인 안내서) 개정 안내
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2021-09-24 | 조회수 | 3,478 |
| 출처 | 한국의료기기산업협회 | ||
| 원문링크 | http://www.kmdia.or.kr/board/board_10V.asp?mode=VIEW&bid=notice&bidsrl=2&bidssrl=4&intseq=11520 | ||
| 첨부파일 | |||
체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 해설서(민원인 안내서)(개정20210917).pdf(7.14MB)안녕하세요. 한국의료기기산업협회에서 안내드립니다.
식약평가원(체외진단기기과)에서는 「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 개정사항 및 방사선 측정 장비에 대한 기재사항,
저장방법 및 사용기간 또는 유효기간에 관한 자료 중 운송 안정성에 대한 해설 명확화 등을 반영하여
「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 해설서(민원인 안내서)를 개정하였습니다.
이에 첨부와 같이 안내드리오니, 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
감사합니다.
