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산업통상자원부

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2021년 디지털 헬스케어 소프트웨어 밸리데이션 기술지원 공고 (~11.06)

2021년 디지털 헬스케어 소프트웨어 밸리데이션 기술지원 공고 (~11.06) : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크,접수마감일, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 한국산업기술시험원
등록일 2020-10-13 조회수 3,550
출처 한국산업기술시험원
원문링크 https://www.khidi.or.kr/board/view?linkId=48834244&menuId=MENU00099
접수마감일
첨부파일

2021년 디지털 헬스케어 소프트웨어 밸리데이션 기술지원 공고



산업통상자원부와 대구광역시가 지원하는 「디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가센터 구축」 사업의 일환으로, 미국(FDA)·유럽(CE)

인허가를 위해 강화된 의료기기 소프트웨어 밸리데이션(IEC 62304)이 필요한 디지털 헬스케어 제조기업은

사업안내에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.



2020년 10월 6일
한국산업기술시험원장





 디지털 헬스케어 소프트웨어 밸리데이션 기술지원

 

   ◦ 강화된 해외인증획득을 대비하여 디지털 헬스케어 제조기업을 대상으로 소프트웨어 밸리데이션 프로세스 구축을 위한 기술지도를 수행하여,

    디지털 헬스케어 제조기업의 수출경쟁력을 제고함.


 디지털 헬스케어 기기 제조기업

 

   ◦ 디지털 헬스케어 기기 제조기업은 기존 의료기기에 더하여 연결의료와 지능의료를 포함한 소프트웨어 기반 의료기기를 제조하는 기업임.

    기존 의료기기와 더불어 웰니스 기기, 의료용 앱, 3D 프린팅, 의료로봇, 현장검사(POCT, Point-of-care testing), 정밀의료 등이 포함됨.


 신청기간 : 10 19() ~ 11 6(), 18:00까지

 

 신청방법 : 신청서, 사업계획서, 동의서 등을 작성하여, 스캔한 파일을, 한국산업기술시험원 빅데이터응용센터 담당자에게 이메일로 발송하여 접수

 

   ◦ 이메일 : yejinjo@ktl.re.kr (담당자 : 조예진 연구원, 053-586-6034)

 마감 시한(18:00)까지 구비서류 제출을 완료한 기업만 신청 기업으로 인정함.