안녕하세요. 한국의료기기안전정보원입니다.

우리 원 인증심사팀에서는 1등급 의료기기 신고 및 2등급 의료기기 인증 신청과 관련하여

「민원상담 DAY」를 아래와 같이 운영하고자 하오니 희망하는 업체의 많은 신청을 바랍니다.

○ 상담 내용

  - 1등급 신고서 작성 안내

  - 허가대상 여부 및 기술문서 변경 심사 대상 여부 판단 등
    * 기술문서 심사를 위한 첨부자료 요건(심사자료의 종류 및 범위 등) 상담은 진행하지 않음

○ 신청 방법

  - 해당 링크를 통하여 접수(http://naver.me/5eObxn9n)

    * 대상자는 유선통보 예정이며, 상담시간 조정 가능

○ 상담 일시

  - `20. 8. 28.(금)
   * 각 60분씩 5회 진행 (09:30~10:30 / 10:40~11:40 / 13:30~14:30 / 14:40~15:40 / 16:00~17:00)
  - 이후 매달 4주 금요일 진행(횟수 및 시간 동일)

○ 상담 장소
  - 한국의료기기안전정보원 2층 민원상담실, 유선 및 e-mail 상담
   * 업체 방문상담 가능