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[안내] 코로나 19 진단시약 신속허가 지원기간 연장

[안내] 코로나 19 진단시약 신속허가 지원기간 연장 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2020-07-13 조회수 2,659
출처 한국의료기기공업협동조합
원문링크 http://www.medinet.or.kr/?page_id=13390&mod=document&uid=964

1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련 : 식품의약품안전처 의약품정책과 - 9674(2020.7.9.)

3. 식품의약품안전처는 코로나 19 진단시약에 대한 품질확보의 일환으로 운영중인 '코로나 19 진단시약 신속 허가 지원방안' 과 관련하여 현재 다수의 업체에서 해당 품목에 대한 허가 신청 또는 신청 준비 중인것으로 파악하고 있습니다.

4. 이와 관련하여 상기 신속 허가 지원 방안을 '20.10.10. 까지 연장하여 운영함을 안내합니다.