대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터는 대구 지역 내 의료기기 기업을 대상으로 『의료기기임상시험지원(시판 후 비교임상)』 신규사업을 추진하고자 하오니 바쁘시더라도 잠시 시간을 내셔서 수요조사에 응해주시면 대단히 감사하겠습니다.
*참고 1. 시판 후 비교임상: 식품의약품안전처 허가를 득한 제품을 대상으로 기존 제품과 비교하여 동등 혹은 우월성 등 경쟁력을 입증하는 임상시험을 뜻함.

가. 사업명(가칭): 의료기기임상시험지원(시판 후 비교임상)

나. 지원규모: 과제당 4천만원 내외

다. 지원기간: 과제당 2년 이내

라. 지원목적
 - 대구 지역 내 의료기기 기업의 시판 후 비교임상지원을 통한 병원-기업 간 교류 활성화와 기존 제품과의 동등 혹은 우월성 확보를 통한 병원 매출 판로 개척 및 임상적 유효성에 대한 근거 창출에 따른 국내 기술 경쟁력 강화

마. 지원내용: 대구 지역 내 의료기기 기업과 병원간 컨소시엄을 통한 제품 시판 후 비교 임상시험 지원

바. 지원분야: 기허가 받은 국산 의료기기 중 상대적으로 인지도가 낮아 시판 후 비교임상을 통해 국내 병원 및 해외 진출 확대가 가능한 제품

사. 지원대상: 의료기관, 기업(기업부설연구소 소유) 모두 가능.
단, 기업이 주관일 경우, 의료기관의 임상의가 반드시 참여연구원으로 참여하여야 함.

아. 조사방법: 구글 설문조사 참여(https://forms.gle/vaKRxmwZQhTU5EEa6)

자. 문의처: 첨단의료기기개발지원센터 기획운영부 김민정 연구원(053-790-5527, minj0413@dgmif.re.kr)