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유럽 표준 규격 (MDR CE인증) 동향 세미나' 개최 안내

유럽 표준 규격 (MDR CE인증) 동향 세미나' 개최 안내 : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2021-07-15 조회수 1,448
출처 한국스마트의료기기산업진흥재단
원문링크 http://medif.or.kr/subList/10000003183
첨부파일

안녕하십니까한국스마트의료기기산업진흥재단입니다.

 

지난 5월 26일부로 유럽의 신의료기기법(MDR)이 사용되기 시작했습니다현재의 MDD 인증을 유지하기 위해그리고 MDR 인증갱신을 위한 세미나를 개최합니다.

이번 세미나는 치과용 덴탈 임플란트에 집중합니다기술문서의 작성 시 GLP 시험이 필요한지그리고 임상데이터와 PMCF에 관해 설명하고자 합니다.

의료기기의 유럽 내 CE(Comitte Europeen) 인증 강화로 국내 의료기기 기업들의 유럽 등에 수출이 어려워짐에 따라, CE 인증을 위한 MDR(Medical Device Regulation)에 대해 국내 의료기기 기업 임직원 등을 대상으로 설명하는 자리를 마련하고자 하오니 많은 관심과 참여 부탁드립니다.

 

 

▶ 행사명 유럽 표준 규격(MDR CE인증동향 세미나

치과용 임플란트의 (EU) MDR CE인증 -

▶ 일시 : 2021. 07. 29.(), 12:30 ~ 16:00

▶ 장소 : KTX 대전역 우암홀 (회의실)(대전역 서광장 한국철도공사 대전충청본부 5)
          (지하철대전역 하차 4번 출구
          (승용차대전역 서광장 역전약국 옆길 대전 서광장 2주차장

▶ 주최/주관 한국스마트의료기기산업진흥재단 메드먼츠

▶ 강연자 메드먼츠 의료기기임상평가원 박우성 대표

 참석대상 MDR CE 인증에 관심 있는 기업 임직원전문가일반인 등

▶ 모집인원 오프라인 선착순 25명 온라인 최대 100

▶ 신청 오프라인 참석신청 https://url.kr/i3td8n

▶ 문의 나유진 (02-6347-5118, nyujin1026@medif.or.kr)

 

[온라인 접속 방법]

ㅇ zoom 화상 회의 홈페이지 또는 프로그램을 통하여 회의 참가

ㅇ 온라인(zoom 화상 회의) Url : https://us06web.zoom.us/j/84457349570

※ 온라인 참여 시당일(7월 29()) 12:30 이후 접속 가능

 

※ 본 세미나의 오프라인 참석은 선착순으로 25명까지 가능하므로상기 오프라인 참석 신청 Url 통해 필히 신청하여 주시기 바랍니다.