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의료기기 회수 계획 공표[(주)에스앤지바이오텍]

의료기기 회수 계획 공표[(주)에스앤지바이오텍] : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2019-05-20 조회수 4,852
출처 한국의료기기산업협회
원문링크 http://www.kmdia.or.kr/board/Board_10V.asp?mode=VIEW&bid=notice&bidsrl=2&bidssrl=&pageno=1&maxdisp=20&searchfield=&searchvalue=&intseq=9921

   <의료기기 회수에 관한 공표>

 

 

의료기기법 제34조 제1항에 따라 아래 의료기기에 대하여 회수함을 공표 합니다.   

 

회수의무자 ㈜ 에스앤지바이오텍 (031-748-6625)

회수대상의료기기 허가 사항과 다른 제품

품목명

허가번호

모델명

제조일자

제조번호

혈관용 스텐트

제허 07-174

Limb-24-80 264

자사 홈페이지 참조

www.sngbio.co.kr

혈관용 스텐트

제허 04-236

VS-JG-8-40 외 47

위해성 위해성 정도 2 (의료기기법 시행규칙 제52조 제2항 제2)

회수사유 허가사항과 다른 의료기기 (치수 등)

회수방법 인수 후 폐기

회수기간 : 2019년 5월 2일 ~ 2019년 5월 30

공표일자 : 2019년 5월 21


※ 문의처: 한국의료기기산업협회 담당자 (02-596-0848)